Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prehab för lung- och matstrupscancer

21 augusti 2024 uppdaterad av: Nova Scotia Health Authority

Prehab för lung- och matstrupscancer: Optimera välbefinnande för bättre resultat

Forskning visar att individer som diagnostiserats med lung- eller matstrupscancer som går in i behandling med högre funktionell kapacitet, förbättrad kroppssammansättning och bättre näringsstatus tenderar att uppleva bättre resultat och högre livskvalitet. Det primära syftet med ett hälsocoachningsprogram för prehabilitering är att förbättra patienters övergripande hälsa och välbefinnande innan de genomgår en större operation. Detta personliga 8-veckors program omfattar element som näring, rökavvänjning, sömnhygien och rörelse, vilket utrustar deltagarna med den kunskap och de verktyg som behövs för att anta en hälsosammare livsstil.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att undersöka implementeringen, genomförbarheten och effektiviteten av ett samhällsbaserat hälsocoachningsprogram för prehabilitering, inklusive kost, rökavvänjning, sömnhygien och rörelse för individer som är planerade att genomgå operation för lung- eller matstrupscancer. möjligheten att delta i ett en-till-en-hälsocoachingprogram som är skräddarsytt för deras behov, som leds av en kvalificerad träningspersonal (QEP). Den personliga prehabiliteringsplanen kommer att omfatta 4-6 personliga eller virtuella möten före operation, inklusive en strukturerad rörelseplan, utbildning om rökavvänjning, sömnkvalitet, stressreducering, mindfulness och kost. Efter operationen kommer QEP att ge stöd genom rådgivning och schemalagda sessioner under en månad efter operationen och inkluderar en session medan patienten är på sjukhus.

Denna forskning antar en metod med upprepad åtgärd, blandade metoder. Deltagarna kommer att genomgå tre kliniska bedömningar i olika stadier: baslinje, före operation och 4-6 veckor efter operationen. Resultaten från denna studie kommer att vägleda framtida anslagsansökningar som syftar till att finansiera större studier och genomförandet av prehabilitering som en del av standardvården hos patienter med lung- och matstrupscancer i Nova Scotia.

Centralt i forskningsarbetet är den drivande frågan: "Hur kan ett samhällsbaserat prehabiliteringsprogram framgångsrikt implementeras i samhället, och kan det leda till förbättrade funktionella resultat hos patienter som genomgår operation för lung- eller matstrupscancer?" Denna övergripande fråga ger studien sitt kärnfokus och fungerar som en vägledande kraft genom hela forskningsprocessen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • Rekrytering
        • Victoria General Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med lung- eller matstrupscancer
  • Planerad att få kirurgisk ingrepp inom minst 2 veckor
  • Kirurg godkännande
  • Kunna läsa och skriva på engelska
  • >18 år

Exklusions kriterier:

  • Kan inte ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Få standardvård
Experimentell: Prehab
Genomför ett 8-veckors gemenskapsbaserat prehabprogram.
8 veckors samhällsbaserat prehabprogram

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet- Rekrytering
Tidsram: 2 år
Deltagartillväxt definieras som antalet kvalificerade deltagare som samtycker till att delta
2 år
Genomförbarhet- Deltagaretrohet
Tidsram: 2 år
Deltagarens följsamhet till föreskriven träningsintervention
2 år
Genomförbarhet - Säkerhet
Tidsram: 2 år
Biverkningar och allvarliga biverkningar
2 år
Genomförbarhet - Retention/nötning
Tidsram: 2 år
Andel deltagare som genomför 12-veckorsinterventionen
2 år
Genomförbarhet - Deltagarerfarenhet
Tidsram: 2 år
Exitintervju används för att bedöma faktorer som påverkar deltagarnas val av interventionstyp/miljö, följsamhet till och tillfredsställelse med hälsocoachningsprogrammet
2 år
Genomförbarhet-Närvaro
Tidsram: 2 år
Närvaro beräknas som andelen slutförda träningspass av det totala antalet tillgängliga träningspass under den 8-10 veckor långa interventionen.
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell bedömning av cancerterapi - Lung ELLER matstrupe (FACT-L/ FACT-E)
Tidsram: 8-10 veckors byte
44 objekt som mäter flerdimensionell livskvalitet
8-10 veckors byte
Funktionell bedömning av kronisk sjukdomsterapi - trötthet (FACIT-F)
Tidsram: 8-10 veckors byte
ett frågeformulär med 13 punkter som utvärderar en individs självrapporterade trötthet under sina vanliga dagliga aktiviteter under den senaste veckan
8-10 veckors byte
5x stolstativ
Tidsram: 8-10 veckors byte
För att testa funktionella styrkor, fallrisk och övergripande benstyrka och uthållighet
8-10 veckors byte
Trappklättringstest
Tidsram: 8-10 veckors byte
För att testa funktionell styrka, balans och smidighet
8-10 veckors byte
Greppstyrka
Tidsram: 8-10 veckors byte
För att testa kroppens totala styrka
8-10 veckors byte
Vilopuls
Tidsram: 8-10 veckors byte
Vilopuls
8-10 veckors byte
Vilande blodtryck
Tidsram: 8-10 veckors byte
vilosystoliskt och diastoliskt blodtryck
8-10 veckors byte

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2024

Första postat (Faktisk)

9 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera