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Distração de realidade virtual em pacientes pediátricos.

8 de abril de 2024 atualizado por: Rokia Abdelrhman Saad Elfaramawy, Tanta University

Eficácia da distração da realidade virtual durante a anestesia por infiltração em pacientes pediátricos.

O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da distração da realidade virtual na dor e ansiedade durante anestesia infiltrativa em pacientes pediátricos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O controle adequado da dor e a redução do desconforto durante o tratamento odontológico, especialmente entre crianças, podem maximizar a cooperação da criança, a satisfação geral, construir um bom relacionamento dentista-paciente e melhorar a adesão do paciente. Métodos psicológicos e farmacêuticos, e suas combinações, tentaram resolver esta dor. As abordagens farmacêuticas incluem a aplicação de anestésicos tópicos. Métodos de modificação psicológica e comportamental, incluindo distrações ativas, respiração profunda, Witaul e distrações de movimentos oculares. Métodos de distração passiva, como óculos audiovisuais e distração por vídeo. Outros métodos, como pré-resfriamento do local da injeção, aquecimento da anestesia local e camuflagem da seringa, também foram sugeridos.

Uma série de técnicas de controle do medo foram descritas na literatura e a Academia Americana de Odontopediatria (AAPD) descreveu alguns conceitos como orientação comportamental básica, como comunicação, dizer mostrar fazer, controle de voz, comunicação não verbal, reforço positivo, distração e ausência parental /presença e orientação comportamental avançada, como estabilização protetora, sedação e anestesia geral.

A distração como técnica de orientação comportamental é definida pela Academia Americana de Odontopediatria (AAPD) como a técnica de desviar a atenção do paciente daquilo que pode ser percebido como um procedimento desagradável.

Técnicas de distração audiovisual são utilizadas em clínicas odontológicas e têm apresentado ótimos resultados no manejo de pacientes pediátricos ansiosos.

A distração em realidade virtual (RV), definida como uma interface humano-computador que permite ao usuário interagir dinamicamente com o ambiente gerado por computador, é um método novo na área médica com o objetivo de auxiliar no gerenciamento do comportamento do paciente. Oferece a vantagem de uma experiência virtual imersiva que bloqueia estímulos externos que podem provocar uma atitude negativa, especialmente em pacientes jovens.

A distração por meio da RV proporcionou resultados favoráveis ​​para pacientes adultos e pediátricos durante diversos procedimentos odontológicos, desde anestesia simples até terapia periodontal, restauradora e pulpar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

150

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egito, 31527
        • Rokia Abdelrhman Saad Elfaramawy
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Fatma A Elhendawy, Professor
        • Subinvestigador:
          • Nura I Abozena, Lecturer

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Crianças saudáveis, sem doenças sistêmicas.
  2. Criança cooperativa com escala de avaliação do comportamento de Frankels positiva ou definitivamente positiva.
  3. Paciente necessitando de infiltração de AL para tratamento odontológico.
  4. Crianças com o devido consentimento dos pais.
  5. Pacientes que necessitavam de tratamento odontológico não urgente.

Critério de exclusão:

  1. Incapacidade médica, como histórico de convulsões, distúrbio convulsivo, vertigem, problemas oculares e autismo.
  2. Crianças menores de 5 anos de idade.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Grupo de controle
Os pacientes receberão anestesia por infiltração bucal usando (tela normal).
Os pacientes receberão anestesia por infiltração bucal usando (tela regular).
Experimental: Grupo de RV
Os pacientes receberão anestesia por infiltração bucal usando (óculos de realidade virtual).
Os pacientes receberão anestesia por infiltração bucal usando (óculos de realidade virtual) devidamente ajustados ao redor da cabeça do paciente e na frente de seus olhos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da dor durante distração em realidade virtual
Prazo: Após 2 semanas da primeira visita.
Durante a administração da anestesia local, a escala de avaliação comportamental da dor facial, pernas, atividade, choro, consolabilidade (FLACC) (escala objetiva) será registrada para avaliar a dor. Imediatamente após a administração da anestesia, os pacientes serão colocados em posição vertical e serão apresentados à escala de avaliação da dor dos rostos de Wong-Baker (escala subjetiva) e darão uma breve explicação à criança sobre cada rosto e instruirão a criança a escolher o rosto que descreve seu sensação durante a administração de anestesia local
Após 2 semanas da primeira visita.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

9 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2090/10/30

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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