Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtual Reality-distraktion hos pediatriska patienter.

8 april 2024 uppdaterad av: Rokia Abdelrhman Saad Elfaramawy, Tanta University

Effektiviteten av virtuell verklighetsdistraktion under infiltrationsanestesi hos pediatriska patienter.

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av virtuell verklighetsdistraktion på smärta och ångest under infiltrationsanestesi hos pediatriska patienter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Korrekt smärtkontroll och minskning av obehag under tandbehandling, särskilt bland barn, kan maximera ett barns samarbete, övergripande tillfredsställelse, bygga upp en bra tandläkare-patient-relation och förbättra patientens följsamhet. Psykologiska och farmaceutiska metoder, och deras kombinationer har försökt att ta itu med denna smärta. Farmaceutiska tillvägagångssätt inkluderar applicering av topiska anestetika. Psykologiska och beteendemässiga modifieringsmetoder inklusive aktiva distraktioner, djupandning, Witaul och distraktioner av ögonrörelser. Passiva distraktionsmetoder, såsom audiovisuella glasögon och videodistraktion. Andra metoder, såsom förkylning av injektionsstället, uppvärmning av lokalbedövningen och kamouflering av sprutan, har också föreslagits.

En rad rädslahanteringstekniker har beskrivits i litteraturen och American Academy of Pediatric Dentistry (AAPD) har beskrivit vissa begrepp som grundläggande beteendevägledning såsom kommunikation, berätta om hur, röstkontroll, ickeverbal kommunikation, positiv förstärkning, distraktion och föräldrarnas frånvaro /närvaro, och avancerad beteendevägledning såsom skyddande stabilisering, sedering och allmän anestesi.

Distraktion som en beteendevägledningsteknik definieras av American Academy of Pediatric Dentistry (AAPD) som tekniken för att avleda patientens uppmärksamhet från vad som kan uppfattas som ett obehagligt ingrepp.

Audiovisuella distraktionstekniker används på tandvårdskliniker och har visat stora resultat för att hantera oroliga pediatriska patienter.

Virtuell verklighet (VR) distraktion, definierad som ett människa-dator-gränssnitt som gör det möjligt för användaren att interagera dynamiskt med den datorgenererade miljön är en ny metod inom det medicinska området med syftet att hjälpa till med patientens beteendehantering. Det erbjuder fördelen med en uppslukande virtuell upplevelse som blockerar yttre stimuli som kan provocera fram en negativ attityd, särskilt hos unga patienter.

Distraktion med VR gav gynnsamma resultat för vuxna och pediatriska patienter under olika tandingrepp, allt från enkel anestesi till parodontal, reparativ och pulpaterapi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

150

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypten, 31527
        • Rokia Abdelrhman Saad Elfaramawy
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Fatma A Elhendawy, Professor
        • Underutredare:
          • Nura I Abozena, Lecturer

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Friska barn utan systemisk sjukdom.
  2. Samarbetsvilligt barn med frankels beteende betygsskala positiv eller definitivt positiv.
  3. Patient som kräver infiltration LA för tandbehandling.
  4. Barn med korrekt förälders samtycke.
  5. Patienter som behövde icke akut tandvård.

Exklusions kriterier:

  1. Medicinsk funktionsnedsättning såsom anamnes på anfall, krampstörningar, svindel, ögonproblem och autism.
  2. Barn under 5 år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Patienterna kommer att ta buckal infiltrationsanestesi med (vanlig screening).
Patienterna kommer att ta buckal infiltrationsanestesi med (vanlig screening).
Experimentell: VR-gruppen
Patienterna kommer att ta buckal infiltrationsanestesi med (Virtual reality-glasögon).
Patienterna kommer att ta buckal infiltrationsanestesi med (Virtual reality-glasögon) som är korrekt justerade runt patientens huvud och framför hans/hennes ögon.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av smärta under virtuell verklighetsdistraktion
Tidsram: Efter 2 veckor från första besöket.
Under administrering av lokalbedövning kommer ansikte, ben, aktivitet, gråt, tröst (FLACC) beteendemässig smärtbedömningsskala (objektiv skala) att registreras för att bedöma smärta. Omedelbart efter administrering av anestesi kommer patienterna att placeras i upprätt läge och kommer att visas Wong-Bakers ansiktssmärtskala (subjektiv skala) och ge en kort förklaring till barnet om varje ansikte och instruera barnet att välja det ansikte som beskriver deras ansikte. känsla under administrering av lokalbedövning
Efter 2 veckor från första besöket.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2024

Första postat (Faktisk)

9 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2090/10/30

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera