Prehab per il cancro del polmone e dell'esofago
Prehab per il cancro del polmone e dell'esofago: ottimizzare il benessere per risultati migliori
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è esplorare l'implementazione, la fattibilità e l'efficacia di un programma di coaching sanitario preriabilitativo basato sulla comunità, che includa alimentazione, cessazione del fumo, igiene del sonno e movimento per le persone destinate a sottoporsi a un intervento chirurgico per cancro ai polmoni o all'esofago. I partecipanti avranno la possibilità di impegnarsi in un programma di coaching sanitario preriabilitativo individuale su misura per le loro esigenze, guidato da un professionista dell'esercizio fisico qualificato (QEP). Il piano di preabilitazione personalizzato comprenderà 4-6 incontri di persona o virtuali prima dell'intervento chirurgico, compreso un piano di movimento strutturato, educazione sulla cessazione del fumo, qualità del sonno, riduzione dello stress, consapevolezza e nutrizione. Dopo l'intervento chirurgico, il QEP fornirà supporto attraverso consulenza e sessioni programmate per un mese dopo l'intervento e includerà una sessione mentre il paziente è in ospedale.
Questa ricerca adotta un approccio a misure ripetute e metodi misti. I partecipanti saranno sottoposti a tre valutazioni cliniche in diverse fasi: basale, pre-intervento chirurgico e 4-6 settimane dopo l'intervento chirurgico. I risultati di questo studio guideranno le future domande di sovvenzione volte a finanziare studi più ampi e l’implementazione della preabilitazione come parte dello standard di cura nei pazienti affetti da cancro del polmone e dell’esofago in Nuova Scozia.
Al centro dell’attività di ricerca c’è la domanda guida: “Come può un programma di preabilitazione basato sulla comunità essere implementato con successo nella comunità e può portare a migliori risultati funzionali nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico per cancro ai polmoni o all’esofago?” Questa domanda generale fornisce allo studio il suo focus principale e funge da forza guida durante tutto il processo di ricerca.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada
- Victoria General Hospital
-
Contatto:
- Jodi Langley
- Email: jodi.langley@dal.ca
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di cancro al polmone o all'esofago
- Programmato per ricevere un intervento chirurgico in almeno 2 settimane
- Approvazione del chirurgo
- In grado di leggere e scrivere in inglese
- >18 anni
Criteri di esclusione:
- Non in grado di fornire il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo
Ricevi standard di cura
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Sperimentale: Preab
Completa un programma prehab basato sulla comunità di 8 settimane.
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Programma prehab basato sulla comunità di 8 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattibilità: reclutamento
Lasso di tempo: 2 anni
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Maturazione dei partecipanti definita come il numero di partecipanti idonei che acconsentono a partecipare
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2 anni
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Fattibilità: fedeltà dei partecipanti
Lasso di tempo: 2 anni
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Aderenza del partecipante all'intervento di esercizio prescritto
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2 anni
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Fattibilità - Sicurezza
Lasso di tempo: 2 anni
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Eventi avversi avversi e gravi
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2 anni
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Fattibilità - Mantenimento/Attrition
Lasso di tempo: 2 anni
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Percentuale di partecipanti che completano l'intervento di 12 settimane
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2 anni
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Fattibilità - Esperienza del partecipante
Lasso di tempo: 2 anni
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Il colloquio di uscita viene utilizzato per valutare i fattori che influenzano la selezione dei partecipanti del tipo/ambiente di intervento, l'adesione e la soddisfazione rispetto al programma di coaching sanitario
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2 anni
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Fattibilità – Frequenza
Lasso di tempo: 2 anni
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La frequenza viene calcolata come percentuale di sessioni di allenamento completate rispetto al numero totale di sessioni di allenamento disponibili nell'arco dell'intervento di 8-10 settimane.
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione funzionale della terapia antitumorale - Polmone o esofageo (FACT-L/ FACT-E)
Lasso di tempo: Cambio di 8-10 settimane
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44 item che misura la qualità della vita multidimensionale
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Cambio di 8-10 settimane
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Valutazione Funzionale della Terapia delle Malattie Croniche - Affaticamento (FACIT-F)
Lasso di tempo: Cambio di 8-10 settimane
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un questionario composto da 13 voci che valuta l'affaticamento auto-riferito di un individuo durante le consuete attività quotidiane nell'ultima settimana
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Cambio di 8-10 settimane
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5 supporti per sedia
Lasso di tempo: Cambio di 8-10 settimane
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Per testare la forza funzionale, il rischio di caduta e la forza e resistenza complessiva delle gambe
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Cambio di 8-10 settimane
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Prova di salita delle scale
Lasso di tempo: Cambio di 8-10 settimane
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Per testare la forza funzionale, l’equilibrio e l’agilità
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Cambio di 8-10 settimane
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Forza di presa
Lasso di tempo: Cambio di 8-10 settimane
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Per testare la forza complessiva del corpo
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Cambio di 8-10 settimane
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Battiti del cuore a riposo
Lasso di tempo: Cambio di 8-10 settimane
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Battiti del cuore a riposo
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Cambio di 8-10 settimane
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Pressione sanguigna a riposo
Lasso di tempo: Cambio di 8-10 settimane
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pressione arteriosa sistolica e diastolica a riposo
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Cambio di 8-10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Neoplasie per sede
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Neoplasie delle vie respiratorie
- Neoplasie toraciche
- Neoplasie della testa e del collo
- Malattie esofagee
- Neoplasie
- Neoplasie polmonari
- Neoplasie esofagee
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1030020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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