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Distrazione della realtà virtuale nei pazienti pediatrici.

8 aprile 2024 aggiornato da: Rokia Abdelrhman Saad Elfaramawy, Tanta University

Efficacia della distrazione della realtà virtuale durante l'anestesia di infiltrazione nei pazienti pediatrici.

Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto della distrazione della realtà virtuale sul dolore e sull'ansia durante l'anestesia da infiltrazione nei pazienti pediatrici.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Un adeguato controllo del dolore e una riduzione del disagio durante il trattamento odontoiatrico, soprattutto tra i bambini, possono massimizzare la cooperazione del bambino, la soddisfazione generale, costruire un buon rapporto dentista-paziente e migliorare la compliance del paziente. Metodi psicologici e farmaceutici e le loro combinazioni hanno cercato di affrontare questo dolore. Gli approcci farmaceutici comprendono l'applicazione di anestetici topici. Metodi di modificazione psicologica e comportamentale tra cui distrazioni attive, respirazione profonda, Witaul e distrazioni basate sul movimento degli occhi. Metodi di distrazione passiva, come occhiali audiovisivi e distrazione video. Sono stati suggeriti anche altri metodi, come il preraffreddamento del sito di iniezione, il riscaldamento dell'anestesia locale e il camuffamento della siringa.

In letteratura è stata descritta una serie di tecniche di gestione della paura e l'American Academy of Pediatric Dentistry (AAPD) ha descritto alcuni concetti come guida comportamentale di base come comunicazione, dire, mostrare fare, controllo vocale, comunicazione non verbale, rinforzo positivo, distrazione e assenza dei genitori. /presenza e guida comportamentale avanzata come stabilizzazione protettiva, sedazione e anestesia generale.

La distrazione come tecnica di guida comportamentale è definita dall'American Academy of Pediatric Dentistry (AAPD) come la tecnica volta a distogliere l'attenzione del paziente da quella che può essere percepita come una procedura spiacevole.

Le tecniche di distrazione audiovisiva sono utilizzate nelle cliniche odontoiatriche e hanno mostrato ottimi risultati nella gestione dei pazienti pediatrici ansiosi.

La distrazione della realtà virtuale (VR), definita come un'interfaccia uomo-computer che consente all'utente di interagire dinamicamente con l'ambiente generato dal computer, è un nuovo metodo in campo medico con l'obiettivo di aiutare nella gestione del comportamento del paziente. Offre il vantaggio di un'esperienza virtuale immersiva che blocca gli stimoli esterni che possono provocare un atteggiamento negativo, soprattutto nei pazienti giovani.

La distrazione tramite VR ha fornito risultati favorevoli per pazienti adulti e pediatrici durante varie procedure dentistiche, che vanno dalla semplice anestesia alla terapia parodontale, restaurativa e pulpare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

150

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egitto, 31527
        • Rokia Abdelrhman Saad Elfaramawy
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Fatma A Elhendawy, Professor
        • Sub-investigatore:
          • Nura I Abozena, Lecturer

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Bambini sani senza malattie sistemiche.
  2. Bambino cooperativo con scala di valutazione del comportamento di Frankels positiva o decisamente positiva.
  3. Paziente che necessita di infiltrazione LA per cure dentistiche.
  4. Bambini con adeguato consenso dei genitori.
  5. Pazienti che necessitavano di cure odontoiatriche non urgenti.

Criteri di esclusione:

  1. Disabilità medica come storia di convulsioni, disturbi convulsivi, vertigini, problemi agli occhi e autismo.
  2. Bambini di età inferiore a 5 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
I pazienti assumeranno l'anestesia per infiltrazione buccale utilizzando (schermo regolare).
I pazienti verranno sottoposti a anestesia per infiltrazione buccale utilizzando (schermo regolare).
Sperimentale: Gruppo VR
I pazienti riceveranno l'anestesia per infiltrazione buccale utilizzando (occhiali per realtà virtuale).
I pazienti subiranno l'anestesia di infiltrazione buccale utilizzando (occhiali per realtà virtuale) opportunamente adattati attorno alla testa del paziente e davanti ai suoi occhi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del dolore durante la distrazione tramite realtà virtuale
Lasso di tempo: Dopo 2 settimane dalla prima visita.
Durante la somministrazione dell'anestesia locale, verrà registrata la scala di valutazione del dolore comportamentale FLACC (viso, gambe, attività, pianto, consolabilità) (scala oggettiva) per valutare il dolore. Immediatamente dopo la somministrazione dell'anestetico, i pazienti verranno posti in posizione verticale e verrà mostrata la scala di valutazione del dolore dei volti di Wong-Baker (scala soggettiva) e verrà fornita una breve spiegazione al bambino su ciascun volto e istruito il bambino a scegliere il volto che descrive il suo aspetto. sensazione durante la somministrazione dell’anestesia locale
Dopo 2 settimane dalla prima visita.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2090/10/30

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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