Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtual Reality Distraksjon hos pediatriske pasienter.

8. april 2024 oppdatert av: Rokia Abdelrhman Saad Elfaramawy, Tanta University

Effektiviteten av virtuell virkelighetsdistraksjon under infiltrasjonsanestesi hos pediatriske pasienter.

Målet med denne studien er å evaluere effekten av virtuell virkelighetsdistraksjon på smerte og angst under infiltrasjonsanestesi hos pediatriske pasienter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Riktig smertekontroll og reduksjon av ubehag under tannbehandling, spesielt blant barn, kan maksimere et barns samarbeid, generelle tilfredshet, bygge et godt tannlege-pasientforhold og forbedre pasientens etterlevelse. Psykologiske og farmasøytiske metoder, og deres kombinasjoner har forsøkt å løse denne smerten. Farmasøytiske tilnærminger inkluderer bruk av aktuelle anestetika. Psykologiske og atferdsmessige modifikasjonsmetoder inkludert aktive distraksjoner, dyp pusting, Witaul og distraksjoner i øyebevegelser. Passive distraksjonsmetoder, som audiovisuelle briller og videodistraksjon. Andre metoder, som forkjøling av injeksjonsstedet, oppvarming av lokalbedøvelsen og kamuflering av sprøyten, har også blitt foreslått.

En rekke frykthåndteringsteknikker er beskrevet i litteraturen, og American Academy of Pediatric Dentistry (AAPD) har beskrevet noen konsepter som grunnleggende atferdsveiledning som kommunikasjon, fortell show do, stemmekontroll, nonverbal kommunikasjon, positiv forsterkning, distraksjon og foreldrenes fravær /tilstedeværelse, og avansert adferdsveiledning som beskyttende stabilisering, sedasjon og generell anestesi.

Distraksjon som adferdsveiledningsteknikk er definert av American Academy of Pediatric Dentistry (AAPD) som teknikken for å avlede pasientens oppmerksomhet fra det som kan oppfattes som en ubehagelig prosedyre.

Audiovisuelle distraksjonsteknikker brukes i tannklinikker og har vist gode resultater i håndtering av engstelige pediatriske pasienter.

Virtuell virkelighet (VR) distraksjon, definert som et menneske-datamaskin-grensesnitt som gjør det mulig for brukeren å samhandle dynamisk med det datagenererte miljøet, er en ny metode innen det medisinske feltet med sikte på å hjelpe til med pasientadferdshåndtering. Det gir fordelen med en oppslukende virtuell opplevelse som blokkerer ytre stimuli som kan provosere en negativ holdning, spesielt hos unge pasienter.

Distraksjon ved bruk av VR ga gunstige resultater for voksne og pediatriske pasienter under ulike tannprosedyrer, alt fra enkel anestesi til periodontal, gjenopprettende og pulpal terapi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

150

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypt, 31527
        • Rokia Abdelrhman Saad Elfaramawy
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Fatma A Elhendawy, Professor
        • Underetterforsker:
          • Nura I Abozena, Lecturer

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Friske barn uten systemisk sykdom.
  2. Samarbeidsvillig barn med frankels atferd vurderingsskala positiv eller definitivt positiv.
  3. Pasient som krever infiltrasjon LA for tannbehandling.
  4. Barn med riktig samtykke fra foreldrene.
  5. Pasienter som trengte ikke-hastende tannbehandling.

Ekskluderingskriterier:

  1. Medisinsk funksjonshemming som historie med anfall, kramper lidelse, vertigo, øyeproblemer og autisme.
  2. Barn under 5 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Pasienter vil ta bukkal infiltrasjonsanestesi ved bruk av (vanlig skjerm).
Pasienter vil ta bukkal infiltrasjonsanestesi ved bruk av (vanlig skjerm ).
Eksperimentell: VR gruppe
Pasienter vil ta bukkal infiltrasjonsanestesi ved bruk av (Virtual reality-briller).
Pasienter vil ta bukkal infiltrasjonsanestesi ved å bruke (Virtual reality-briller) som er riktig justert rundt pasientens hode og foran øynene hans/hennes.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av smerte under virtuell virkelighetsdistraksjon
Tidsramme: Etter 2 uker fra første besøk.
Under administrering av lokal anestesi vil ansikt, ben, aktivitet, gråt, trøst (FLACC) atferdsmessig smertevurderingsskala (objektiv skala) bli registrert for å vurdere smerte. Umiddelbart etter anestesiadministrasjon vil pasientene bli plassert i oppreist stilling og vil bli vist Wong-Baker ansikts smertevurderingsskala (subjektiv skala) og gi en kort forklaring til barnet om hvert ansikt og instruere barnet til å velge ansiktet som beskriver deres ansikt. følelse under administrering av lokalbedøvelse
Etter 2 uker fra første besøk.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

9. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2090/10/30

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Virtuell virkelighet

Kliniske studier på vanlig skjerm

3
Abonnere