- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06355492
Virtual Reality Distraksjon hos pediatriske pasienter.
Effektiviteten av virtuell virkelighetsdistraksjon under infiltrasjonsanestesi hos pediatriske pasienter.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Riktig smertekontroll og reduksjon av ubehag under tannbehandling, spesielt blant barn, kan maksimere et barns samarbeid, generelle tilfredshet, bygge et godt tannlege-pasientforhold og forbedre pasientens etterlevelse. Psykologiske og farmasøytiske metoder, og deres kombinasjoner har forsøkt å løse denne smerten. Farmasøytiske tilnærminger inkluderer bruk av aktuelle anestetika. Psykologiske og atferdsmessige modifikasjonsmetoder inkludert aktive distraksjoner, dyp pusting, Witaul og distraksjoner i øyebevegelser. Passive distraksjonsmetoder, som audiovisuelle briller og videodistraksjon. Andre metoder, som forkjøling av injeksjonsstedet, oppvarming av lokalbedøvelsen og kamuflering av sprøyten, har også blitt foreslått.
En rekke frykthåndteringsteknikker er beskrevet i litteraturen, og American Academy of Pediatric Dentistry (AAPD) har beskrevet noen konsepter som grunnleggende atferdsveiledning som kommunikasjon, fortell show do, stemmekontroll, nonverbal kommunikasjon, positiv forsterkning, distraksjon og foreldrenes fravær /tilstedeværelse, og avansert adferdsveiledning som beskyttende stabilisering, sedasjon og generell anestesi.
Distraksjon som adferdsveiledningsteknikk er definert av American Academy of Pediatric Dentistry (AAPD) som teknikken for å avlede pasientens oppmerksomhet fra det som kan oppfattes som en ubehagelig prosedyre.
Audiovisuelle distraksjonsteknikker brukes i tannklinikker og har vist gode resultater i håndtering av engstelige pediatriske pasienter.
Virtuell virkelighet (VR) distraksjon, definert som et menneske-datamaskin-grensesnitt som gjør det mulig for brukeren å samhandle dynamisk med det datagenererte miljøet, er en ny metode innen det medisinske feltet med sikte på å hjelpe til med pasientadferdshåndtering. Det gir fordelen med en oppslukende virtuell opplevelse som blokkerer ytre stimuli som kan provosere en negativ holdning, spesielt hos unge pasienter.
Distraksjon ved bruk av VR ga gunstige resultater for voksne og pediatriske pasienter under ulike tannprosedyrer, alt fra enkel anestesi til periodontal, gjenopprettende og pulpal terapi.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypt, 31527
- Rokia Abdelrhman Saad Elfaramawy
-
Ta kontakt med:
- Rokia A Elfaramawy, BDS
- Telefonnummer: 01069823221
- E-post: Rokiaabdelrahman94@gmail.com
-
Underetterforsker:
- Fatma A Elhendawy, Professor
-
Underetterforsker:
- Nura I Abozena, Lecturer
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske barn uten systemisk sykdom.
- Samarbeidsvillig barn med frankels atferd vurderingsskala positiv eller definitivt positiv.
- Pasient som krever infiltrasjon LA for tannbehandling.
- Barn med riktig samtykke fra foreldrene.
- Pasienter som trengte ikke-hastende tannbehandling.
Ekskluderingskriterier:
- Medisinsk funksjonshemming som historie med anfall, kramper lidelse, vertigo, øyeproblemer og autisme.
- Barn under 5 år.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Pasienter vil ta bukkal infiltrasjonsanestesi ved bruk av (vanlig skjerm).
|
Pasienter vil ta bukkal infiltrasjonsanestesi ved bruk av (vanlig skjerm ).
|
Eksperimentell: VR gruppe
Pasienter vil ta bukkal infiltrasjonsanestesi ved bruk av (Virtual reality-briller).
|
Pasienter vil ta bukkal infiltrasjonsanestesi ved å bruke (Virtual reality-briller) som er riktig justert rundt pasientens hode og foran øynene hans/hennes.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurdering av smerte under virtuell virkelighetsdistraksjon
Tidsramme: Etter 2 uker fra første besøk.
|
Under administrering av lokal anestesi vil ansikt, ben, aktivitet, gråt, trøst (FLACC) atferdsmessig smertevurderingsskala (objektiv skala) bli registrert for å vurdere smerte.
