Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prehab na raka płuc i przełyku

3 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Alison Wallace, Nova Scotia Health Authority

Prehab na raka płuc i przełyku: optymalizacja dobrego samopoczucia w celu uzyskania lepszych wyników

Badania wskazują, że osoby ze zdiagnozowanym rakiem płuc lub przełyku, które rozpoczynają leczenie z wyższymi możliwościami funkcjonalnymi, lepszym składem ciała i lepszym stanem odżywienia, zwykle osiągają lepsze wyniki i wyższą jakość życia. Głównym celem prehabilitacyjnego programu coachingu zdrowotnego jest poprawa ogólnego stanu zdrowia i dobrego samopoczucia pacjentów przed poddaniem się poważnej operacji. Ten spersonalizowany 8-tygodniowy program obejmuje takie elementy, jak odżywianie, rzucenie palenia, higiena snu i ruch, wyposażenie uczestników z wiedzą i narzędziami niezbędnymi do przyjęcia zdrowszego stylu życia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie wdrożenia, wykonalności i skuteczności społecznościowego programu coachingu zdrowotnego w zakresie prehabilitacji, obejmującego odżywianie, rzucanie palenia, higienę snu i ruch, dla osób, które mają przejść operację z powodu raka płuc lub przełyku. Uczestnicy będą mieli możliwość możliwość wzięcia udziału w indywidualnym programie coachingu zdrowotnego przed rehabilitacją dostosowanym do ich potrzeb, prowadzonym przez wykwalifikowanego specjalistę ds. ćwiczeń (QEP). Spersonalizowany plan prehabilitacji będzie obejmował 4–6 osobistych lub wirtualnych spotkań przed operacją, obejmujący ustrukturyzowany plan ruchu, edukację na temat rzucania palenia, jakości snu, redukcji stresu, uważności i odżywiania. Po operacji QEP zapewni wsparcie w postaci poradnictwa i zaplanowanych sesji przez miesiąc po operacji, w tym jedną sesję podczas pobytu pacjenta w szpitalu.

W badaniu tym przyjęto podejście polegające na powtarzalnym pomiarze i metodach mieszanych. Uczestnicy zostaną poddani trzem badaniom klinicznym na różnych etapach: początkowemu, przedoperacyjnemu i 4–6 tygodni po zabiegu. Wyniki tego badania będą podstawą przyszłych wniosków o dotacje, których celem będzie finansowanie większych badań i wdrożenie prehabilitacji jako części standardowej opieki u pacjentów z rakiem płuc i przełyku w Nowej Szkocji.

Kluczowe dla przedsięwzięcia badawczego jest pytanie: „W jaki sposób można skutecznie wdrożyć w społeczności program prehabilitacji i czy może on prowadzić do poprawy wyników funkcjonalnych u pacjentów poddawanych operacji z powodu raka płuc lub przełyku?” To nadrzędne pytanie wyznacza główny kierunek badania i służy jako siła przewodnia w całym procesie badawczym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano raka płuc lub przełyku
  • Planowana interwencja chirurgiczna za co najmniej 2 tygodnie
  • Zgoda chirurga
  • Potrafi czytać i pisać po angielsku
  • > 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Uzyskaj standardową opiekę
Eksperymentalny: Prehab
Ukończ 8-tygodniowy program prehab oparty na społeczności.
8-tygodniowy program prehab oparty na społeczności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność – rekrutacja
Ramy czasowe: 2 lata
Liczba uczestników zdefiniowana jako liczba kwalifikujących się uczestników, którzy wyrazili zgodę na udział
2 lata
Wykonalność – wierność uczestnika
Ramy czasowe: 2 lata
Przestrzeganie przez uczestnika zaleconych ćwiczeń
2 lata
Wykonalność - Bezpieczeństwo
Ramy czasowe: 2 lata
Niekorzystne i poważne zdarzenia niepożądane
2 lata
Wykonalność – utrzymanie/zużycie
Ramy czasowe: 2 lata
Odsetek uczestników, którzy ukończyli 12-tygodniową interwencję
2 lata
Wykonalność – doświadczenie uczestnika
Ramy czasowe: 2 lata
Wywiad końcowy służy do oceny czynników wpływających na wybór przez uczestnika rodzaju/miejsca interwencji, przestrzeganie i satysfakcję z programu coachingu zdrowotnego
2 lata
Wykonalność – obecność
Ramy czasowe: 2 lata
Frekwencję oblicza się jako odsetek sesji ćwiczeń ukończonych w stosunku do całkowitej liczby dostępnych sesji ćwiczeń w ciągu 8–10 tygodni interwencji.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena funkcjonalna terapii nowotworów – płuca LUB przełyk (FACT-L/FACT-E)
Ramy czasowe: Zmiana 8-10 tygodni
44 pozycja mierząca wielowymiarową jakość życia
Zmiana 8-10 tygodni
Ocena funkcjonalna terapii chorób przewlekłych – zmęczenie (FACIT-F)
Ramy czasowe: Zmiana 8-10 tygodni
13-elementowy kwestionariusz oceniający zmęczenie zgłaszane przez osobę podczas wykonywania codziennych czynności w ciągu ostatniego tygodnia
Zmiana 8-10 tygodni
5x stojak na krzesło
Ramy czasowe: Zmiana 8-10 tygodni
Aby przetestować mocne strony funkcjonalne, ryzyko upadku oraz ogólną siłę i wytrzymałość nóg
Zmiana 8-10 tygodni
Test wchodzenia po schodach
Ramy czasowe: Zmiana 8-10 tygodni
Aby przetestować siłę funkcjonalną, równowagę i zwinność
Zmiana 8-10 tygodni
Siła uścisku
Ramy czasowe: Zmiana 8-10 tygodni
Aby przetestować ogólną siłę ciała
Zmiana 8-10 tygodni
Tętno spoczynkowe
Ramy czasowe: Zmiana 8-10 tygodni
Tętno spoczynkowe
Zmiana 8-10 tygodni
Spoczynkowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zmiana 8-10 tygodni
spoczynkowe skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
Zmiana 8-10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj