Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prehab voor long- en slokdarmkanker

21 augustus 2024 bijgewerkt door: Nova Scotia Health Authority

Prehab voor long- en slokdarmkanker: welzijn optimaliseren voor betere resultaten

Uit onderzoek blijkt dat personen met de diagnose long- of slokdarmkanker die in behandeling gaan met hogere functionele capaciteiten, een verbeterde lichaamssamenstelling en een betere voedingsstatus doorgaans betere resultaten en een hogere kwaliteit van leven ervaren. Het primaire doel van een gezondheidscoachingsprogramma vóór revalidatie is het verbeteren van de algehele gezondheid en het welzijn van patiënten voordat ze een grote operatie ondergaan. Dit gepersonaliseerde programma van 8 weken omvat elementen zoals voeding, stoppen met roken, slaaphygiëne en beweging, waardoor de deelnemers worden uitgerust met de kennis en hulpmiddelen die nodig zijn om een ​​gezondere levensstijl aan te nemen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de implementatie, haalbaarheid en effectiviteit te onderzoeken van een op de gemeenschap gebaseerd gezondheidscoachingsprogramma voor pre-rehabilitatie, inclusief voeding, stoppen met roken, slaaphygiëne en beweging voor personen die een operatie voor long- of slokdarmkanker zullen ondergaan. de mogelijkheid om deel te nemen aan een één-op-één gezondheidscoachingprogramma vóór de revalidatie, afgestemd op hun behoeften, onder leiding van een Qualified Exercise Professional (QEP). Het gepersonaliseerde prehabilitatieplan omvat 4-6 persoonlijke of virtuele bijeenkomsten vóór de operatie, inclusief een gestructureerd bewegingsplan, voorlichting over stoppen met roken, slaapkwaliteit, stressvermindering, mindfulness en voeding. Na de operatie zal de QEP ondersteuning bieden door middel van counseling en geplande sessies gedurende een maand na de operatie, inclusief één sessie terwijl de patiënt in het ziekenhuis ligt.

Dit onderzoek hanteert een aanpak met herhaalde metingen en gemengde methoden. Deelnemers ondergaan drie klinische beoordelingen in verschillende fasen: basislijn, vóór de operatie en 4-6 weken na de operatie. De bevindingen uit dit onderzoek zullen als leidraad dienen voor toekomstige subsidieaanvragen gericht op de financiering van grotere onderzoeken en de implementatie van prehabilitatie als onderdeel van de zorgstandaard bij long- en slokdarmkankerpatiënten in Nova Scotia.

Centraal in het onderzoek staat de centrale vraag: "Hoe kan een op de gemeenschap gebaseerd prehabilitatieprogramma met succes in de gemeenschap worden geïmplementeerd, en kan dit leiden tot verbeterde functionele resultaten bij patiënten die een operatie ondergaan voor long- of slokdarmkanker?" Deze overkoepelende vraag geeft het onderzoek zijn kernfocus en dient als leidende kracht gedurende het onderzoeksproces.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
        • Werving
        • Victoria General Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met long- of slokdarmkanker
  • Gepland voor een chirurgische ingreep binnen minimaal 2 weken
  • Goedkeuring van de chirurg
  • Kan lezen en schrijven in het Engels
  • >18 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Ontvang standaardzorg
Experimenteel: Prehab
Voltooi een gemeenschapsgebaseerd prehab-programma van 8 weken.
Een gemeenschapsgebaseerd prehab-programma van 8 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid - Rekrutering
Tijdsspanne: 2 jaar
Deelnemersopbouw zoals gedefinieerd als het aantal in aanmerking komende deelnemers dat instemt met deelname
2 jaar
Haalbaarheid - Trouw van de deelnemer
Tijdsspanne: 2 jaar
Naleving van de voorgeschreven oefeninterventie door de deelnemer
2 jaar
Haalbaarheid - Veiligheid
Tijdsspanne: 2 jaar
Bijwerkingen en ernstige bijwerkingen
2 jaar
Haalbaarheid - Retentie/verloop
Tijdsspanne: 2 jaar
Percentage deelnemers dat de interventie van twaalf weken voltooit
2 jaar
Haalbaarheid - Deelnemerservaring
Tijdsspanne: 2 jaar
Het exit-interview wordt gebruikt om factoren te beoordelen die van invloed zijn op de keuze van de deelnemer voor het type interventie/setting, de naleving van en de tevredenheid met het gezondheidscoachingprogramma
2 jaar
Haalbaarheid - Aanwezigheid
Tijdsspanne: 2 jaar
De aanwezigheid wordt berekend als het percentage voltooide oefensessies ten opzichte van het totale aantal beschikbare oefensessies gedurende de interventie van 8 tot 10 weken.
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele beoordeling van kankertherapie - long OF slokdarm (FACT-L/FACT-E)
Tijdsspanne: 8-10 weken verandering
44-item dat de multidimensionale kwaliteit van leven meet
8-10 weken verandering
Functionele beoordeling van therapie voor chronische ziekten - Vermoeidheid (FACIT-F)
Tijdsspanne: 8-10 weken verandering
een vragenlijst met 13 items die de zelfgerapporteerde vermoeidheid van een individu tijdens zijn gebruikelijke dagelijkse activiteiten in de afgelopen week evalueert
8-10 weken verandering
5x stoelstandaard
Tijdsspanne: 8-10 weken verandering
Om functionele sterkten, valrisico en algehele kracht en uithoudingsvermogen van de benen te testen
8-10 weken verandering
Traplopen proef
Tijdsspanne: 8-10 weken verandering
Om functionele kracht, balans en behendigheid te testen
8-10 weken verandering
Grijpkracht
Tijdsspanne: 8-10 weken verandering
Om de algehele lichaamskracht te testen
8-10 weken verandering
Rustende hartslag
Tijdsspanne: 8-10 weken verandering
Rustende hartslag
8-10 weken verandering
Rustende bloeddruk
Tijdsspanne: 8-10 weken verandering
systolische en diastolische bloeddruk in rust
8-10 weken verandering

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren