- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06355492
Virtuaalitodellisuuden häiriötekijä lapsipotilailla.
Virtuaalitodellisuuden häiriötekijöiden tehokkuus lapsipotilaiden infiltraatioanestesian aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Asianmukainen kivunhallinta ja epämukavuuden vähentäminen hammashoidon aikana, erityisesti lasten keskuudessa, voi maksimoida lapsen yhteistyön, yleisen tyytyväisyyden, rakentaa hyvän hammaslääkäri-potilassuhteen ja parantaa potilaan hoitomyöntyvyyttä. Psykologiset ja farmaseuttiset menetelmät ja niiden yhdistelmät ovat yrittäneet käsitellä tätä kipua. Farmaseuttisiin lähestymistapoihin kuuluu paikallispuudutteiden käyttö. Psykologiset ja käyttäytymisen muokkausmenetelmät, mukaan lukien aktiiviset häiriötekijät, syvä hengitys, Witaul ja silmien liikkeiden häiriötekijät. Passiiviset häiriötekijät, kuten audiovisuaaliset lasit ja videon häiriötekijä. Muita menetelmiä, kuten pistoskohdan esijäähdytystä, paikallispuudutuksen lämmittämistä ja ruiskun naamiointia, on myös ehdotettu.
Kirjallisuudessa on kuvattu useita pelonhallintatekniikoita, ja American Academy of Pediatric Dentistry (AAPD) on kuvannut joitain käsitteitä käyttäytymisen perusohjauksiksi, kuten kommunikaatio, kerro, tee, ääniohjaus, sanaton viestintä, positiivinen vahvistaminen, häiriötekijä ja vanhempien poissaolo. /läsnäolo ja edistynyt käyttäytymisopastus, kuten suojaava stabilointi, sedaatio ja yleisanestesia.
American Academy of Pediatric Dentistry (AAPD) on määritellyt häiriötekijän käyttäytymisen ohjaustekniikaksi tekniikaksi, jolla potilaan huomio voidaan kääntää pois siitä, mitä voidaan pitää epämiellyttävänä toimenpiteenä.
Audiovisuaalisia häiriötekijöitä käytetään hammasklinikoilla, ja ne ovat osoittaneet hyviä tuloksia ahdistuneiden lapsipotilaiden hoidossa.
Virtuaalitodellisuuden (VR) häiriötekijä, joka määritellään ihmisen ja tietokoneen väliseksi rajapinnaksi, jonka avulla käyttäjä voi olla dynaamisesti vuorovaikutuksessa tietokoneella tuotetun ympäristön kanssa, on lääketieteen alalla uusi menetelmä, jonka tarkoituksena on auttaa potilaiden käyttäytymisen hallinnassa. Sen etuna on mukaansatempaava virtuaalinen kokemus, joka estää ulkoiset ärsykkeet, jotka voivat aiheuttaa negatiivisen asenteen erityisesti nuorissa potilaissa.
VR:n avulla tapahtuva häiriönpoisto toi suotuisia tuloksia aikuis- ja lapsipotilaille erilaisissa hammaslääketieteellisissä toimenpiteissä, jotka vaihtelivat yksinkertaisesta anestesiasta parodontaali-, korjaava- ja pulpaalihoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypti, 31527
- Rokia Abdelrhman Saad Elfaramawy
-
Ottaa yhteyttä:
- Rokia A Elfaramawy, BDS
- Puhelinnumero: 01069823221
- Sähköposti: Rokiaabdelrahman94@gmail.com
-
Alatutkija:
- Fatma A Elhendawy, Professor
-
Alatutkija:
- Nura I Abozena, Lecturer
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet lapset, joilla ei ole systeemisiä sairauksia.
- Yhteistyökykyinen lapsi, jolla on Frankelin käyttäytymisen luokitusasteikko positiivinen tai ehdottomasti positiivinen.
- Potilas, joka tarvitsee infiltraatio LA:n hammashoitoa varten.
- Lapset asianmukaisella vanhempien suostumuksella.
- Potilaat, jotka tarvitsivat ei-kiireellistä hammashoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellinen vamma, kuten kohtaukset, kouristukset, huimaus, silmäongelmat ja autismi.
- Alle 5-vuotiaat lapset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Potilaat tekevät bukkaalisen infiltraatiopuudutuksen (tavallinen seulonta).
|
Potilaat tekevät bukkaalisen infiltraatioanestesian (tavallinen seulonta).
|
|
Kokeellinen: VR-ryhmä
Potilaat ottavat bukkaalisen infiltraatiopuudutuksen (virtuaalitodellisuuden suojalaseilla).
|
Potilaat saavat bukkaalisen infiltraatioanestesian (virtuaalitodellisuuden suojalaseilla), jotka on säädetty oikein potilaan pään ympärille ja hänen silmiensä eteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtuaalitodellisuuden häiriötekijöiden aiheuttaman kivun arviointi
Aikaikkuna: 2 viikon kuluttua ensimmäisestä käynnistä.
|
Paikallisen anestesian annon aikana kasvot, jalat, aktiivisuus, itku, lohdutus (FLACC) käyttäytymiskivun arviointiasteikko (objektiivinen asteikko) tallennetaan kivun arvioimiseksi.
Välittömästi anestesian antamisen jälkeen potilaat asetetaan pystyasentoon ja heille näytetään Wong-Bakerin kasvot kivun arviointiasteikko (subjektiivinen asteikko) ja annetaan lyhyt selitys lapselle jokaisesta kasvoista ja opastetaan lasta valitsemaan kasvot, jotka kuvaavat hänen kasvojaan. tunne paikallispuudutuksen antamisen aikana
|
2 viikon kuluttua ensimmäisestä käynnistä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Al-Khotani A, Bello LA, Christidis N. Effects of audiovisual distraction on children's behaviour during dental treatment: a randomized controlled clinical trial. Acta Odontol Scand. 2016 Aug;74(6):494-501. doi: 10.1080/00016357.2016.1206211. Epub 2016 Jul 13.
- Kamath PS. A novel distraction technique for pain management during local anesthesia administration in pediatric patients. J Clin Pediatr Dent. 2013 Fall;38(1):45-7. doi: 10.17796/jcpd.38.1.265807t236570hx7.
- Custodio NB, Costa FDS, Cademartori MG, da Costa VPP, Goettems ML. Effectiveness of Virtual Reality Glasses as a Distraction for Children During Dental Care. Pediatr Dent. 2020 Mar 15;42(2):93-102.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2090/10/30
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .