Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozproszenie rzeczywistości wirtualnej u pacjentów pediatrycznych.

8 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Rokia Abdelrhman Saad Elfaramawy, Tanta University

Skuteczność odwracania uwagi rzeczywistości wirtualnej podczas znieczulenia nasiękowego u pacjentów pediatrycznych.

Celem pracy jest ocena wpływu odwrócenia uwagi od rzeczywistości wirtualnej na ból i lęk podczas znieczulenia nasiękowego u dzieci i młodzieży.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Właściwa kontrola bólu i zmniejszenie dyskomfortu podczas leczenia stomatologicznego, szczególnie u dzieci, może zmaksymalizować współpracę dziecka, jego ogólną satysfakcję, zbudować dobrą relację dentysta-pacjent i zwiększyć przestrzeganie zaleceń przez pacjenta. Metody psychologiczne i farmaceutyczne oraz ich kombinacje próbowały zaradzić temu bólowi. Podejścia farmaceutyczne obejmują stosowanie miejscowych środków znieczulających. Metody modyfikacji psychologicznych i behawioralnych, w tym aktywne rozproszenie, głębokie oddychanie, rozproszenie Witaula i ruchy oczu. Pasywne metody odwracania uwagi, takie jak okulary audiowizualne i odwracanie uwagi wideo. Sugerowano również inne metody, takie jak wstępne schłodzenie miejsca wstrzyknięcia, ogrzanie znieczulenia miejscowego i zakamuflowanie strzykawki.

W literaturze opisano szereg technik radzenia sobie ze strachem, a Amerykańska Akademia Stomatologii Dziecięcej (AAPD) opisała niektóre koncepcje jako podstawowe wskazówki dotyczące zachowania, takie jak komunikacja, powiedz, pokaż, zrób, kontrola głosu, komunikacja niewerbalna, pozytywne wzmocnienie, rozproszenie uwagi i nieobecność rodziców /obecność oraz zaawansowane wskazówki dotyczące zachowania, takie jak stabilizacja ochronna, sedacja i znieczulenie ogólne.

Rozproszenie uwagi jako technika kierowania zachowaniem została zdefiniowana przez Amerykańską Akademię Stomatologii Dziecięcej (AAPD) jako technika odwracania uwagi pacjenta od tego, co może być postrzegane jako nieprzyjemny zabieg.

Techniki odwracania uwagi audiowizualnej są stosowane w klinikach dentystycznych i przyniosły doskonałe rezultaty w leczeniu niespokojnych dzieci i młodzieży.

Rozproszenie rzeczywistości wirtualnej (VR), definiowane jako interfejs człowiek-komputer, który umożliwia użytkownikowi dynamiczną interakcję ze środowiskiem generowanym komputerowo, to nowa metoda w dziedzinie medycyny, której celem jest pomoc w zarządzaniu zachowaniem pacjenta. Oferuje zaletę wciągającego wirtualnego doświadczenia, blokując bodźce zewnętrzne, które mogą wywoływać negatywne nastawienie, szczególnie u młodych pacjentów.

Rozproszenie uwagi za pomocą VR zapewniło korzystne wyniki u pacjentów dorosłych i dzieci podczas różnych zabiegów stomatologicznych, od prostego znieczulenia po terapię przyzębia, odbudowę i terapię miazgi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egipt, 31527
        • Rokia Abdelrhman Saad Elfaramawy
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Fatma A Elhendawy, Professor
        • Pod-śledczy:
          • Nura I Abozena, Lecturer

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zdrowe dzieci, bez chorób ogólnoustrojowych.
  2. Dziecko współpracujące ze skalą oceny zachowania Frankelsa pozytywną lub zdecydowanie pozytywną.
  3. Pacjent wymagający infiltracji LA w celu leczenia stomatologicznego.
  4. Dzieci za odpowiednią zgodą rodziców.
  5. Pacjenci wymagający niepilnego leczenia stomatologicznego.

Kryteria wyłączenia:

  1. Niepełnosprawność zdrowotna, taka jak drgawki w wywiadzie, zaburzenia drgawkowe, zawroty głowy, problemy z oczami i autyzm.
  2. Dzieci poniżej 5 roku życia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Pacjenci zostaną poddani znieczuleniu nasiękowemu policzkowemu (zwykłemu badaniu przesiewowemu).
Pacjenci zostaną poddani znieczuleniu nasiękowemu policzkowemu (zwykłe badanie przesiewowe).
Eksperymentalny: Grupa VR
Pacjenci będą przyjmować znieczulenie nasiękowe policzkowe za pomocą (gogli wirtualnej rzeczywistości).
Pacjenci będą przyjmować znieczulenie nasiękowe policzkowe za pomocą (gogli wirtualnej rzeczywistości), które są odpowiednio dopasowane wokół głowy pacjenta i przed jego oczami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu podczas rozproszenia rzeczywistości wirtualnej
Ramy czasowe: Po 2 tygodniach od pierwszej wizyty.
Podczas podawania znieczulenia miejscowego w celu oceny bólu rejestrowana będzie skala behawioralnej oceny bólu twarzy, nóg, aktywności, płaczu, możliwości ukojenia (FLACC) (skala obiektywna). Natychmiast po podaniu środka znieczulającego pacjenci zostaną ułożeni do pozycji pionowej i zostanie pokazana skala oceny bólu Wong-Bakera (skala subiektywna), po czym krótko wyjaśni dziecku każdą twarz i poinstruuje dziecko, aby wybrało twarz opisującą ich odczucia podczas podawania znieczulenia miejscowego
Po 2 tygodniach od pierwszej wizyty.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2090/10/30

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wirtualna rzeczywistość

Badania kliniczne na zwykły ekran

Subskrybuj