- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06355492
Virtual Reality-distraktion hos pediatriska patienter.
Effektiviteten av virtuell verklighetsdistraktion under infiltrationsanestesi hos pediatriska patienter.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Korrekt smärtkontroll och minskning av obehag under tandbehandling, särskilt bland barn, kan maximera ett barns samarbete, övergripande tillfredsställelse, bygga upp en bra tandläkare-patient-relation och förbättra patientens följsamhet. Psykologiska och farmaceutiska metoder, och deras kombinationer har försökt att ta itu med denna smärta. Farmaceutiska tillvägagångssätt inkluderar applicering av topiska anestetika. Psykologiska och beteendemässiga modifieringsmetoder inklusive aktiva distraktioner, djupandning, Witaul och distraktioner av ögonrörelser. Passiva distraktionsmetoder, såsom audiovisuella glasögon och videodistraktion. Andra metoder, såsom förkylning av injektionsstället, uppvärmning av lokalbedövningen och kamouflering av sprutan, har också föreslagits.
En rad rädslahanteringstekniker har beskrivits i litteraturen och American Academy of Pediatric Dentistry (AAPD) har beskrivit vissa begrepp som grundläggande beteendevägledning såsom kommunikation, berätta om hur, röstkontroll, ickeverbal kommunikation, positiv förstärkning, distraktion och föräldrarnas frånvaro /närvaro, och avancerad beteendevägledning såsom skyddande stabilisering, sedering och allmän anestesi.
Distraktion som en beteendevägledningsteknik definieras av American Academy of Pediatric Dentistry (AAPD) som tekniken för att avleda patientens uppmärksamhet från vad som kan uppfattas som ett obehagligt ingrepp.
Audiovisuella distraktionstekniker används på tandvårdskliniker och har visat stora resultat för att hantera oroliga pediatriska patienter.
Virtuell verklighet (VR) distraktion, definierad som ett människa-dator-gränssnitt som gör det möjligt för användaren att interagera dynamiskt med den datorgenererade miljön är en ny metod inom det medicinska området med syftet att hjälpa till med patientens beteendehantering. Det erbjuder fördelen med en uppslukande virtuell upplevelse som blockerar yttre stimuli som kan provocera fram en negativ attityd, särskilt hos unga patienter.
Distraktion med VR gav gynnsamma resultat för vuxna och pediatriska patienter under olika tandingrepp, allt från enkel anestesi till parodontal, reparativ och pulpaterapi.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypten, 31527
- Rokia Abdelrhman Saad Elfaramawy
-
Kontakt:
- Rokia A Elfaramawy, BDS
- Telefonnummer: 01069823221
- E-post: Rokiaabdelrahman94@gmail.com
-
Underutredare:
- Fatma A Elhendawy, Professor
-
Underutredare:
- Nura I Abozena, Lecturer
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska barn utan systemisk sjukdom.
- Samarbetsvilligt barn med frankels beteende betygsskala positiv eller definitivt positiv.
- Patient som kräver infiltration LA för tandbehandling.
- Barn med korrekt förälders samtycke.
- Patienter som behövde icke akut tandvård.
Exklusions kriterier:
- Medicinsk funktionsnedsättning såsom anamnes på anfall, krampstörningar, svindel, ögonproblem och autism.
- Barn under 5 år.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Patienterna kommer att ta buckal infiltrationsanestesi med (vanlig screening).
|
Patienterna kommer att ta buckal infiltrationsanestesi med (vanlig screening).
|
|
Experimentell: VR-gruppen
Patienterna kommer att ta buckal infiltrationsanestesi med (Virtual reality-glasögon).
|
Patienterna kommer att ta buckal infiltrationsanestesi med (Virtual reality-glasögon) som är korrekt justerade runt patientens huvud och framför hans/hennes ögon.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av smärta under virtuell verklighetsdistraktion
Tidsram: Efter 2 veckor från första besöket.
|
Under administrering av lokalbedövning kommer ansikte, ben, aktivitet, gråt, tröst (FLACC) beteendemässig smärtbedömningsskala (objektiv skala) att registreras för att bedöma smärta.
Omedelbart efter administrering av anestesi kommer patienterna att placeras i upprätt läge och kommer att visas Wong-Bakers ansiktssmärtskala (subjektiv skala) och ge en kort förklaring till barnet om varje ansikte och instruera barnet att välja det ansikte som beskriver deras ansikte. känsla under administrering av lokalbedövning
|
Efter 2 veckor från första besöket.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Al-Khotani A, Bello LA, Christidis N. Effects of audiovisual distraction on children's behaviour during dental treatment: a randomized controlled clinical trial. Acta Odontol Scand. 2016 Aug;74(6):494-501. doi: 10.1080/00016357.2016.1206211. Epub 2016 Jul 13.
- Kamath PS. A novel distraction technique for pain management during local anesthesia administration in pediatric patients. J Clin Pediatr Dent. 2013 Fall;38(1):45-7. doi: 10.17796/jcpd.38.1.265807t236570hx7.
- Custodio NB, Costa FDS, Cademartori MG, da Costa VPP, Goettems ML. Effectiveness of Virtual Reality Glasses as a Distraction for Children During Dental Care. Pediatr Dent. 2020 Mar 15;42(2):93-102.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2090/10/30
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .