경사 테이블 테스트의 실신-무수축 잠복기 시간: SALT-TILT 연구 (SALT-TILT)

과학적 배경 실신은 흔한 주요 질환으로 응급실 내원의 1~3%, 입원환자의 최대 3%를 차지합니다. 실신 현상은 주치의에게 종종 진단 및 치료 문제를 야기하며 종종 오진되거나 과소진단됩니다. 정확한 평가 후, 실신 원인이 현 가이드라인에 따라 실신 기간 동안 무수축이 기록된 심장 억제인 경우 환자에게 심박조율기 이식으로 치료할 수 있습니다. 정확하게 선택하면 환자는 심박 조율기 치료를 통해 후속 조치에서 실신 재발을 크게 감소시키는 이점을 누릴 수 있습니다. 그러나 환자의 상당 부분(대략 25%)는 최적의 심장 박동기 치료에도 불구하고 실신의 재발을 경험합니다. 기본 메커니즘은 잘 이해되지 않았으며 현재 연구의 대상입니다.

주요 목적 연구의 주요 목표는 국가 등록을 사용하여 비디오 경사 테이블 테스트 중 T-LOC와 심전도 무수축 사이의 경과 시간을 평가하고 침습적 치료를 받는 환자의 예측 가치를 평가하는 것입니다. 가설은 혈관억제 성분이 환자의 조율 효과를 감소시켜 안정적인 리듬을 유지함에도 불구하고 대뇌 관류 저하 및 실신을 유발할 수 있다는 것입니다.

방법 설계 및 시험 모집단 • 반사 실신의 침습적 치료에 적합한 환자를 2년 동안 추적 관찰하는 전향적, 다기관 관찰 연구.

엔드포인트 및 안전성 1차 엔드포인트

• 무수축 잠복기 시간(SALT)에 대한 실신 및 심박조율기 이식 후 실신 재발의 자유에 관한 예후 가치
• 다양한 심박조율기 구성(DDD-CLS, DDD-RDR, DDDrr) 및 신경심장절제술로 치료받은 환자의 실신 재발
• CSM 또는 루프 기록기로 선정된 치료 환자 및 음성 또는 양성 혈관억제 VTTT에서 실신 재발

부작용

• 급성: 모든 주요 시술 관련 심장 이상반응 또는 심박조율기 관련 합병증

후속 조치: 24개월

• 입원 또는 치료 전략 변경으로 이어지는 모든 심장 사건에 대한 평가
• 실신의 재발 포함 및 제외 기준
• 포함 기준
• 2021년 ESC 조율 지침에 따라 침습적 치료를 받을 자격이 있는 환자
• 서면 동의

제외 기준

• 반사성 실신 외에 실신의 원인을 설명하는 기타 질환
• 구조적 심장 질환(판막성, 허혈성, 심근병증)
• 임신
• 틸트 테이블 테스트 중 환자 영상 녹화 거부

포함 과정 환자의 포함은 실신에 대해 의사의 주의를 끌기 위해 환자를 안내할 때 언제든지 이루어져야 합니다. 2021년 속도 조절에 대한 ESC 지침에 따라 침습적 치료에 적합한 반사 실신이 있는 모든 환자가 포함되어야 합니다. 지침에 따른 이식형 루프 레코더 삽입 후 심장 억제가 이루어지지 않은 경우 환자는 자동으로 레지스트리에 포함됩니다. 사전 동의를 받아야 하며 언제든지 철회할 수 있습니다. 동의를 철회하는 경우, 수집된 데이터는 데이터베이스에서 제거됩니다.

혈역학적 매개변수 모니터링 수축기 및 확장기 동맥혈압(SBP/DBP)과 심박수는 ESC 지침에 따라 모든 환자에서 측정되어야 합니다.

평가된 기타 매개변수 및 데이터 기본 데이터: 동반질환(당뇨병, 신부전, 판막 질환, 갑상선 기능항진증 등)을 평가하고 적격성을 평가하고 실신의 다른 원인을 배제하기 위해 심장초음파검사를 실시합니다.

받은 약물(즉, 현재 항고혈압제). 검사실 매개변수: 혈청 크레아티닌(Crea), 칼륨(K), 갑상선 자극 호르몬(TSH), 혈구 수치(BC - 백혈구, 적혈구, 헤모글로빈, 혈소판)는 표준 치료 프로토콜에 따라 문서화되어야 합니다.

심전도(12-리드): 모든 환자는 2021년 심박 조절에 대한 ESC 지침에 따라 실신 정밀검사와 관련하여 최소 12개의 12-리드 심전도를 받아야 합니다.

절차 데이터: 침습적 치료(심박조율기 이식 및/또는 신경심장절제술)는 심박조율기 방식(예: DDD), 절차 데이터는 현지 표준 치료 프로토콜에 따라 문서화되어야 합니다.

합병증: 심박조율기 이식 또는 신경심장절제술과 관련된 가능한 합병증에 대한 사전 평가(병동의 모든 의사 및 조사자).