Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozptýlení virtuální reality u dětských pacientů.

8. dubna 2024 aktualizováno: Rokia Abdelrhman Saad Elfaramawy, Tanta University

Efektivita rozptýlení virtuální reality během infiltrační anestezie u dětských pacientů.

Cílem této studie je zhodnotit vliv rozptýlení virtuální reality na bolest a úzkost během infiltrační anestezie u dětských pacientů.

Přehled studie

Detailní popis

Správná kontrola bolesti a snížení nepohodlí během zubního ošetření, zejména u dětí, může maximalizovat spolupráci dítěte, celkovou spokojenost, vybudovat dobrý vztah mezi zubařem a pacientem a zlepšit spolupráci pacienta. Psychologické a farmaceutické metody a jejich kombinace se snažily tuto bolest řešit. Mezi farmaceutické přístupy patří aplikace topických anestetik. Psychologické a behaviorální modifikační metody včetně aktivního rozptýlení, hlubokého dýchání, Witaul a rozptýlení pohybu očí. Metody pasivního rozptýlení, jako jsou audiovizuální brýle a rozptýlení videa. Byly také navrženy další metody, jako je předchlazení místa vpichu, zahřátí místní anestezie a maskování injekční stříkačky.

V literatuře byla popsána řada technik zvládání strachu a Americká akademie dětského zubního lékařství (AAPD) popsala některé koncepty jako základní vedení chování, jako je komunikace, tell show do, ovládání hlasem, neverbální komunikace, pozitivní posilování, rozptýlení a absence rodičů. /přítomnost a pokročilé vedení chování, jako je ochranná stabilizace, sedace a celková anestezie.

Rozptylování jako technika vedení chování je definováno Americkou akademií dětské stomatologie (AAPD) jako technika odvedení pozornosti pacienta od toho, co může být vnímáno jako nepříjemný zákrok.

Audiovizuální techniky rozptýlení se používají v zubních klinikách a prokázaly skvělé výsledky při zvládání úzkostných dětských pacientů.

Rozptylování virtuální reality (VR), definované jako rozhraní člověk-počítač, které umožňuje uživateli dynamickou interakci s počítačem generovaným prostředím, je novou metodou v lékařské oblasti s cílem pomoci při řízení chování pacientů. Nabízí výhodu pohlcujícího virtuálního zážitku blokujícího vnější podněty, které mohou vyvolat negativní postoj, zejména u mladých pacientů.

Rozptylování pomocí VR poskytlo u dospělých a dětských pacientů příznivé výsledky během různých stomatologických výkonů, od jednoduché anestezie po parodontální, restorativní a pulpální terapii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypt, 31527
        • Rokia Abdelrhman Saad Elfaramawy
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Fatma A Elhendawy, Professor
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Nura I Abozena, Lecturer

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Zdravé děti bez systémového onemocnění.
  2. Kooperativní dítě s Franklovým hodnocením chování kladné nebo rozhodně kladné.
  3. Pacient vyžadující infiltrační LA pro stomatologické ošetření.
  4. Děti s řádným souhlasem rodičů.
  5. Pacienti, kteří potřebovali neurgentní zubní ošetření.

Kritéria vyloučení:

  1. Zdravotní postižení, jako je anamnéza záchvatů, křeče, vertigo, oční problémy a autismus.
  2. Děti do 5 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Pacienti podstoupí bukální infiltrační anestezii pomocí (pravidelného screeningu).
Pacienti podstoupí bukální infiltrační anestezii pomocí (pravidelný screening).
Experimentální: VR skupina
Pacienti podstoupí bukální infiltrační anestezii pomocí (brýlí pro virtuální realitu).
Pacienti budou podstupovat bukální infiltrační anestezii pomocí (brýlí pro virtuální realitu), které jsou správně nastaveny kolem hlavy pacienta a před jeho očima.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení bolesti při rozptýlení virtuální reality
Časové okno: Po 2 týdnech od první návštěvy.
Během podávání lokální anestezie bude za účelem hodnocení bolesti zaznamenáván obličej, nohy, aktivita, pláč, útěcha (FLACC) behaviorální škála hodnocení bolesti (objektivní škála). Ihned po podání anestetika budou pacienti umístěni do vzpřímené polohy a bude jim ukázána stupnice hodnocení bolesti obličejů Wong-Bakera (subjektivní stupnice) a dítěti stručně vysvětlí každý obličej a instruuje ho, aby si vybralo obličej, který popisuje jejich obličej. pocit při podání lokální anestezie
Po 2 týdnech od první návštěvy.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2090/10/30

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na běžná obrazovka

Předplatit