Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præhab for lunge- og spiserørskræft

21. august 2024 opdateret af: Nova Scotia Health Authority

Præhab for lunge- og spiserørskræft: Optimering af velvære for bedre resultater

Forskning peger på, at personer, der er diagnosticeret med lunge- eller spiserørskræft, som går i behandling med højere funktionelle kapaciteter, forbedret kropssammensætning og bedre ernæringsstatus, har en tendens til at opleve bedre resultater og en højere livskvalitet. Det primære formål med et præhabiliterings-sundhedscoaching-program er at forbedre patienternes generelle sundhed og velvære, før de gennemgår en større operation. Dette personlige 8-ugers program omfatter elementer som ernæring, rygestop, søvnhygiejne og bevægelse, hvilket udstyrer deltagerne med den viden og de værktøjer, der er nødvendige for at vedtage en sundere livsstil.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at udforske implementeringen, gennemførligheden og effektiviteten af ​​et samfundsbaseret præhabiliterings-sundhedscoaching-program, herunder ernæring, rygestop, søvnhygiejne og bevægelse for personer, der er planlagt til at gennemgå operation for lunge- eller spiserørskræft.. Deltagerne vil have muligheden for at deltage i et en-til-en præhabiliterings-sundhedscoaching-program, der er skræddersyet til deres behov, ledet af en Qualified Exercise Professional (QEP). Den personlige præhabiliteringsplan vil omfatte 4-6 personlige eller virtuelle møder før operationen, herunder en struktureret bevægelsesplan, undervisning i rygestop, søvnkvalitet, stressreduktion, mindfulness og ernæring. Efter operationen vil QEP yde støtte gennem rådgivning og planlagte sessioner i en måned efter operationen og inkludere en session, mens patienten er på hospitalet.

Denne forskning anvender en gentagne foranstaltninger, blandede metoder. Deltagerne vil gennemgå tre kliniske vurderinger på forskellige stadier: baseline, før operationen og 4-6 uger efter operationen. Resultaterne fra denne undersøgelse vil guide fremtidige bevillingsansøgninger rettet mod finansiering af større undersøgelser og implementering af præhabilitering som en del af standardbehandling hos lunge- og spiserørskræftpatienter i Nova Scotia.

Centralt for forskningsindsatsen er det drivende spørgsmål: "Hvordan kan et samfundsbaseret præhabiliteringsprogram med succes implementeres i samfundet, og kan det føre til forbedrede funktionelle resultater hos patienter, der gennemgår operation for lunge- eller spiserørskræft?" Dette overordnede spørgsmål giver undersøgelsen sit kernefokus og fungerer som en rettesnor gennem hele forskningsprocessen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
        • Rekruttering
        • Victoria General Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med lunge- eller spiserørskræft
  • Planlagt til at modtage kirurgisk indgreb om minimum 2 uger
  • Kirurg godkendelse
  • Kan læse og skrive på engelsk
  • >18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke i stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Modtag standardbehandling
Eksperimentel: Præhab
Gennemfør et 8-ugers samfundsbaseret præhab-program.
8-ugers samfundsbaseret præhab-program

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Feasibility- Rekruttering
Tidsramme: 2 år
Deltageropbygning som defineret som antallet af berettigede deltagere, der giver samtykke til at deltage
2 år
Gennemførlighed- Deltagertroskab
Tidsramme: 2 år
Deltagerens overholdelse af ordineret træningsintervention
2 år
Gennemførlighed - Sikkerhed
Tidsramme: 2 år
Uønskede og alvorlige bivirkninger
2 år
Gennemførlighed - Retention/slid
Tidsramme: 2 år
Procentdel af deltagere, der gennemfører 12-ugers intervention
2 år
Gennemførlighed - Deltageroplevelse
Tidsramme: 2 år
Exitsamtale bruges til at vurdere faktorer, der har indflydelse på deltagervalg af interventionstype/indstilling, overholdelse af og tilfredshed med sundhedscoachingprogrammet
2 år
Feasibility- Fremmøde
Tidsramme: 2 år
Tilstedeværelse beregnes som procentdelen af ​​gennemførte træningssessioner af det samlede antal tilgængelige træningspas i løbet af den 8-10-ugers intervention.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel vurdering af kræftterapi - lunge ELLER spiserør (FACT-L/FACT-E)
Tidsramme: 8-10 ugers skift
44 element, der måler multidimensionel livskvalitet
8-10 ugers skift
Funktionel vurdering af kronisk sygdomsterapi - træthed (FACIT-F)
Tidsramme: 8-10 ugers skift
et spørgeskema med 13 punkter, der evaluerer en persons selvrapporterede træthed under deres sædvanlige daglige aktiviteter i løbet af den sidste uge
8-10 ugers skift
5x stolestander
Tidsramme: 8-10 ugers skift
For at teste funktionelle styrker, risiko for at falde og overordnet benstyrke og udholdenhed
8-10 ugers skift
Trappestigningstest
Tidsramme: 8-10 ugers skift
For at teste funktionel styrke, balance og smidighed
8-10 ugers skift
Gribestyrke
Tidsramme: 8-10 ugers skift
For at teste kroppens samlede styrke
8-10 ugers skift
Hvilepuls
Tidsramme: 8-10 ugers skift
Hvilepuls
8-10 ugers skift
Hvilende blodtryk
Tidsramme: 8-10 ugers skift
hvilesystolisk og diastolisk blodtryk
8-10 ugers skift

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2024

Først opslået (Faktiske)

9. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasmer

Kliniske forsøg med Præhabilitering

Abonner