Prehab pro rakovinu plic a jícnu
Prehab pro rakovinu plic a jícnu: Optimalizace pohody pro lepší výsledky
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je prozkoumat implementaci, proveditelnost a účinnost komunitního rehabilitačního programu zdravotního koučování, včetně výživy, odvykání kouření, spánkové hygieny a pohybu u jedinců, kteří mají podstoupit operaci rakoviny plic nebo jícnu. Účastníci budou mít možnost zapojit se do individuálního programu rehabilitačního zdravotního koučování přizpůsobeného jejich potřebám, vedeného kvalifikovaným odborníkem na cvičení (QEP). Personalizovaný rehabilitační plán bude zahrnovat 4-6 osobních nebo virtuálních setkání před operací, včetně strukturovaného pohybového plánu, vzdělávání o odvykání kouření, kvalitě spánku, redukci stresu, všímavosti a výživě. Po operaci bude QEP poskytovat podporu prostřednictvím poradenství a plánovaných sezení po dobu jednoho měsíce po operaci a zahrnuje jedno sezení, když je pacient v nemocnici.
Tento výzkum používá opakované měření, přístup smíšených metod. Účastníci podstoupí tři klinická hodnocení v různých fázích: základní, před operací a 4–6 týdnů po operaci. Poznatky z této studie budou vodítkem pro budoucí grantové žádosti zaměřené na financování větších studií a zavádění rehabilitace jako součásti standardní péče o pacienty s rakovinou plic a jícnu v Novém Skotsku.
Ústředním bodem výzkumného úsilí je hnací otázka: "Jak může být komunitní rehabilitační program úspěšně implementován v komunitě a může vést ke zlepšení funkčních výsledků u pacientů podstupujících operaci rakoviny plic nebo jícnu?" Tato zastřešující otázka poskytuje studii její hlavní zaměření a slouží jako vůdčí síla v celém procesu výzkumu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada
- Nábor
- Victoria General Hospital
-
Kontakt:
- Jodi Langley
- Telefonní číslo: 902-473-2035
- E-mail: jodi.langley@dal.ca
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikována rakovina plic nebo jícnu
- Naplánováno k přijetí chirurgického zákroku minimálně za 2 týdny
- Schválení chirurga
- Umět číst a psát v angličtině
- >18 let
Kritéria vyloučení:
- Není schopen poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Získejte standardní péči
|
|
|
Experimentální: Prehab
Dokončete 8týdenní komunitní prehab program.
|
8-týdenní komunitní prehab program
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost – nábor
Časové okno: 2 roky
|
Přírůstek účastníků definovaný jako počet způsobilých účastníků, kteří souhlasí s účastí
|
2 roky
|
|
Proveditelnost – věrnost účastníka
Časové okno: 2 roky
|
Dodržování předepsané pohybové intervence účastníka
|
2 roky
|
|
Proveditelnost – bezpečnost
Časové okno: 2 roky
|
Nežádoucí a závažné nežádoucí příhody
|
2 roky
|
|
Proveditelnost – Retence/Atrice
Časové okno: 2 roky
|
Procento účastníků, kteří dokončí 12týdenní intervenci
|
2 roky
|
|
Proveditelnost – zkušenost účastníka
Časové okno: 2 roky
|
Výstupní rozhovor se používá k posouzení faktorů, které ovlivňují výběr typu/nastavení intervence, dodržování a spokojenost s programem zdravotního koučování.
|
2 roky
|
|
Proveditelnost - Účast
Časové okno: 2 roky
|
Docházka se vypočítá jako procento dokončených cvičení z celkového počtu dostupných cvičení během 8-10týdenní intervence.
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční hodnocení léčby rakoviny – plíce NEBO jícnu (FACT-L/FACT-E)
Časové okno: Výměna 8-10 týdnů
|
44 položka, která měří multidimenzionální kvalitu života
|
Výměna 8-10 týdnů
|
|
Funkční hodnocení terapie chronického onemocnění – únava (FACIT-F)
Časové okno: Výměna 8-10 týdnů
|
dotazník o 13 položkách, který hodnotí únavu jednotlivce, kterou sám uvedl během jeho obvyklých denních aktivit za poslední týden
|
Výměna 8-10 týdnů
|
|
5x stojan na židli
Časové okno: Výměna 8-10 týdnů
|
Pro testování funkční síly, rizika pádu a celkové síly a vytrvalosti nohou
|
Výměna 8-10 týdnů
|
|
Test stoupání po schodech
Časové okno: Výměna 8-10 týdnů
|
Pro testování funkční síly, rovnováhy a hbitosti
|
Výměna 8-10 týdnů
|
|
Síla úchopu
Časové okno: Výměna 8-10 týdnů
|
Pro testování celkové tělesné síly
|
Výměna 8-10 týdnů
|
|
Klidová tepová frekvence
Časové okno: Výměna 8-10 týdnů
|
Klidová tepová frekvence
|
Výměna 8-10 týdnů
|
|
Klidový krevní tlak
Časové okno: Výměna 8-10 týdnů
|
klidový systolický a diastolický krevní tlak
|
Výměna 8-10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1030020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .