Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Prehab para câncer de pulmão e esôfago

21 de agosto de 2024 atualizado por: Nova Scotia Health Authority

Prehab para câncer de pulmão e esôfago: otimizando o bem-estar para melhores resultados

A investigação indica que os indivíduos diagnosticados com cancro do pulmão ou do esófago que iniciam o tratamento com capacidades funcionais mais elevadas, melhor composição corporal e melhor estado nutricional tendem a obter melhores resultados e uma maior qualidade de vida. O objetivo principal de um programa de treinamento em saúde pré-habilitação é melhorar a saúde geral e o bem-estar dos pacientes antes de serem submetidos a uma grande cirurgia. Este programa personalizado de 8 semanas abrange elementos como nutrição, cessação do tabagismo, higiene do sono e movimento, equipando os participantes com o conhecimento e as ferramentas necessárias para adotar estilos de vida mais saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é explorar a implementação, viabilidade e eficácia de um programa de treinamento em saúde de pré-habilitação baseado na comunidade, incluindo nutrição, cessação do tabagismo, higiene do sono e movimento para indivíduos programados para cirurgia de câncer de pulmão ou esôfago. a opção de participar de um programa individual de treinamento em saúde de pré-habilitação, adaptado às suas necessidades, liderado por um Profissional de Exercício Qualificado (QEP). O plano de pré-habilitação personalizado abrangerá de 4 a 6 reuniões presenciais ou virtuais antes da cirurgia, incluindo um plano de movimento estruturado, educação sobre cessação do tabagismo, qualidade do sono, redução do estresse, atenção plena e nutrição. Pós-cirurgia, o QEP fornecerá apoio através de aconselhamento e sessões agendadas para um mês após a cirurgia e incluirá uma sessão enquanto o paciente estiver no hospital.

Esta pesquisa adota uma abordagem de medidas repetidas e métodos mistos. Os participantes serão submetidos a três avaliações clínicas em diferentes estágios: linha de base, pré-cirurgia e 4-6 semanas pós-cirurgia. As conclusões deste estudo orientarão futuros pedidos de subsídios destinados ao financiamento de estudos maiores e à implementação da pré-habilitação como parte do tratamento padrão em pacientes com câncer de pulmão e esôfago na Nova Escócia.

Central para o esforço de pesquisa é a questão norteadora: "Como um programa de pré-habilitação baseado na comunidade pode ser implementado com sucesso na comunidade e pode levar a melhores resultados funcionais em pacientes submetidos a cirurgia de câncer de pulmão ou esôfago?" Esta questão abrangente fornece ao estudo o seu foco central e serve como uma força orientadora durante todo o processo de pesquisa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá
        • Recrutamento
        • Victoria General Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado com câncer de pulmão ou esôfago
  • Programado para receber intervenção cirúrgica em no mínimo 2 semanas
  • Aprovação do cirurgião
  • Capaz de ler e escrever em inglês
  • >18 anos de idade

Critério de exclusão:

  • Não é possível fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Receba padrão de atendimento
Experimental: Prehab
Conclua um programa pré-habitacional comunitário de 8 semanas.
Programa pré-hab comunitário de 8 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade – Recrutamento
Prazo: 2 anos
Acúmulo de participantes, conforme definido como o número de participantes elegíveis que consentem em participar
2 anos
Viabilidade – Fidelidade do participante
Prazo: 2 anos
Adesão do participante à intervenção de exercício prescrito
2 anos
Viabilidade - Segurança
Prazo: 2 anos
Eventos adversos adversos e graves
2 anos
Viabilidade - Retenção/Atrito
Prazo: 2 anos
Porcentagem de participantes que concluíram a intervenção de 12 semanas
2 anos
Viabilidade - Experiência do Participante
Prazo: 2 anos
A entrevista de saída é usada para avaliar os fatores que influenciam a seleção dos participantes quanto ao tipo/ambiente de intervenção, adesão e satisfação com o programa de coaching em saúde
2 anos
Viabilidade – Atendimento
Prazo: 2 anos
A frequência é calculada como a porcentagem de sessões de exercícios concluídas pelo número total de sessões de exercícios disponíveis durante a intervenção de 8 a 10 semanas.
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Pulmão OU Esofágico (FACT-L/ FACT-E)
Prazo: Mudança de 8 a 10 semanas
44 item que mede qualidade de vida multidimensional
Mudança de 8 a 10 semanas
Avaliação Funcional da Terapia para Doenças Crônicas - Fadiga (FACIT-F)
Prazo: Mudança de 8 a 10 semanas
um questionário de 13 itens que avalia a fadiga auto-relatada de um indivíduo durante suas atividades diárias habituais durante a última semana
Mudança de 8 a 10 semanas
5x suporte de cadeira
Prazo: Mudança de 8 a 10 semanas
Para testar a força funcional, o risco de queda e a força e resistência geral das pernas
Mudança de 8 a 10 semanas
Teste de subida de escada
Prazo: Mudança de 8 a 10 semanas
Para testar força funcional, equilíbrio e agilidade
Mudança de 8 a 10 semanas
Força de preensão
Prazo: Mudança de 8 a 10 semanas
Para testar a força geral do corpo
Mudança de 8 a 10 semanas
Frequência cardíaca em repouso
Prazo: Mudança de 8 a 10 semanas
Frequência cardíaca em repouso
Mudança de 8 a 10 semanas
Pressão arterial em repouso
Prazo: Mudança de 8 a 10 semanas
pressão arterial sistólica e diastólica em repouso
Mudança de 8 a 10 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

9 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever