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Préadaptation pour le cancer du poumon et de l'œsophage

21 août 2024 mis à jour par: Nova Scotia Health Authority

Préadaptation pour le cancer du poumon et de l'œsophage : optimiser le bien-être pour de meilleurs résultats

La recherche indique que les personnes atteintes d'un cancer du poumon ou de l'œsophage qui entreprennent un traitement avec des capacités fonctionnelles plus élevées, une composition corporelle améliorée et un meilleur état nutritionnel ont tendance à obtenir de meilleurs résultats et une meilleure qualité de vie. L'objectif principal d'un programme de coaching santé de préadaptation est d'améliorer la santé et le bien-être général des patients avant qu'ils ne subissent une intervention chirurgicale majeure. Ce programme personnalisé de 8 semaines englobe des éléments tels que la nutrition, l'abandon du tabac, l'hygiène du sommeil et le mouvement, équipant les participants. avec les connaissances et les outils nécessaires pour adopter des modes de vie plus sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est d'explorer la mise en œuvre, la faisabilité et l'efficacité d'un programme communautaire de coaching en santé de pré-adaptation, y compris la nutrition, l'abandon du tabac, l'hygiène du sommeil et le mouvement pour les personnes devant subir une intervention chirurgicale pour un cancer du poumon ou de l'œsophage. la possibilité de s'engager dans un programme individuel de coaching santé de pré-adaptation adapté à leurs besoins, dirigé par un professionnel de l'exercice qualifié (QEP). Le plan de préadaptation personnalisé comprendra 4 à 6 réunions en personne ou virtuelles avant la chirurgie, y compris un plan de mouvement structuré, une éducation sur l'abandon du tabac, la qualité du sommeil, la réduction du stress, la pleine conscience et la nutrition. Après la chirurgie, le QEP fournira un soutien par le biais de conseils et de séances programmées pendant un mois après la chirurgie et comprendra une séance pendant que le patient est à l'hôpital.

Cette recherche adopte une approche à mesures répétées et à méthodes mixtes. Les participants subiront trois évaluations cliniques à différentes étapes : référence, pré-chirurgicale et 4 à 6 semaines après la chirurgie. Les résultats de cette étude guideront les futures demandes de subventions visant à financer des études plus vastes et la mise en œuvre de la préadaptation dans le cadre des normes de soins chez les patients atteints d'un cancer du poumon et de l'œsophage en Nouvelle-Écosse.

La question centrale de l'effort de recherche est la suivante : « Comment un programme communautaire de préadaptation peut-il être mis en œuvre avec succès dans la communauté et peut-il conduire à de meilleurs résultats fonctionnels chez les patients subissant une intervention chirurgicale pour un cancer du poumon ou de l'œsophage ? Cette question primordiale constitue le cœur de l’étude et sert de force directrice tout au long du processus de recherche.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
        • Recrutement
        • Victoria General Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic d'un cancer du poumon ou de l'œsophage
  • Prévu pour recevoir une intervention chirurgicale dans au moins 2 semaines
  • Approbation du chirurgien
  • Capable de lire et d'écrire en anglais
  • >18 ans

Critère d'exclusion:

  • Incapable de fournir un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Bénéficier de soins standards
Expérimental: Prééducation
Suivez un programme de préadaptation communautaire de 8 semaines.
Programme de préadaptation communautaire de 8 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité - Recrutement
Délai: 2 ans
Accumulation de participants telle que définie comme le nombre de participants éligibles qui consentent à participer
2 ans
Faisabilité – Fidélité des participants
Délai: 2 ans
Adhésion des participants à l'intervention d'exercice prescrite
2 ans
Faisabilité - Sécurité
Délai: 2 ans
Événements indésirables et graves
2 ans
Faisabilité – Rétention/attrition
Délai: 2 ans
Pourcentage de participants qui terminent l'intervention de 12 semaines
2 ans
Faisabilité - Expérience des participants
Délai: 2 ans
L'entretien de sortie est utilisé pour évaluer les facteurs influençant la sélection par les participants du type/du cadre d'intervention, l'adhésion et la satisfaction à l'égard du programme de coaching en santé.
2 ans
Faisabilité – Participation
Délai: 2 ans
La participation est calculée comme le pourcentage de séances d'exercices terminées par le nombre total de séances d'exercices disponibles au cours de l'intervention de 8 à 10 semaines.
2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation fonctionnelle du traitement du cancer - Poumon OU œsophagien (FACT-L/FACT-E)
Délai: Changement de 8 à 10 semaines
44 élément qui mesure la qualité de vie multidimensionnelle
Changement de 8 à 10 semaines
Évaluation fonctionnelle du traitement des maladies chroniques - Fatigue (FACIT-F)
Délai: Changement de 8 à 10 semaines
un questionnaire en 13 éléments qui évalue la fatigue déclarée par un individu au cours de ses activités quotidiennes habituelles au cours de la semaine écoulée
Changement de 8 à 10 semaines
5x support de chaise
Délai: Changement de 8 à 10 semaines
Pour tester les forces fonctionnelles, le risque de chute ainsi que la force et l'endurance globales des jambes
Changement de 8 à 10 semaines
Test de montée d'escalier
Délai: Changement de 8 à 10 semaines
Pour tester la force fonctionnelle, l’équilibre et l’agilité
Changement de 8 à 10 semaines
Force de préhension
Délai: Changement de 8 à 10 semaines
Pour tester la force globale du corps
Changement de 8 à 10 semaines
Fréquence cardiaque au repos
Délai: Changement de 8 à 10 semaines
Fréquence cardiaque au repos
Changement de 8 à 10 semaines
Tension artérielle au repos
Délai: Changement de 8 à 10 semaines
tension artérielle systolique et diastolique au repos
Changement de 8 à 10 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2024

Première publication (Réel)

9 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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