- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06355492
소아 환자의 가상 현실 방해.
소아 환자의 침투 마취 중 가상 현실 주의 분산의 효과.
연구 개요
상세 설명
특히 어린이의 치과 치료 중 적절한 통증 조절과 불편감 감소는 어린이의 협조성과 전반적인 만족도를 극대화하고, 좋은 치과의사와 환자 관계를 구축하고, 환자 순응도를 향상시킬 수 있습니다. 이러한 고통을 해결하기 위해 심리적, 약학적 방법과 그 조합이 시도되어 왔습니다. 약학적 접근법에는 국소 마취제 적용이 포함됩니다. 능동적 주의 산만, 심호흡, Witaul 및 안구 운동 주의 산만을 포함한 심리적 및 행동 수정 방법. 시청각 안경 및 비디오 주의 분산과 같은 수동적인 주의 분산 방법. 주사 부위를 미리 냉각시키고, 국소 마취제를 따뜻하게 하고, 주사기를 위장하는 등의 다른 방법도 제안되었습니다.
다양한 두려움 관리 기술이 문헌에 설명되어 있으며 미국 소아치과 학회(AAPD)에서는 의사소통, 행동 지시, 음성 제어, 비언어적 의사소통, 긍정적 강화, 주의 산만, 부모의 부재와 같은 기본 행동 지침으로 몇 가지 개념을 설명했습니다. /존재 및 보호 안정화, 진정 및 전신 마취와 같은 고급 행동 지침.
행동 지도 기술로서의 주의 분산은 미국 소아 치과 학회(AAPD)에 의해 불쾌한 시술로 인식될 수 있는 것에서 환자의 주의를 돌리는 기술로 정의됩니다.
시청각 주의 분산 기술은 치과 진료소에서 사용되며 불안한 소아 환자를 관리하는 데 큰 결과를 보여왔습니다.
사용자가 컴퓨터 생성 환경과 동적으로 상호 작용할 수 있도록 하는 인간-컴퓨터 인터페이스로 정의되는 가상 현실(VR) 주의 분산은 환자 행동 관리를 돕는 것을 목표로 하는 의료 분야의 새로운 방법입니다. 특히 젊은 환자에게 부정적인 태도를 유발할 수 있는 외부 자극을 차단하는 몰입형 가상 경험의 장점을 제공합니다.
VR을 사용한 주의 분산은 단순 마취부터 치주 치료, 수복 치료, 치수 치료에 이르기까지 다양한 치과 시술 중 성인 및 소아 환자에게 유리한 결과를 제공했습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, 이집트, 31527
- Rokia Abdelrhman Saad Elfaramawy
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연락하다:
- Rokia A Elfaramawy, BDS
- 전화번호: 01069823221
- 이메일: Rokiaabdelrahman94@gmail.com
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부수사관:
- Fatma A Elhendawy, Professor
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부수사관:
- Nura I Abozena, Lecturer
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 전신질환이 없는 건강한 어린이.
- 프랭클스 행동 평가 척도가 긍정적이거나 확실히 긍정적인 협조적인 아동입니다.
- 치과치료를 위해 Infiltration LA가 필요한 환자입니다.
- 적절한 부모의 동의를 받은 어린이.
- 긴급하지 않은 치과 치료가 필요한 환자.
제외 기준:
- 발작 병력, 경련 장애, 현기증, 눈 문제 및 자폐증과 같은 의학적 장애.
- 5세 미만의 어린이.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 대조군
환자는 (일반 스크린)을 사용하여 협측 침윤 마취를 받게 됩니다.
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환자는 (일반 선별)을 사용하여 협측 침윤 마취를 받게 됩니다.
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실험적: VR 그룹
환자는 (가상 현실 고글)을 사용하여 협측 침윤 마취를 받게 됩니다.
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환자는 환자의 머리 주위와 눈 앞에 적절하게 조정된 (가상현실 고글)을 사용하여 협측 침윤 마취를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가상 현실 주의가 산만해지는 동안의 통증 평가
기간: 첫 방문 후 2주 후.
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국소 마취 투여 동안 얼굴, 다리, 활동, 울음, 위안(FLACC) 행동 통증 평가 척도(객관적 척도)를 기록하여 통증을 평가합니다.
마취 투여 후 즉시 환자를 똑바로 세우고 Wong-Baker의 얼굴 통증 평가 척도(주관적 척도)를 보여주고 각 얼굴에 대해 어린이에게 간략하게 설명하고 자신의 감정을 나타내는 얼굴을 선택하도록 지시합니다. 국소마취시 느끼는 점
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첫 방문 후 2주 후.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Al-Khotani A, Bello LA, Christidis N. Effects of audiovisual distraction on children's behaviour during dental treatment: a randomized controlled clinical trial. Acta Odontol Scand. 2016 Aug;74(6):494-501. doi: 10.1080/00016357.2016.1206211. Epub 2016 Jul 13.
- Kamath PS. A novel distraction technique for pain management during local anesthesia administration in pediatric patients. J Clin Pediatr Dent. 2013 Fall;38(1):45-7. doi: 10.17796/jcpd.38.1.265807t236570hx7.
- Custodio NB, Costa FDS, Cademartori MG, da Costa VPP, Goettems ML. Effectiveness of Virtual Reality Glasses as a Distraction for Children During Dental Care. Pediatr Dent. 2020 Mar 15;42(2):93-102.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2090/10/30
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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