Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtual Reality-afleiding bij pediatrische patiënten.

8 april 2024 bijgewerkt door: Rokia Abdelrhman Saad Elfaramawy, Tanta University

Effectiviteit van afleiding door virtual reality tijdens infiltratie-anesthesie bij pediatrische patiënten.

Het doel van deze studie is om het effect van virtual reality-afleiding op pijn en angst tijdens infiltratie-anesthesie bij pediatrische patiënten te evalueren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Een goede pijnbeheersing en vermindering van ongemak tijdens tandheelkundige behandelingen, vooral bij kinderen, kan de medewerking van een kind en de algemene tevredenheid maximaliseren, een goede tandarts-patiëntrelatie opbouwen en de therapietrouw van de patiënt vergroten. Psychologische en farmaceutische methoden en hun combinaties hebben geprobeerd deze pijn aan te pakken. Farmaceutische benaderingen omvatten de toepassing van plaatselijke anesthetica. Methoden voor psychologische en gedragsverandering, waaronder actieve afleiding, diepe ademhaling, Witaul en afleiding van oogbewegingen. Passieve afleidingsmethoden, zoals een audiovisuele bril en video-afleiding. Er zijn ook andere methoden voorgesteld, zoals het voorkoelen van de injectieplaats, het opwarmen van de plaatselijke anesthesie en het camoufleren van de injectiespuit.

In de literatuur is een reeks angstbeheersingstechnieken beschreven en de American Academy of Pediatric Dentistry (AAPD) heeft enkele concepten beschreven als basisgedragsbegeleiding, zoals communicatie, tell show do, stemcontrole, non-verbale communicatie, positieve bekrachtiging, afleiding en ouderlijke afwezigheid. /aanwezigheid en geavanceerde gedragsbegeleiding, zoals beschermende stabilisatie, sedatie en algemene anesthesie.

Afleiding als gedragsbegeleidingstechniek wordt door de American Academy of Pediatric Dentistry (AAPD) gedefinieerd als de techniek om de aandacht van de patiënt af te leiden van wat als een onaangename procedure kan worden ervaren.

Audiovisuele afleidingstechnieken worden gebruikt in tandheelkundige klinieken en hebben geweldige resultaten opgeleverd bij de behandeling van angstige pediatrische patiënten.

Virtual reality (VR)-afleiding, gedefinieerd als een mens-computerinterface die de gebruiker in staat stelt dynamisch te communiceren met de door de computer gegenereerde omgeving, is een nieuwe methode op medisch gebied met als doel te helpen bij het beheer van patiëntgedrag. Het biedt het voordeel van een meeslepende virtuele ervaring die externe prikkels blokkeert die een negatieve houding kunnen uitlokken, vooral bij jonge patiënten.

Afleiding met behulp van VR zorgde voor gunstige resultaten voor volwassen en pediatrische patiënten tijdens verschillende tandheelkundige ingrepen, variërend van eenvoudige anesthesie tot parodontale, restauratieve en pulpale therapie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

150

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypte, 31527
        • Rokia Abdelrhman Saad Elfaramawy
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Fatma A Elhendawy, Professor
        • Onderonderzoeker:
          • Nura I Abozena, Lecturer

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Gezonde kinderen zonder systemische ziekte.
  2. Coöperatief kind met frankels-gedragsbeoordelingsschaal positief of absoluut positief.
  3. Patiënt die infiltratie LA nodig heeft voor tandheelkundige behandeling.
  4. Kinderen met de juiste toestemming van de ouders.
  5. Patiënten die een niet-dringende tandheelkundige behandeling nodig hadden.

Uitsluitingscriteria:

  1. Medische handicap zoals een voorgeschiedenis van epilepsieaanvallen, convulsies, duizeligheid, oogproblemen en autisme.
  2. Kinderen jonger dan 5 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Patiënten zullen buccale infiltratie-anesthesie ondergaan met behulp van (reguliere screening).
Patiënten zullen buccale infiltratie-anesthesie ondergaan met behulp van (reguliere screening).
Experimenteel: VR-groep
Patiënten zullen buccale infiltratie-anesthesie ondergaan met behulp van een virtual reality-bril.
Patiënten krijgen buccale infiltratie-anesthesie met behulp van een virtual reality-bril die goed is afgesteld rond het hoofd van de patiënt en voor zijn/haar ogen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van pijn tijdens afleiding door virtual reality
Tijdsspanne: Na 2 weken vanaf het eerste bezoek.
Tijdens de toediening van lokale anesthesie worden de gedragspijnbeoordelingsschaal (objectieve schaal) van gezicht, benen, activiteit, huilen, troostbaarheid (FLACC) geregistreerd om de pijn te beoordelen. Onmiddellijk na toediening van de verdoving worden de patiënten rechtop gezet en wordt Wong-Baker geconfronteerd met de pijnbeoordelingsschaal (subjectieve schaal). Ze geven het kind een korte uitleg over elk gezicht en instrueren het kind om het gezicht te kiezen dat hun eigen gezicht beschrijft. gevoel tijdens de toediening van lokale anesthesie
Na 2 weken vanaf het eerste bezoek.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2090/10/30

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren