Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality-distraktion hos pædiatriske patienter.

8. april 2024 opdateret af: Rokia Abdelrhman Saad Elfaramawy, Tanta University

Effektiviteten af ​​Virtual Reality-distraktion under infiltrationsanæstesi hos pædiatriske patienter.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​virtual reality-distraktion på smerte og angst under infiltrationsanæstesi hos pædiatriske patienter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Korrekt smertekontrol og reduktion af ubehag under tandbehandling, især blandt børn, kan maksimere et barns samarbejde, generelle tilfredshed, opbygge et godt tandlæge-patient forhold og forbedre patientens compliance. Psykologiske og farmaceutiske metoder og deres kombinationer har forsøgt at løse denne smerte. Farmaceutiske tilgange omfatter anvendelsen af ​​topiske anæstetika. Psykologiske og adfærdsmæssige modifikationsmetoder, herunder aktive distraktioner, dyb vejrtrækning, Witaul og øjenbevægelsesdistraktioner. Passive distraktionsmetoder, såsom audiovisuelle briller og videodistraktion. Andre metoder, såsom forafkøling af injektionsstedet, opvarmning af lokalbedøvelsen og camouflering af sprøjten, er også blevet foreslået.

En række frygthåndteringsteknikker er blevet beskrevet i litteraturen, og American Academy of Pediatric Dentistry (AAPD) har beskrevet nogle begreber som grundlæggende adfærdsvejledning såsom kommunikation, fortæl show do, stemmekontrol, nonverbal kommunikation, positiv forstærkning, distraktion og forældrenes fravær /tilstedeværelse og avanceret adfærdsvejledning såsom beskyttende stabilisering, sedation og generel anæstesi.

Distraktion som adfærdsvejledningsteknik er defineret af American Academy of Pediatric Dentistry (AAPD) som teknikken til at aflede patientens opmærksomhed fra, hvad der kan opfattes som en ubehagelig procedure.

Audiovisuelle distraktionsteknikker bruges i tandklinikker og har vist gode resultater i håndtering af angste pædiatriske patienter.

Virtual reality (VR) distraktion, defineret som en menneske-computer grænseflade, der gør det muligt for brugeren at interagere dynamisk med det computergenererede miljø, er en ny metode inden for det medicinske område med det formål at hjælpe med patientadfærdshåndtering. Det giver fordelen ved en fordybende virtuel oplevelse, der blokerer ydre stimuli, der kan fremprovokere en negativ holdning, især hos unge patienter.

Distraktion ved hjælp af VR gav gunstige resultater for voksne og pædiatriske patienter under forskellige tandbehandlinger, lige fra simpel anæstesi til parodontal, genoprettende og pulpal terapi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypten, 31527
        • Rokia Abdelrhman Saad Elfaramawy
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Fatma A Elhendawy, Professor
        • Underforsker:
          • Nura I Abozena, Lecturer

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Raske børn uden systemisk sygdom.
  2. Samarbejdsvilligt barn med frankels adfærdsvurderingsskala positiv eller absolut positiv.
  3. Patient, der kræver infiltration LA til tandbehandling.
  4. Børn med korrekt forældresamtykke.
  5. Patienter, der havde behov for ikke-hastende tandbehandling.

Ekskluderingskriterier:

  1. Medicinsk handicap såsom anfaldshistorie, krampeanfald, vertigo, øjenproblemer og autisme.
  2. Børn under 5 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Patienterne vil tage bukkal infiltrationsanæstesi ved hjælp af (regelmæssig screening).
Patienterne vil tage bukkal infiltrationsanæstesi ved hjælp af (regelmæssig screening).
Eksperimentel: VR gruppe
Patienter vil tage bukkal infiltrationsanæstesi ved hjælp af (Virtual reality-briller).
Patienter vil tage bukkal infiltrationsanæstesi ved hjælp af (Virtual reality-briller), der er korrekt justeret omkring patientens hoved og foran hans/hendes øjne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af smerte under virtual reality-distraktion
Tidsramme: Efter 2 uger fra første besøg.
Under administration af lokalbedøvelse vil ansigt, ben, aktivitet, gråd, trøst (FLACC) adfærdsmæssige smertevurderingsskala (objektiv skala) blive registreret for at vurdere smerte. Umiddelbart efter indgivelse af bedøvelse, vil patienterne blive placeret i oprejst stilling og vil blive vist Wong-Baker ansigts smertevurderingsskala (subjektiv skala) og give en kort forklaring til barnet om hvert ansigt og instruere barnet i at vælge det ansigt, der beskriver deres følelse under administration af lokalbedøvelse
Efter 2 uger fra første besøg.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2024

Først opslået (Faktiske)

9. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2090/10/30

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtual reality

Kliniske forsøg med almindelig skærm

Abonner