针对低健康素养患者调整加速康复计划
2026年6月25日 更新者：Daniel Chu、University of Alabama at Birmingham
健康素养低的患者是弱势群体，面临手术差异的高风险，包括更长的住院时间、更多的并发症和更多的再入院。
这项研究将通过多层次、基于健康素养的实施策略（称为 VISACT - VISuAl 辅助工具、沟通教练提供者和健康素养组织培训），将强化康复计划 (ERP) 应用于低健康素养患者，以提高 ERP 保真度，从而结果。
在该项目的最终目标（具体目标 3）中，VISACT 干预措施将通过试点试验进行测试。
这项研究的结果将为多机构阶梯楔形试验奠定基础，并建立调整干预措施以消除差异的关键原则。
研究概览
详细说明
理由：健康素养低下影响了三分之一以上的手术人群，并且与手术结果明显较差相关。
迫切需要采取干预措施来减少这一庞大人口中的差距。
先前的研究表明，加速康复计划（ERP）可以减轻手术结果的种族差异，并提供一种解决手术差异的务实方法。
然而，现有的 ERP 对于健康素养较低的患者效果不佳，他们的结果仍然较差。
这种差距是由于当前的 ERP 与低健康素养患者的需求之间缺乏契合而产生的。
之前通过 K23 拨款进行的工作评估了这些需求，并制定了一种新颖的多层次策略来改善健康状况：让患者使用 VISuAl 辅助工具、指导提供者进行沟通以及对组织进行健康素养培训 (VISACT)。
现在有机会使用基于理论的适应框架来交付和测试 VISACT。
成功的调整将改变现有的 ERP 并将其缩小差距的影响扩大到低健康素养人群。
目标：长期目标是通过对现有 ERP 进行情境驱动的调整，消除健康素养较低人群的手术结果差异并改善结果。
假设 VISACT 将提高低健康素养患者对 ERP 组件的保真度，从而提高手术结果。
为了实现这一目标，目标是：(SA1) 确定 ERP 中健康素养敏感的组成部分，以通过 VISACT 进行增强，(SA2) 评估 ERP 团队中提供者和组织单位的健康素养需求，以及 (SA3) 交付和试点在现有 ERP 上测试 VISACT 实施策略。
方法：首先，在动态适应过程框架的指导下，大型 ERP 数据库（n>7,000）上的机器学习将用于识别 ERP 的健康素养敏感组成部分，以通过 VISACT (SA1) 进行增强。
其次，将采用收敛的混合方法综合方法，通过三种相互关联的方法来确定健康素养知识、最佳实践和适应 ERP 实施团队的准备方面的差距：对阿拉巴马州 4 个设施中 ERP 的体内观察、扩展对 120 个利益相关者进行半结构化访谈，并进行调查来衡量健康素养知识和组织的适应准备情况。
第三，VISACT 干预措施将在阿拉巴马州的两个地点（城市和农村）通过试点研究中的新型互动响应平台进行测试，并通过覆盖范围、功效、采用、实施和实施的 RE-AIM 框架评估可行性/可接受性。维护措施。
获得的数据将为在南部腹地进行 VISACT 多机构阶梯楔形试验的设计提供信息。
意义：这项研究将通过消除健康素养障碍 (#24) 和建立针对不同情况调整干预措施的科学 (#30)，推进 NIH/NIMHD 消除手术差异的使命，并直接响应 NIMHD 科学愿景研究策略。
此外，该项目还将 (i) 提供首个外科手术健康素养干预措施，(ii) 制定新颖的实施策略 (VISACT) 以解决手术差异，以及 (iii) 通过调整推进干预科学。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
1050
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Daniel I Chu, MD
- 电话号码：205-975-1932
- 邮箱：dchu@uab.edu
研究联系人备份
- 姓名：Kaycee Hair
- 电话号码：205-975-1932
- 邮箱：khair@uabmc.edu
学习地点
-
-
Alabama
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Birmingham、Alabama、美国、35233
- 招聘中
- University of Alabama at Birmingham
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接触：
- Daniel I Chu, MD
- 电话号码：205-975-1932
- 邮箱：dchu@uab.edu
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接触：
- Kaycee Hair
- 电话号码：205-975-1932
- 邮箱：khair@uabmc.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18 岁以上接受加速康复计划 (ERP) 手术的成年患者
- 直接或间接参与 ERP 实施的成人护理人员/提供者、组织领导者，>= 18 岁
- 所有性别
- 所有种族/民族
- 能够同意
- 英语会话
排除标准：
- 儿童（<18岁）
- 接受不属于 ERP 范围的手术的患者
- 参与者无法同意研究
- 精神状态无法理解知情同意书内容的受试者和/或家属或患者代表不希望其参加研究的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：前臂后臂
总体试点将在2个地点持续2.5年。 对于 2 个站点中的每一个站点：
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该干预措施是一项名为 VISACT 的实施策略：VISuAl 辅助工具、沟通教练提供者以及健康素养培训组织。
该策略将通过一个新颖的交互式响应平台交付给患者、提供者和组织。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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影响范围——主要结果是评估干预措施 (VISACT) 对患者和提供者的影响范围。
大体时间：16-24个月
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每月接受干预 (VISACT) 的患者和提供者参与者的百分比。
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16-24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疗效 - 指数手术住院时间
大体时间：16-24个月
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指数手术住院的住院总天数 (d)。
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16-24个月
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采用 - 参与者每月干预 (VISACT) 的完成率
大体时间：16-24个月
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每月完成干预 (VISACT) 的患者和提供者参与者的百分比 (%)。
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16-24个月
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实施 - 患者对加速康复计划组成部分的忠诚度
大体时间：16-24个月
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参与者完成加速康复计划各组成部分的百分比 (%)。
例如，这将报告为 15 个成分中的 5 个（33% 遵守率）或 15 个成分中的 15 个（100% 遵守率）。
更高的保真度将表明该计划的高质量实施。
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16-24个月
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维护 - 每年干预措施的长期采用率 (VISACT)
大体时间：16-24个月
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每年完成干预 (VISACT) 的患者和提供者参与者的百分比 (%)。
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16-24个月
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疗效 - 再入院率
大体时间：16-24个月
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出院后 30 天再入院的百分比 (%)（每月再入院人数/出院患者人数）
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16-24个月
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疗效-并发症发生率
大体时间：16-24个月
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出现一种或多种术后并发症的患者百分比 (%)
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16-24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Daniel I Chu, MD、University of Alabama at Birmingham
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年6月15日
初级完成 (估计的)
2027年8月1日
研究完成 (估计的)
2028年5月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月4日
首次发布 (实际的)
2024年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月25日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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