Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prehab keuhko- ja ruokatorvisyöpään

keskiviikko 21. elokuuta 2024 päivittänyt: Nova Scotia Health Authority

Prehab keuhko- ja ruokatorvisyöpään: hyvinvoinnin optimointi parempien tulosten saavuttamiseksi

Tutkimukset osoittavat, että henkilöt, joilla on diagnosoitu keuhko- tai ruokatorvisyöpä ja jotka tulevat hoitoon paremmalla toimintakyvyllä, parantuneella kehon koostumuksella ja paremmalla ravitsemustilalla, kokevat yleensä parempia tuloksia ja korkeamman elämänlaadun. Esikuntoisen terveysvalmennusohjelman ensisijainen tavoite on parantaa potilaiden yleistä terveyttä ja hyvinvointia ennen suurta leikkausta. Tämä henkilökohtainen 8 viikon ohjelma sisältää sellaisia ​​elementtejä kuin ravitsemus, tupakoinnin lopettaminen, unihygienia ja liikkuminen ja varustaa osallistujia. tieto ja työkalut, joita tarvitaan terveellisempien elämäntapojen omaksumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia yhteisöpohjaisen esikuntoisen terveysvalmennusohjelman toteuttamista, toteutettavuutta ja tehokkuutta, mukaan lukien ravitsemus, tupakoinnin lopettaminen, unihygienia ja liikkuminen henkilöillä, joille on määrä tehdä leikkaus keuhkosyövän tai ruokatorven syövän vuoksi. Osallistujat saavat mahdollisuus osallistua heidän tarpeisiinsa räätälöityyn yksilölliseen kuntoutusvalmennusohjelmaan, jota johtaa Qualified Exercise Professional (QEP). Henkilökohtainen esikuntoutussuunnitelma sisältää 4-6 henkilökohtaista tai virtuaalista tapaamista ennen leikkausta, mukaan lukien jäsennelty liikesuunnitelma, koulutus tupakoinnin lopettamisesta, unen laadusta, stressin vähentämisestä, mindfulnessista ja ravinnosta. Leikkauksen jälkeen QEP tarjoaa tukea neuvonnan ja ajoitettujen istuntojen avulla kuukauden ajan leikkauksen jälkeen ja sisältää yhden istunnon potilaan ollessa sairaalassa.

Tämä tutkimus ottaa käyttöön toistuvan mittausmenetelmän, sekamenetelmien lähestymistavan. Osallistujat käyvät läpi kolme kliinistä arviointia eri vaiheissa: lähtötilanne, ennen leikkausta ja 4-6 viikkoa leikkauksen jälkeen. Tämän tutkimuksen tulokset ohjaavat tulevia apurahahakemuksia, joiden tavoitteena on rahoittaa laajempia tutkimuksia ja esikuntoutus osana normaalia hoitoa keuhko- ja ruokatorvisyöpäpotilailla Nova Scotiassa.

Keskeistä tutkimustyössä on ajava kysymys: "Kuinka yhteisöpohjainen esikuntoutusohjelma voidaan toteuttaa onnistuneesti yhteisössä ja voiko se johtaa parempaan toiminnallisiin tuloksiin potilailla, joille tehdään leikkaus keuhko- tai ruokatorvisyöpään?" Tämä yleiskysymys antaa tutkimukselle sen keskeisen painopisteen ja toimii ohjaavana voimana koko tutkimusprosessin ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • Rekrytointi
        • Victoria General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoitu keuhko- tai ruokatorvisyöpä
  • Suunniteltu kirurgiseen toimenpiteeseen vähintään 2 viikon kuluessa
  • Kirurgin hyväksyntä
  • Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englanniksi
  • >18 vuoden iässä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty antamaan tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Saat standardinmukaista hoitoa
Kokeellinen: Prehab
Suorita 8 viikon yhteisöpohjainen prehab-ohjelma.
8 viikon yhteisöpohjainen prehab-ohjelma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus - Rekrytointi
Aikaikkuna: 2 vuotta
Osallistujakertymä määriteltynä osallistumisen hyväksyneiden osallistujien lukumääränä
2 vuotta
Toteutettavuus – osallistujan uskollisuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
Osallistuja noudattaa määrättyjä harjoitustoimenpiteitä
2 vuotta
Toteutettavuus - Turvallisuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
Haitalliset ja vakavat haittatapahtumat
2 vuotta
Toteutettavuus - Säilytys/hankautuminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
Prosenttiosuus osallistujista, jotka suorittavat 12 viikon toimenpiteen
2 vuotta
Toteutettavuus - Osallistujan kokemus
Aikaikkuna: 2 vuotta
Poistumishaastattelulla arvioidaan tekijöitä, jotka vaikuttavat osallistujan interventiotyypin/-asetelman valintaan, terveysvalmennusohjelman noudattamiseen ja siihen tyytyväisyyteen.
2 vuotta
Toteutettavuus - Läsnäolo
Aikaikkuna: 2 vuotta
Läsnäolo lasketaan suoritettujen harjoitusten prosenttiosuutena käytettävissä olevien harjoitusten kokonaismäärästä 8-10 viikon toimenpiteen aikana.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syövän hoidon toiminnallinen arviointi – keuhkot TAI ruokatorvi (FACT-L/ FACT-E)
Aikaikkuna: Vaihto 8-10 viikkoa
44 kohde, joka mittaa moniulotteista elämänlaatua
Vaihto 8-10 viikkoa
Kroonisten sairauksien hoidon toiminnallinen arviointi – väsymys (FACIT-F)
Aikaikkuna: Vaihto 8-10 viikkoa
13 kohdan kyselylomake, joka arvioi henkilön itse ilmoittamaa väsymystä tavanomaisten päivittäisten toimien aikana viimeisen viikon aikana
Vaihto 8-10 viikkoa
5x tuolijalusta
Aikaikkuna: Vaihto 8-10 viikkoa
Testaa toiminnallisia vahvuuksia, kaatumisriskiä ja jalkojen yleistä voimaa ja kestävyyttä
Vaihto 8-10 viikkoa
Portaiden nousutesti
Aikaikkuna: Vaihto 8-10 viikkoa
Testaa toiminnallista voimaa, tasapainoa ja ketteryyttä
Vaihto 8-10 viikkoa
Puristusvoima
Aikaikkuna: Vaihto 8-10 viikkoa
Testaa kehon kokonaisvoimaa
Vaihto 8-10 viikkoa
Leposyke
Aikaikkuna: Vaihto 8-10 viikkoa
Leposyke
Vaihto 8-10 viikkoa
Lepoverenpaine
Aikaikkuna: Vaihto 8-10 viikkoa
systolinen ja diastolinen lepoverenpaine
Vaihto 8-10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa