- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06354959
Prehab keuhko- ja ruokatorvisyöpään
Prehab keuhko- ja ruokatorvisyöpään: hyvinvoinnin optimointi parempien tulosten saavuttamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia yhteisöpohjaisen esikuntoisen terveysvalmennusohjelman toteuttamista, toteutettavuutta ja tehokkuutta, mukaan lukien ravitsemus, tupakoinnin lopettaminen, unihygienia ja liikkuminen henkilöillä, joille on määrä tehdä leikkaus keuhkosyövän tai ruokatorven syövän vuoksi. Osallistujat saavat mahdollisuus osallistua heidän tarpeisiinsa räätälöityyn yksilölliseen kuntoutusvalmennusohjelmaan, jota johtaa Qualified Exercise Professional (QEP). Henkilökohtainen esikuntoutussuunnitelma sisältää 4-6 henkilökohtaista tai virtuaalista tapaamista ennen leikkausta, mukaan lukien jäsennelty liikesuunnitelma, koulutus tupakoinnin lopettamisesta, unen laadusta, stressin vähentämisestä, mindfulnessista ja ravinnosta. Leikkauksen jälkeen QEP tarjoaa tukea neuvonnan ja ajoitettujen istuntojen avulla kuukauden ajan leikkauksen jälkeen ja sisältää yhden istunnon potilaan ollessa sairaalassa.
Tämä tutkimus ottaa käyttöön toistuvan mittausmenetelmän, sekamenetelmien lähestymistavan. Osallistujat käyvät läpi kolme kliinistä arviointia eri vaiheissa: lähtötilanne, ennen leikkausta ja 4-6 viikkoa leikkauksen jälkeen. Tämän tutkimuksen tulokset ohjaavat tulevia apurahahakemuksia, joiden tavoitteena on rahoittaa laajempia tutkimuksia ja esikuntoutus osana normaalia hoitoa keuhko- ja ruokatorvisyöpäpotilailla Nova Scotiassa.
Keskeistä tutkimustyössä on ajava kysymys: "Kuinka yhteisöpohjainen esikuntoutusohjelma voidaan toteuttaa onnistuneesti yhteisössä ja voiko se johtaa parempaan toiminnallisiin tuloksiin potilailla, joille tehdään leikkaus keuhko- tai ruokatorvisyöpään?" Tämä yleiskysymys antaa tutkimukselle sen keskeisen painopisteen ja toimii ohjaavana voimana koko tutkimusprosessin ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada
- Rekrytointi
- Victoria General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jodi Langley
- Puhelinnumero: 902-473-2035
- Sähköposti: jodi.langley@dal.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu keuhko- tai ruokatorvisyöpä
- Suunniteltu kirurgiseen toimenpiteeseen vähintään 2 viikon kuluessa
- Kirurgin hyväksyntä
- Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englanniksi
- >18 vuoden iässä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Saat standardinmukaista hoitoa
|
|
|
Kokeellinen: Prehab
Suorita 8 viikon yhteisöpohjainen prehab-ohjelma.
|
8 viikon yhteisöpohjainen prehab-ohjelma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus - Rekrytointi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Osallistujakertymä määriteltynä osallistumisen hyväksyneiden osallistujien lukumääränä
|
2 vuotta
|
|
Toteutettavuus – osallistujan uskollisuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Osallistuja noudattaa määrättyjä harjoitustoimenpiteitä
|
2 vuotta
|
|
Toteutettavuus - Turvallisuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Haitalliset ja vakavat haittatapahtumat
|
2 vuotta
|
|
Toteutettavuus - Säilytys/hankautuminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka suorittavat 12 viikon toimenpiteen
|
2 vuotta
|
|
Toteutettavuus - Osallistujan kokemus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Poistumishaastattelulla arvioidaan tekijöitä, jotka vaikuttavat osallistujan interventiotyypin/-asetelman valintaan, terveysvalmennusohjelman noudattamiseen ja siihen tyytyväisyyteen.
|
2 vuotta
|
|
Toteutettavuus - Läsnäolo
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Läsnäolo lasketaan suoritettujen harjoitusten prosenttiosuutena käytettävissä olevien harjoitusten kokonaismäärästä 8-10 viikon toimenpiteen aikana.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syövän hoidon toiminnallinen arviointi – keuhkot TAI ruokatorvi (FACT-L/ FACT-E)
Aikaikkuna: Vaihto 8-10 viikkoa
|
44 kohde, joka mittaa moniulotteista elämänlaatua
|
Vaihto 8-10 viikkoa
|
|
Kroonisten sairauksien hoidon toiminnallinen arviointi – väsymys (FACIT-F)
Aikaikkuna: Vaihto 8-10 viikkoa
|
13 kohdan kyselylomake, joka arvioi henkilön itse ilmoittamaa väsymystä tavanomaisten päivittäisten toimien aikana viimeisen viikon aikana
|
Vaihto 8-10 viikkoa
|
|
5x tuolijalusta
Aikaikkuna: Vaihto 8-10 viikkoa
|
Testaa toiminnallisia vahvuuksia, kaatumisriskiä ja jalkojen yleistä voimaa ja kestävyyttä
|
Vaihto 8-10 viikkoa
|
|
Portaiden nousutesti
Aikaikkuna: Vaihto 8-10 viikkoa
|
Testaa toiminnallista voimaa, tasapainoa ja ketteryyttä
|
Vaihto 8-10 viikkoa
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: Vaihto 8-10 viikkoa
|
Testaa kehon kokonaisvoimaa
|
Vaihto 8-10 viikkoa
|
|
Leposyke
Aikaikkuna: Vaihto 8-10 viikkoa
|
Leposyke
|
Vaihto 8-10 viikkoa
|
|
Lepoverenpaine
Aikaikkuna: Vaihto 8-10 viikkoa
|
systolinen ja diastolinen lepoverenpaine
|
Vaihto 8-10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Ruokatorven sairaudet
- Neoplasmat
- Keuhkojen kasvaimet
- Ruokatorven kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1030020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .