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Distraction en réalité virtuelle chez les patients pédiatriques.

8 avril 2024 mis à jour par: Rokia Abdelrhman Saad Elfaramawy, Tanta University

Efficacité de la distraction en réalité virtuelle pendant l'anesthésie par infiltration chez les patients pédiatriques.

Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de la distraction en réalité virtuelle sur la douleur et l'anxiété lors de l'anesthésie par infiltration chez les patients pédiatriques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Un contrôle approprié de la douleur et une réduction de l'inconfort pendant le traitement dentaire, en particulier chez les enfants, peuvent maximiser la coopération et la satisfaction globale de l'enfant, établir une bonne relation dentiste-patient et améliorer l'observance du patient. Les méthodes psychologiques et pharmaceutiques, ainsi que leurs combinaisons, ont tenté de soulager cette douleur. Les approches pharmaceutiques comprennent l'application d'anesthésiques topiques. Méthodes de modification psychologique et comportementale incluant les distractions actives, la respiration profonde, le Witaul et les distractions par les mouvements oculaires. Méthodes de distraction passives, telles que les lunettes audiovisuelles et la distraction vidéo. D'autres méthodes, telles que le refroidissement préalable du site d'injection, le réchauffement de l'anesthésie locale et le camouflage de la seringue, ont également été suggérées.

Une gamme de techniques de gestion de la peur ont été décrites dans la littérature et l'American Academy of Pediatric Dentistry (AAPD) a décrit certains concepts comme des conseils comportementaux de base tels que la communication, le dire, montrer, faire, le contrôle vocal, la communication non verbale, le renforcement positif, la distraction et l'absence parentale. /présence et des conseils comportementaux avancés tels que la stabilisation protectrice, la sédation et l'anesthésie générale.

La distraction en tant que technique d'orientation comportementale est définie par l'American Academy of Pediatric Dentistry (AAPD) comme la technique permettant de détourner l'attention du patient de ce qui peut être perçu comme une procédure désagréable.

Les techniques de distraction audiovisuelle sont utilisées dans les cliniques dentaires et ont donné d’excellents résultats dans la gestion des patients pédiatriques anxieux.

La distraction en réalité virtuelle (VR), définie comme une interface homme-machine qui permet à l'utilisateur d'interagir de manière dynamique avec l'environnement généré par ordinateur, est une nouvelle méthode dans le domaine médical visant à faciliter la gestion du comportement des patients. Il offre l’avantage d’une expérience virtuelle immersive bloquant les stimuli externes susceptibles de provoquer une attitude négative, notamment chez les jeunes patients.

La distraction utilisant la VR a fourni des résultats favorables pour les patients adultes et pédiatriques lors de diverses procédures dentaires, allant de la simple anesthésie à la thérapie parodontale, restauratrice et pulpaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

150

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypte, 31527
        • Rokia Abdelrhman Saad Elfaramawy
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Fatma A Elhendawy, Professor
        • Sous-enquêteur:
          • Nura I Abozena, Lecturer

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Enfants en bonne santé sans maladie systémique.
  2. Enfant coopératif avec une échelle d'évaluation du comportement de Frankels positive ou définitivement positive.
  3. Patient nécessitant une infiltration LA pour un traitement dentaire.
  4. Enfants avec le consentement parental approprié.
  5. Patients ayant besoin de soins dentaires non urgents.

Critère d'exclusion:

  1. Handicap médical tel qu'antécédents de convulsions, troubles convulsifs, vertiges, problèmes oculaires et autisme.
  2. Enfants de moins de 5 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Les patients subiront une anesthésie par infiltration buccale (écran régulier).
Les patients subiront une anesthésie par infiltration buccale en utilisant (écran régulier).
Expérimental: Groupe VR
Les patients subiront une anesthésie par infiltration buccale à l'aide de (lunettes de réalité virtuelle).
Les patients subiront une anesthésie par infiltration buccale à l'aide de (lunettes de réalité virtuelle) correctement ajustées autour de la tête du patient et devant ses yeux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la douleur lors d'une distraction en réalité virtuelle
Délai: 2 semaines après la première visite.
Lors de l'administration d'une anesthésie locale, l'échelle comportementale d'évaluation de la douleur du visage, des jambes, de l'activité, des cris, de la consolabilité (FLACC) (échelle objective) sera enregistrée pour évaluer la douleur. Immédiatement après l'administration de l'anesthésie, les patients seront placés en position verticale et se verront montrer l'échelle d'évaluation de la douleur des visages de Wong-Baker (échelle subjective) et donneront une brève explication à l'enfant sur chaque visage et demanderont à l'enfant de choisir le visage qui décrit son sensation lors de l'administration d'une anesthésie locale
2 semaines après la première visite.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2024

Première publication (Réel)

9 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2090/10/30

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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