- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06354959
폐암 및 식도암 예방센터
폐암 및 식도암을 위한 병원: 더 나은 결과를 위한 웰빙 최적화
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 폐암 또는 식도암 수술을 받을 예정인 개인을 위한 영양, 금연, 수면 위생 및 운동을 포함하는 지역사회 기반의 재활 건강 코칭 프로그램의 구현, 타당성 및 효과를 탐색하는 것입니다. 자격을 갖춘 운동 전문가(QEP)가 이끄는 개인의 필요에 맞는 일대일 재활 건강 코칭 프로그램에 참여할 수 있는 옵션입니다. 맞춤형 재활 계획에는 구조화된 운동 계획, 금연 교육, 수면의 질, 스트레스 감소, 마음 챙김 및 영양을 포함하여 수술 전 4~6회의 대면 또는 가상 회의가 포함됩니다. 수술 후 QEP는 수술 후 한 달 동안 상담과 일정 세션을 통해 지원을 제공하며 환자가 병원에 있는 동안 1회의 세션을 포함합니다.
본 연구는 반복 측정, 혼합 방법 접근법을 채택합니다. 참가자들은 기준선, 수술 전, 수술 후 4~6주 등 다양한 단계에서 세 가지 임상 평가를 받게 됩니다. 이 연구의 결과는 노바스코샤의 폐암 및 식도암 환자에 대한 표준 치료의 일환으로 더 큰 연구에 자금을 지원하고 재활을 구현하기 위한 향후 보조금 신청에 지침이 될 것입니다.
연구 노력의 중심에는 "지역사회 기반 재활 프로그램이 어떻게 지역사회에서 성공적으로 시행될 수 있으며, 폐암이나 식도암 수술을 받는 환자의 기능적 결과가 향상될 수 있습니까?"라는 질문이 있습니다. 이 중요한 질문은 연구의 핵심 초점을 제공하고 연구 과정 전반에 걸쳐 지도력 역할을 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, 캐나다
- 모병
- Victoria General Hospital
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연락하다:
- Jodi Langley
- 전화번호: 902-473-2035
- 이메일: jodi.langley@dal.ca
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 폐암이나 식도암 진단을 받은 경우
- 최소 2주 안에 수술을 받을 예정
- 외과의사 승인
- 영어로 읽고 쓸 수 있는 분
- >18세
제외 기준:
- 사전 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 제어
표준 진료를 받다
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실험적: 유치원
8주간의 지역사회 기반 프리햅 프로그램을 완료하세요.
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8주간의 지역사회 기반 프리햅 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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타당성-채용
기간: 2 년
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참여에 동의한 적격 참가자 수로 정의되는 참가자 누적
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2 년
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타당성 - 참가자 충실도
기간: 2 년
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처방된 운동 중재에 대한 참가자의 준수
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2 년
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타당성 - 안전성
기간: 2 년
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부작용 및 심각한 부작용
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2 년
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타당성 - 유지/감소
기간: 2 년
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12주 개입을 완료한 참가자의 비율
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2 년
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타당성 - 참가자 경험
기간: 2 년
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종료 인터뷰는 참가자의 개입 유형/설정 선택, 건강 코칭 프로그램 준수 및 만족도에 영향을 미치는 요인을 평가하는 데 사용됩니다.
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2 년
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타당성-출석
기간: 2 년
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출석률은 8~10주 중재 동안 사용 가능한 총 운동 세션 수를 기준으로 완료된 운동 세션의 비율로 계산됩니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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암 치료의 기능 평가 - 폐 또는 식도(FACT-L/FACT-E)
기간: 8~10주 변화
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다차원적인 삶의 질을 측정하는 44개 항목
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8~10주 변화
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만성 질환 치료의 기능적 평가 - 피로(FACIT-F)
기간: 8~10주 변화
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지난 일주일 동안 일상 활동 중 개인이 스스로 보고한 피로를 평가하는 13개 항목 설문지
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8~10주 변화
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5x 의자 스탠드
기간: 8~10주 변화
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기능적 강점, 낙상 위험, 전반적인 다리 근력 및 지구력을 테스트합니다.
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8~10주 변화
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계단 오르기 테스트
기간: 8~10주 변화
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기능적 힘, 균형 및 민첩성을 테스트하려면
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8~10주 변화
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그립력
기간: 8~10주 변화
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전반적인 신체 근력을 테스트하기 위해
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8~10주 변화
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평시 심박수
기간: 8~10주 변화
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평시 심박수
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8~10주 변화
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안정시 혈압
기간: 8~10주 변화
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휴식기 수축기 혈압과 확장기 혈압
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8~10주 변화
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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