Distracción con realidad virtual en pacientes pediátricos.
Efectividad de la distracción con realidad virtual durante la anestesia por infiltración en pacientes pediátricos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El control adecuado del dolor y la reducción del malestar durante el tratamiento dental, especialmente entre los niños, pueden maximizar la cooperación del niño, su satisfacción general, construir una buena relación dentista-paciente y mejorar el cumplimiento del paciente. Métodos psicológicos y farmacéuticos, y sus combinaciones, han intentado abordar este dolor. Los enfoques farmacéuticos incluyen la aplicación de anestésicos tópicos. Métodos de modificación psicológica y conductual que incluyen distracciones activas, respiración profunda, Witaul y distracciones por movimientos oculares. Métodos de distracción pasiva, como gafas audiovisuales y vídeo distracción. También se han sugerido otros métodos, como enfriar previamente el lugar de la inyección, calentar la anestesia local y camuflar la jeringa.
En la literatura se han descrito una variedad de técnicas de manejo del miedo y la Academia Estadounidense de Odontología Pediátrica (AAPD) ha descrito algunos conceptos como guía conductual básica, como comunicación, decir, mostrar hacer, control de la voz, comunicación no verbal, refuerzo positivo, distracción y ausencia de los padres. /presencia y orientación conductual avanzada, como estabilización protectora, sedación y anestesia general.
La distracción como técnica de orientación conductual es definida por la Academia Estadounidense de Odontología Pediátrica (AAPD) como la técnica de desviar la atención del paciente de lo que puede percibirse como un procedimiento desagradable.
Las técnicas de distracción audiovisual se utilizan en clínicas dentales y han mostrado grandes resultados en el manejo de pacientes pediátricos ansiosos.
La distracción en realidad virtual (VR), definida como una interfaz hombre-computadora que permite al usuario interactuar dinámicamente con el entorno generado por computadora, es un nuevo método en el campo médico con el objetivo de ayudar en la gestión del comportamiento del paciente. Ofrece la ventaja de una experiencia virtual inmersiva que bloquea los estímulos externos que pueden provocar una actitud negativa, especialmente en pacientes jóvenes.
La distracción mediante realidad virtual proporcionó resultados favorables para pacientes adultos y pediátricos durante diversos procedimientos dentales, desde anestesia simple hasta terapia periodontal, restauradora y pulpar.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egipto, 31527
- Rokia Abdelrhman Saad Elfaramawy
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Contacto:
- Rokia A Elfaramawy, BDS
- Número de teléfono: 01069823221
- Correo electrónico: Rokiaabdelrahman94@gmail.com
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Sub-Investigador:
- Fatma A Elhendawy, Professor
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Sub-Investigador:
- Nura I Abozena, Lecturer
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños sanos sin enfermedad sistémica.
- Niño cooperativo con escala de calificación de comportamiento de frankels positiva o definitivamente positiva.
- Paciente que requiere infiltración de LA para tratamiento odontológico.
- Niños con el debido consentimiento de los padres.
- Pacientes que necesitaron tratamiento dental no urgente.
Criterio de exclusión:
- Discapacidad médica como antecedentes de convulsiones, trastornos convulsivos, vértigo, problemas oculares y autismo.
- Niños menores de 5 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Grupo de control
Los pacientes recibirán anestesia de infiltración bucal mediante (pantalla regular).
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Los pacientes recibirán anestesia por infiltración bucal mediante (pantalla regular).
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Experimental: Grupo de realidad virtual
Los pacientes recibirán anestesia de infiltración bucal utilizando (gafas de realidad virtual).
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Los pacientes recibirán anestesia por infiltración bucal utilizando (gafas de realidad virtual) que se ajustan adecuadamente alrededor de la cabeza del paciente y frente a sus ojos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del dolor durante la distracción en realidad virtual.
Periodo de tiempo: Después de 2 semanas desde la primera visita.
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Durante la administración de anestesia local, se registrará la escala de evaluación del dolor conductual (escala objetiva) de cara, piernas, actividad, llanto, consolabilidad (FLACC) para evaluar el dolor.
Inmediatamente después de la administración de la anestesia, se colocará a los pacientes en posición vertical y se les mostrará la escala de calificación del dolor de las caras de Wong-Baker (escala subjetiva) y se le dará una breve explicación al niño sobre cada cara y se le indicará que elija la cara que describa su sensación durante la administración de anestesia local
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Después de 2 semanas desde la primera visita.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Al-Khotani A, Bello LA, Christidis N. Effects of audiovisual distraction on children's behaviour during dental treatment: a randomized controlled clinical trial. Acta Odontol Scand. 2016 Aug;74(6):494-501. doi: 10.1080/00016357.2016.1206211. Epub 2016 Jul 13.
- Kamath PS. A novel distraction technique for pain management during local anesthesia administration in pediatric patients. J Clin Pediatr Dent. 2013 Fall;38(1):45-7. doi: 10.17796/jcpd.38.1.265807t236570hx7.
- Custodio NB, Costa FDS, Cademartori MG, da Costa VPP, Goettems ML. Effectiveness of Virtual Reality Glasses as a Distraction for Children During Dental Care. Pediatr Dent. 2020 Mar 15;42(2):93-102.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2090/10/30
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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