Umiddelbart etter anestesiadministrasjon vil pasientene bli plassert i oppreist stilling og vil bli vist Wong-Baker ansikts smertevurderingsskala (subjektiv skala) og gi en kort forklaring til barnet om hvert ansikt og instruere barnet til å velge ansiktet som beskriver deres ansikt. følelse under administrering av lokalbedøvelse
|
Etter 2 uker fra første besøk.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Al-Khotani A, Bello LA, Christidis N. Effects of audiovisual distraction on children's behaviour during dental treatment: a randomized controlled clinical trial. Acta Odontol Scand. 2016 Aug;74(6):494-501. doi: 10.1080/00016357.2016.1206211. Epub 2016 Jul 13.
- Kamath PS. A novel distraction technique for pain management during local anesthesia administration in pediatric patients. J Clin Pediatr Dent. 2013 Fall;38(1):45-7. doi: 10.17796/jcpd.38.1.265807t236570hx7.
- Custodio NB, Costa FDS, Cademartori MG, da Costa VPP, Goettems ML. Effectiveness of Virtual Reality Glasses as a Distraction for Children During Dental Care. Pediatr Dent. 2020 Mar 15;42(2):93-102.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2090/10/30
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Virtuell virkelighet
-
Nanjing Medical UniversityUkjentVirtual Reality eksponeringsterapi
-
Laboratoire de Psychologie des CognitionsUniversity Hospital, Strasbourg, France; ICube Laboratory - Team IGG; Ithaque... og andre samarbeidspartnereFullførtKokainbruksforstyrrelse | Virtual Reality eksponeringsterapiFrankrike
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekrutteringVisual Health of Virtual RealityKina
-
University Health Network, TorontoUkjentVirtual Reality og medisinsk utdanning
-
Copenhagen Academy for Medical Education and SimulationFullført
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)FullførtRøykeslutt | MindCotine Virtual Reality Mindful Exposure TherapyForente stater
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringFrykt for å fly | Virtual Reality eksponeringsterapiKina
-
University of WashingtonNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Firsthand Technology...Fullført
-
Rigshospitalet, DenmarkFullførtUltralyd trening | Ultralydsimulering | Ultralydvurdering | Teknologiforbedret læring | Virtual Reality SimuleringDanmark
-
University of BarcelonaHar ikke rekruttert ennåAngst | Tilfeldig kontrollert test | Virtual Reality eksponeringsterapi | AerofobiSpania
Kliniske studier på vanlig skjerm
-
Centre Hospitalier Departemental VendeeFullførtSkrumplever | Infeksjon | Væske av ascitesFrankrike, Belgia
-
Rebecca Norrman and Elin RovaAktiv, ikke rekrutterendeSlag | DysfagiSverige
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); Seattle Children's HospitalFullført
-
Ahram Canadian UniversityHar ikke rekruttert ennåRøyking | Orofacial dysfunksjon
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendeFysisk aktivitet | Skjermtid | Barn, førskoleTyrkia
-
Ahram Canadian UniversityHar ikke rekruttert ennåBruxisme | Sugeadferd | Vaner | Negle biting
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...FullførtMuskelstyrke | Idrettsskade | MuskelkontraksjonTyrkia
-
M.D. Anderson Cancer CenterHar ikke rekruttert ennå
-
University of BeykentFullførtSmerte i korsryggenTyrkia
-
Columbia UniversityEinhorn CollaborativeRekrutteringFor tidlig fødsel | Obstetrisk arbeid, prematurForente stater