小児患者における仮想現実の気晴らし。
小児患者における浸潤麻酔中の仮想現実の気晴らしの有効性。
調査の概要
詳細な説明
特に小児において、歯科治療中の適切な痛みのコントロールと不快感の軽減は、小児の協力と全体的な満足度を最大化し、良好な歯科医師と患者の関係を構築し、患者のコンプライアンスを高めることができます。 心理学的方法と薬学的方法、およびそれらの組み合わせがこの痛みに対処しようと試みられてきました。 薬学的アプローチには、局所麻酔薬の適用が含まれます。 積極的な気晴らし、深呼吸、ウィタウル、目の動きによる気晴らしなど、心理的および行動を修正する方法。 視聴覚メガネやビデオによる気晴らしなどの受動的気晴らし方法。 注射部位を予冷する、局所麻酔を温める、注射器を偽装するなどの他の方法も提案されています。
さまざまな恐怖管理テクニックが文献に記載されており、米国小児歯科学会 (AAPD) は、コミュニケーション、テル・ショー・ドゥ、音声制御、非言語コミュニケーション、ポジティブ強化、気晴らし、親の不在などの基本的な行動指針としていくつかの概念を説明しています。 /存在、および保護的安定化、鎮静、全身麻酔などの高度な行動ガイダンス。
行動誘導技術としての気晴らしは、米国小児歯科学会 (AAPD) によって、不快な処置として認識される可能性のあるものから患者の注意をそらす技術として定義されています。
視聴覚の気をそらす技術は歯科医院で使用されており、不安を抱える小児患者の管理に大きな成果を上げています。
ユーザーがコンピュータで生成された環境と動的に対話できるようにするヒューマン コンピュータ インターフェイスとして定義される仮想現実 (VR) ディストラクションは、患者の行動管理を支援することを目的とした医療分野の新しい方法です。 これには、特に若い患者に否定的な態度を引き起こす可能性のある外部刺激を遮断する、没入型の仮想体験という利点があります。
VR を使用した気晴らしは、単純な麻酔から歯周治療、修復治療、および歯髄治療に至るまで、さまざまな歯科処置中に成人および小児患者に好ましい結果をもたらしました。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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El-Gharbia
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Tanta、El-Gharbia、エジプト、31527
- Rokia Abdelrhman Saad Elfaramawy
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コンタクト:
- Rokia A Elfaramawy, BDS
- 電話番号:01069823221
- メール:Rokiaabdelrahman94@gmail.com
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副調査官:
- Fatma A Elhendawy, Professor
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副調査官:
- Nura I Abozena, Lecturer
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 全身疾患のない健康な子供たち。
- フランケル行動評価スケールが肯定的または確実に肯定的な協力的な子ども。
- 歯科治療のために浸潤LAを必要とする患者。
- 保護者の適切な同意を得たお子様。
- 緊急ではない歯科治療が必要な患者さん。
除外基準:
- 発作の病歴、けいれん性障害、めまい、目の問題、自閉症などの医学的障害。
- 5歳未満のお子様。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:対照群
患者は口腔浸潤麻酔を使用します(通常のスクリーニング)。
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患者は口腔浸潤麻酔を使用します(通常のスクリーニング)。
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実験的:VRグループ
患者は(仮想現実ゴーグル)を使用して口腔浸潤麻酔を受けます。
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患者は、患者の頭の周りと目の前で適切に調整された(仮想現実ゴーグル)を使用して口腔浸潤麻酔を受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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仮想現実の気晴らし中の痛みの評価
時間枠:初診から2週間後。
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局所麻酔投与中に、痛みを評価するために、顔、脚、活動性、叫び声、慰めやすさ(FLACC)行動痛評価スケール(客観的スケール)が記録されます。
麻酔投与直後、患者は直立姿勢になり、ウォン・ベイカー氏の顔の痛みの評価スケール(主観的スケール)を見せられ、それぞれの顔について簡単に説明され、自分の顔を表す顔を選択するよう指示されます。局所麻酔中の感覚
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初診から2週間後。
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Al-Khotani A, Bello LA, Christidis N. Effects of audiovisual distraction on children's behaviour during dental treatment: a randomized controlled clinical trial. Acta Odontol Scand. 2016 Aug;74(6):494-501. doi: 10.1080/00016357.2016.1206211. Epub 2016 Jul 13.
- Kamath PS. A novel distraction technique for pain management during local anesthesia administration in pediatric patients. J Clin Pediatr Dent. 2013 Fall;38(1):45-7. doi: 10.17796/jcpd.38.1.265807t236570hx7.
- Custodio NB, Costa FDS, Cademartori MG, da Costa VPP, Goettems ML. Effectiveness of Virtual Reality Glasses as a Distraction for Children During Dental Care. Pediatr Dent. 2020 Mar 15;42(2):93-102.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2090/10/30
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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