虚拟现实对儿科患者的干扰。
2024年4月8日 更新者：Rokia Abdelrhman Saad Elfaramawy、Tanta University
虚拟现实分散注意力在儿科患者浸润麻醉过程中的有效性。
本研究的目的是评估虚拟现实分散注意力对儿科患者浸润麻醉期间疼痛和焦虑的影响。
研究概览
详细说明
在牙科治疗过程中，特别是儿童，适当控制疼痛和减少不适，可以最大限度地提高儿童的合作性和整体满意度，建立良好的牙医关系，并提高患者的依从性。 心理学和药物方法及其组合试图解决这种痛苦。 制药方法包括应用局部麻醉剂。 心理和行为矫正方法包括主动分散注意力、深呼吸、Witaul 和眼动分散注意力。 被动分散注意力的方法，如视听眼镜、视频分散注意力。 还提出了其他方法，例如预冷注射部位、加热局部麻醉以及伪装注射器。
文献中描述了一系列恐惧管理技术，美国儿科牙科学会 (AAPD) 将一些概念描述为基本行为指导，例如沟通、告诉表演、声音控制、非语言沟通、积极强化、分心和父母缺席/存在，以及高级行为指导，例如保护性稳定、镇静和全身麻醉。
美国儿科牙科学会 (AAPD) 将注意力分散作为一种行为指导技术，定义为将患者的注意力从可能被视为不愉快的手术中转移的技术。
视听分散注意力技术在牙科诊所中得到应用，在管理焦虑的儿科患者方面取得了很好的效果。
虚拟现实（VR）注意力分散被定义为一种人机界面，使用户能够与计算机生成的环境进行动态交互，是医学领域的一种新方法，旨在帮助患者行为管理。 它提供了沉浸式虚拟体验的优势，可以阻挡可能引起消极态度的外部刺激，尤其是对于年轻患者。
在各种牙科手术中，从简单的麻醉到牙周、修复和牙髓治疗，使用 VR 分散注意力为成人和儿童患者提供了良好的结果。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
150
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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El-Gharbia
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Tanta、El-Gharbia、埃及、31527
- Rokia Abdelrhman Saad Elfaramawy
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接触：
- Rokia A Elfaramawy, BDS
- 电话号码：01069823221
- 邮箱：Rokiaabdelrahman94@gmail.com
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副研究员：
- Fatma A Elhendawy, Professor
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副研究员：
- Nura I Abozena, Lecturer
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 儿童身体健康，无全身性疾病。
- 合作儿童与弗兰克尔行为评定量表呈阳性或绝对阳性。
- 需要浸润 LA 进行牙科治疗的患者。
- 经父母适当同意的儿童。
- 需要非紧急牙科治疗的患者。
排除标准：
- 医疗残疾，例如癫痫病史、惊厥障碍、眩晕、眼部问题和自闭症。
- 5岁以下儿童。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：控制组
患者将使用（常规筛查）进行颊浸润麻醉。
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患者将使用（常规筛查）进行颊浸润麻醉。
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实验性的：虚拟现实组
患者将使用（虚拟现实护目镜）进行颊浸润麻醉。
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患者将使用（虚拟现实护目镜）进行颊浸润麻醉，该护目镜在患者头部周围和眼睛前方进行适当调整。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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虚拟现实分心期间的疼痛评估
大体时间：第一次就诊两周后。
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在局部麻醉期间，将记录面部、腿部、活动、哭泣、安慰性（FLACC）行为疼痛评估量表（客观量表）以评估疼痛。
麻醉后，立即将患者置于直立位置，并向孩子展示 Wong-Baker 面部疼痛评定量表（主观量表），并向孩子简要解释每张面孔，并指导孩子选择描述其症状的面孔。局部麻醉时的感觉
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第一次就诊两周后。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Al-Khotani A, Bello LA, Christidis N. Effects of audiovisual distraction on children's behaviour during dental treatment: a randomized controlled clinical trial. Acta Odontol Scand. 2016 Aug;74(6):494-501. doi: 10.1080/00016357.2016.1206211. Epub 2016 Jul 13.
- Kamath PS. A novel distraction technique for pain management during local anesthesia administration in pediatric patients. J Clin Pediatr Dent. 2013 Fall;38(1):45-7. doi: 10.17796/jcpd.38.1.265807t236570hx7.
- Custodio NB, Costa FDS, Cademartori MG, da Costa VPP, Goettems ML. Effectiveness of Virtual Reality Glasses as a Distraction for Children During Dental Care. Pediatr Dent. 2020 Mar 15;42(2):93-102.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年6月1日
初级完成 (估计的)
2025年6月1日
研究完成 (估计的)
2025年7月1日
研究注册日期
首次提交
2024年4月4日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月8日
首次发布 (实际的)
2024年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月8日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2090/10/30
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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