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폐암 및 식도암 예방센터

2024년 8월 21일 업데이트: Nova Scotia Health Authority

폐암 및 식도암을 위한 병원: 더 나은 결과를 위한 웰빙 최적화

연구에 따르면 폐암이나 식도암 진단을 받은 개인은 더 높은 기능적 능력, 개선된 신체 구성, 더 나은 영양 상태로 치료를 시작하는 경우 더 나은 결과와 더 높은 삶의 질을 경험하는 경향이 있습니다. 사전 재활 건강 코칭 프로그램의 주요 목표는 환자가 대수술을 받기 전에 전반적인 건강과 웰빙을 향상시키는 것입니다. 이 맞춤형 8주 프로그램은 영양, 금연, 수면 위생, 운동 등의 요소를 포함하여 참가자들이 준비할 수 있도록 합니다. 더 건강한 생활 방식을 채택하는 데 필요한 지식과 도구를 제공합니다.

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

상세 설명

본 연구의 목적은 폐암 또는 식도암 수술을 받을 예정인 개인을 위한 영양, 금연, 수면 위생 및 운동을 포함하는 지역사회 기반의 재활 건강 코칭 프로그램의 구현, 타당성 및 효과를 탐색하는 것입니다. 자격을 갖춘 운동 전문가(QEP)가 이끄는 개인의 필요에 맞는 일대일 재활 건강 코칭 프로그램에 참여할 수 있는 옵션입니다. 맞춤형 재활 계획에는 구조화된 운동 계획, 금연 교육, 수면의 질, 스트레스 감소, 마음 챙김 및 영양을 포함하여 수술 전 4~6회의 대면 또는 가상 회의가 포함됩니다. 수술 후 QEP는 수술 후 한 달 동안 상담과 일정 세션을 통해 지원을 제공하며 환자가 병원에 ​​있는 동안 1회의 세션을 포함합니다.

본 연구는 반복 측정, 혼합 방법 접근법을 채택합니다. 참가자들은 기준선, 수술 전, 수술 후 4~6주 등 다양한 단계에서 세 가지 임상 평가를 받게 됩니다. 이 연구의 결과는 노바스코샤의 폐암 및 식도암 환자에 대한 표준 치료의 일환으로 더 큰 연구에 자금을 지원하고 재활을 구현하기 위한 향후 보조금 신청에 지침이 될 것입니다.

연구 노력의 중심에는 "지역사회 기반 재활 프로그램이 어떻게 지역사회에서 성공적으로 시행될 수 있으며, 폐암이나 식도암 수술을 받는 환자의 기능적 결과가 향상될 수 있습니까?"라는 질문이 있습니다. 이 중요한 질문은 연구의 핵심 초점을 제공하고 연구 과정 전반에 걸쳐 지도력 역할을 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다
        • 모병
        • Victoria General Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 폐암이나 식도암 진단을 받은 경우
  • 최소 2주 안에 수술을 받을 예정
  • 외과의사 승인
  • 영어로 읽고 쓸 수 있는 분
  • >18세

제외 기준:

  • 사전 동의를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
표준 진료를 받다
실험적: 유치원
8주간의 지역사회 기반 프리햅 프로그램을 완료하세요.
8주간의 지역사회 기반 프리햅 프로그램

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타당성-채용
기간: 2 년
참여에 동의한 적격 참가자 수로 정의되는 참가자 누적
2 년
타당성 - 참가자 충실도
기간: 2 년
처방된 운동 중재에 대한 참가자의 준수
2 년
타당성 - 안전성
기간: 2 년
부작용 및 심각한 부작용
2 년
타당성 - 유지/감소
기간: 2 년
12주 개입을 완료한 참가자의 비율
2 년
타당성 - 참가자 경험
기간: 2 년
종료 인터뷰는 참가자의 개입 유형/설정 선택, 건강 코칭 프로그램 준수 및 만족도에 영향을 미치는 요인을 평가하는 데 사용됩니다.
2 년
타당성-출석
기간: 2 년
출석률은 8~10주 중재 동안 사용 가능한 총 운동 세션 수를 기준으로 완료된 운동 세션의 비율로 계산됩니다.
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
암 치료의 기능 평가 - 폐 또는 식도(FACT-L/FACT-E)
기간: 8~10주 변화
다차원적인 삶의 질을 측정하는 44개 항목
8~10주 변화
만성 질환 치료의 기능적 평가 - 피로(FACIT-F)
기간: 8~10주 변화
지난 일주일 동안 일상 활동 중 개인이 스스로 보고한 피로를 평가하는 13개 항목 설문지
8~10주 변화
5x 의자 스탠드
기간: 8~10주 변화
기능적 강점, 낙상 위험, 전반적인 다리 근력 및 지구력을 테스트합니다.
8~10주 변화
계단 오르기 테스트
기간: 8~10주 변화
기능적 힘, 균형 및 민첩성을 테스트하려면
8~10주 변화
그립력
기간: 8~10주 변화
전반적인 신체 근력을 테스트하기 위해
8~10주 변화
평시 심박수
기간: 8~10주 변화
평시 심박수
8~10주 변화
안정시 혈압
기간: 8~10주 변화
휴식기 수축기 혈압과 확장기 혈압
8~10주 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 3일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 21일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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