倾斜台测试中的晕厥-心搏停止潜伏期：SALT-TILT 研究 (SALT-TILT)

科学背景 晕厥是一种常见的主要疾病，占急诊科就诊病例的 1-3% 以及住院患者入院病例的 3%。 晕厥现象常常给主治医生带来诊断和治疗的挑战，并且经常被误诊或诊断不足。 经过准确评估后，根据现行指南，当晕厥原因是心脏抑制且在晕厥事件期间记录有心搏停止时，患者可以接受起搏器植入治疗。 如果选择准确，患者可以从起搏器治疗中受益，并在随访中显着减少晕厥复发。 然而，很大一部分患者（大约） 25%）尽管进行了最佳起搏器治疗，但晕厥复发。 其潜在机制尚不清楚，也是当前研究的对象。

主要目标 该研究的主要目标是使用国家登记系统评估视频倾斜台测试期间 T-LOC 与心电图心电图停搏之间经过的时间，并评估其对接受侵入性治疗的患者的预测价值。 假设认为，血管抑制成分可能会减轻患者起搏的影响，尽管保持稳定的节律，但仍会导致脑灌注不足和晕厥。

方法 设计和试验人群 • 前瞻性、多中心观察性研究，对符合反射性晕厥侵入性治疗条件的患者进行 2 年随访。

终点和安全性 主要终点

• 晕厥至心搏停止潜伏期 (SALT) 及其对起搏器植入后晕厥复发自由度的预后价值 次要终点
• 使用不同起搏器配置（DDD-CLS、DDD-RDR、DDDrr）和神经心脏消融治疗的患者晕厥复发
• 通过 CSM 或循环记录仪以及阴性或阳性血管抑制性 VTTT 选择的治疗患者晕厥复发情况

不良事件

• 急性：任何重大手术相关的不良心脏事件或起搏器相关的并发症

随访：24个月

• 评估导致住院或改变治疗策略的所有心脏事件
• 晕厥复发纳入和排除标准
• 纳入标准
• 根据 ESC 2021 年起搏指南，适合接受侵入性治疗的患者
• 书面知情同意书

排除标准

• 除反射性晕厥之外的其他可解释晕厥原因的情况
• 结构性心脏病（瓣膜病、缺血性心脏病、心肌病）
• 怀孕
• 在倾斜台测试期间，患者否认将被记录在视频中

纳入过程 当患者被引导就诊晕厥时，应随时进行患者纳入。 根据 ESC 2021 年起搏指南，所有符合侵入性治疗条件的反射性晕厥患者均应包括在内。 如果在插入指南指导的植入式循环记录仪后未进行心脏抑制，则患者将自动包含在登记中。 必须获得知情同意，并且可以随时撤回。 如果撤销同意，收集的数据将从数据库中删除。

监测血流动力学参数 必须根据 ESC 指南测量所有患者的动脉收缩压和舒张压 (SBP/DBP) 以及心率。

评估的其他参数和数据 基线数据：评估合并症（糖尿病、肾功能衰竭、瓣膜疾病、甲状腺功能亢进等）并进行超声心动图检查以评估资格并排除晕厥的其他原因。

接受的药物，即当前的抗高血压药物。 实验室参数：血清肌酐 (Crea)、钾 (K)、促甲状腺激素 (TSH)、血细胞计数（BC - 白细胞、红细胞、血红蛋白、血小板）必须根据护理方案标准进行记录。

心电图（12 导联）：根据 ESC 2021 年起搏指南，所有患者在晕厥检查中都必须接受至少一份 12 导联心电图。

程序数据：侵入性治疗（起搏器植入和/或神经心脏消融）必须用起搏器方式记录（例如，使用起搏器）。 DDD），并且必须根据当地护理协议标准记录程序数据。

并发症：主动评估与起搏器植入或神经心脏消融相关的可能并发症（病房的任何医生以及研究人员）。