- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06354959
Præhab for lunge- og spiserørskræft
Præhab for lunge- og spiserørskræft: Optimering af velvære for bedre resultater
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at udforske implementeringen, gennemførligheden og effektiviteten af et samfundsbaseret præhabiliterings-sundhedscoaching-program, herunder ernæring, rygestop, søvnhygiejne og bevægelse for personer, der er planlagt til at gennemgå operation for lunge- eller spiserørskræft.. Deltagerne vil have muligheden for at deltage i et en-til-en præhabiliterings-sundhedscoaching-program, der er skræddersyet til deres behov, ledet af en Qualified Exercise Professional (QEP). Den personlige præhabiliteringsplan vil omfatte 4-6 personlige eller virtuelle møder før operationen, herunder en struktureret bevægelsesplan, undervisning i rygestop, søvnkvalitet, stressreduktion, mindfulness og ernæring. Efter operationen vil QEP yde støtte gennem rådgivning og planlagte sessioner i en måned efter operationen og inkludere en session, mens patienten er på hospitalet.
Denne forskning anvender en gentagne foranstaltninger, blandede metoder. Deltagerne vil gennemgå tre kliniske vurderinger på forskellige stadier: baseline, før operationen og 4-6 uger efter operationen. Resultaterne fra denne undersøgelse vil guide fremtidige bevillingsansøgninger rettet mod finansiering af større undersøgelser og implementering af præhabilitering som en del af standardbehandling hos lunge- og spiserørskræftpatienter i Nova Scotia.
Centralt for forskningsindsatsen er det drivende spørgsmål: "Hvordan kan et samfundsbaseret præhabiliteringsprogram med succes implementeres i samfundet, og kan det føre til forbedrede funktionelle resultater hos patienter, der gennemgår operation for lunge- eller spiserørskræft?" Dette overordnede spørgsmål giver undersøgelsen sit kernefokus og fungerer som en rettesnor gennem hele forskningsprocessen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada
- Rekruttering
- Victoria General Hospital
-
Kontakt:
- Jodi Langley
- Telefonnummer: 902-473-2035
- E-mail: jodi.langley@dal.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med lunge- eller spiserørskræft
- Planlagt til at modtage kirurgisk indgreb om minimum 2 uger
- Kirurg godkendelse
- Kan læse og skrive på engelsk
- >18 år
Ekskluderingskriterier:
- Ikke i stand til at give informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Modtag standardbehandling
|
|
|
Eksperimentel: Præhab
Gennemfør et 8-ugers samfundsbaseret præhab-program.
|
8-ugers samfundsbaseret præhab-program
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Feasibility- Rekruttering
Tidsramme: 2 år
|
Deltageropbygning som defineret som antallet af berettigede deltagere, der giver samtykke til at deltage
|
2 år
|
|
Gennemførlighed- Deltagertroskab
Tidsramme: 2 år
|
Deltagerens overholdelse af ordineret træningsintervention
|
2 år
|
|
Gennemførlighed - Sikkerhed
Tidsramme: 2 år
|
Uønskede og alvorlige bivirkninger
|
2 år
|
|
Gennemførlighed - Retention/slid
Tidsramme: 2 år
|
Procentdel af deltagere, der gennemfører 12-ugers intervention
|
2 år
|
|
Gennemførlighed - Deltageroplevelse
Tidsramme: 2 år
|
Exitsamtale bruges til at vurdere faktorer, der har indflydelse på deltagervalg af interventionstype/indstilling, overholdelse af og tilfredshed med sundhedscoachingprogrammet
|
2 år
|
|
Feasibility- Fremmøde
Tidsramme: 2 år
|
Tilstedeværelse beregnes som procentdelen af gennemførte træningssessioner af det samlede antal tilgængelige træningspas i løbet af den 8-10-ugers intervention.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel vurdering af kræftterapi - lunge ELLER spiserør (FACT-L/FACT-E)
Tidsramme: 8-10 ugers skift
|
44 element, der måler multidimensionel livskvalitet
|
8-10 ugers skift
|
|
Funktionel vurdering af kronisk sygdomsterapi - træthed (FACIT-F)
Tidsramme: 8-10 ugers skift
|
et spørgeskema med 13 punkter, der evaluerer en persons selvrapporterede træthed under deres sædvanlige daglige aktiviteter i løbet af den sidste uge
|
8-10 ugers skift
|
|
5x stolestander
Tidsramme: 8-10 ugers skift
|
For at teste funktionelle styrker, risiko for at falde og overordnet benstyrke og udholdenhed
|
8-10 ugers skift
|
|
Trappestigningstest
Tidsramme: 8-10 ugers skift
|
For at teste funktionel styrke, balance og smidighed
|
8-10 ugers skift
|
|
Gribestyrke
Tidsramme: 8-10 ugers skift
|
For at teste kroppens samlede styrke
|
8-10 ugers skift
|
|
Hvilepuls
Tidsramme: 8-10 ugers skift
|
Hvilepuls
|
8-10 ugers skift
|
|
Hvilende blodtryk
Tidsramme: 8-10 ugers skift
|
hvilesystolisk og diastolisk blodtryk
|
8-10 ugers skift
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Neoplasmer efter sted
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Neoplasmer i luftvejene
- Thoracale neoplasmer
- Neoplasmer i hoved og hals
- Esophageale sygdomme
- Neoplasmer
- Lungeneoplasmer
- Esophageale neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- 1030020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
Asan Medical CenterRekrutteringMavekræft | Mavekræft Adenocarcinom Metastatisk | MAVE NEOPLASMSydkorea
-
National University Hospital, SingaporeVanderbilt University Medical Center; National University Cancer Institute...Ikke rekrutterer endnu
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
Leiden University Medical CenterRekrutteringMavekræft | PET-CT | Lokalt avanceret gastrisk adenocarcinom | MAVE NEOPLASMHolland
-
Chongqing Precision Biotech Co., LtdRekrutteringAML (akut myeloid leukæmi) | BPDCN (blastisk Plasmacytoid Dendritic Cell Neoplasm)Kina
Kliniske forsøg med Præhabilitering
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAnkara Oncology Research and Training HospitalAktiv, ikke rekrutterendePatientuddannelse | Præhabilitering | Hæmatologisk malignitetKalkun
-
Erasmus Medical CenterRijndam Revalidatiecentrum; Capri HartrevalidatieRekrutteringLevertransplantation; Komplikationer | Fysisk inaktivitetHolland