Tehostettujen toipumisohjelmien mukauttaminen heikkoterveyslukutaitoisille potilaille
torstai 25. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Daniel Chu, University of Alabama at Birmingham
Alhaisen terveyslukutaidon omaavat potilaat ovat haavoittuva väestö, jolla on suuri riski leikkauseroista, mukaan lukien pidemmät sairaalajaksot, enemmän komplikaatioita ja enemmän takaisinottoa.
Tässä tutkimuksessa mukautetaan tehostettuja toipumisohjelmia (ERP) heikosti omaaville potilaille monitasoisella terveyslukutaitoon perustuvalla toteutusstrategialla (nimeltään VISACT – VISuAL aids, Coach-palveluntarjoajat viestinnässä ja koulutusorganisaatiot terveyslukutaitoon) ERP-uskollisuuden parantamiseksi ja sitä kautta. tuloksia.
Tämän projektin lopullisessa tavoitteessa (Specific Aim 3) VISACT-interventiota testataan pilottikokeessa.
Tämän tutkimuksen tulokset luovat perustan monitoimielinten väliselle porrastetulle kokeelle ja vahvistavat keskeiset periaatteet interventioiden mukauttamiselle erojen poistamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perustelut: Alhainen terveyslukutaito vaikuttaa yli kolmasosaan kirurgisista populaatioista, ja se liittyy merkittävästi huonompiin tuloksiin leikkauksessa.
Toimenpiteitä, jotka vähentävät eroja tässä suuressa väestössä, tarvitaan kiireesti.
Aikaisempi työ on osoittanut, että tehostetut toipumisohjelmat (ERP) lieventävät rotueroja leikkaustuloksissa ja tarjoavat pragmaattisen tavan käsitellä kirurgisia eroja.
Nykyiset ERP:t toimivat kuitenkin huonosti potilailla, joilla on alhainen terveyslukutaito ja joilla on edelleen huonompia tuloksia.
Tämä kuilu johtuu siitä, että nykyiset ERP-järjestelmät ja heikosti koulutettujen potilaiden tarpeet eivät sovi yhteen.
Aikaisempi työ K23-apurahan kautta arvioi näitä tarpeita ja kehitti uudenlaisen monitasoisen strategian sopivuuden parantamiseksi: ota potilaat käyttöön VISuAL-apuvälineillä, valmentajat viestintään ja koulutusorganisaatiot terveyslukutaitoon (VISACT).
Nyt on mahdollisuus toimittaa ja testata VISACT teoriapohjaisen sopeutumiskehyksen avulla.
Onnistuneet mukautukset muuttaisivat olemassa olevia ERP-järjestelmiä ja laajentaisivat sen eroja vähentävää vaikutusta heikon terveyslukutaidon omaaviin väestöihin.
Tavoitteet: Pitkän aikavälin tavoitteena on poistaa eroja ja parantaa tuloksia heikosti perehtyneille potilaille kirurgiassa kontekstilähtöisten mukautusten avulla olemassa oleviin ERP-ohjelmiin.
Oletuksena on, että VISACT parantaa uskottavuutta ERP:n komponentteihin heikkoterveyslukutaitoisille potilaille ja sitä kautta leikkaustuloksia.
Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tavoitteet ovat: (SA1) tunnistaa ERP:iden terveyslukutaitoon herkät osat VISACTilla täydennettäviksi, (SA2) arvioida palveluntarjoajien ja ERP-tiimien organisaatioyksiköiden terveyslukutaitotarpeita ja (SA3) toimittaa ja pilotoida testaa VISACTin käyttöönottostrategiaa olemassa olevissa ERP-järjestelmissä.
Menetelmät: Ensinnäkin Dynamics Adaptation Process -kehyksen ohjaamana koneoppimista suuressa ERP-tietokannassa (n>7 000) käytetään tunnistamaan ERP:iden terveyslukutaitoon herkät komponentit, joita voidaan täydentää VISACTilla (SA1).
Toiseksi, konvergenttia yhdistettyjen menetelmien integroivaa lähestymistapaa käytetään tunnistamaan puutteita terveyslukutaidon tiedossa, parhaissa käytännöissä ja sopeutumisvalmiudessa ERP-toteutustiimeissä kolmen toisiinsa liittyvän menetelmän avulla: in vivo -havainnot toiminnassa olevista ERP:istä neljässä Alabaman toimipaikassa, laajennettu puolistrukturoidut 120 sidosryhmän haastattelut sekä terveyslukutaitoa ja organisaation sopeutumisvalmiutta mittaavat tutkimukset.
Kolmanneksi VISACT-interventiota testataan kahdessa paikassa Alabamassa (kaupungeissa ja maaseudulla) uuden interaktiivisen reagointialustan avulla pilottitutkimuksessa, ja sen toteutettavuus/hyväksyttävyys arvioidaan kattavuuden, tehokkuuden, käyttöönoton, täytäntöönpanon ja RE-AIM-kehyksen avulla. ylläpitotoimenpiteitä.
Hankitut tiedot auttavat VISACTin monitoimielinten välisen porrastetun kokeen suunnittelussa Deep Southissa.
Merkitys: Tämä tutkimus edistää NIH/NIMHD-tehtävää poistaa kirurgiset erot ja vastaa suoraan NIMHD Science Visioning -tutkimusstrategioihin poistamalla terveyslukutaidon esteet (nro 24) ja rakentamalla tiedettä interventioiden mukauttamisesta eri yhteyksiin (nro 30).
Lisäksi hankkeella (i) toteutetaan ensimmäinen terveydenhuoltoon perehtynyt interventio kirurgiassa, (ii) luodaan uusi toteutusstrategia (VISACT) kirurgisten erojen korjaamiseksi ja (iii) edistetään interventioiden tiedettä sopeutuksilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1050
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Daniel I Chu, MD
- Puhelinnumero: 205-975-1932
- Sähköposti: dchu@uab.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kaycee Hair
- Puhelinnumero: 205-975-1932
- Sähköposti: khair@uabmc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- Rekrytointi
- University of Alabama at Birmingham
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel I Chu, MD
- Puhelinnumero: 205-975-1932
- Sähköposti: dchu@uab.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Kaycee Hair
- Puhelinnumero: 205-975-1932
- Sähköposti: khair@uabmc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat aikuispotilaat, jotka joutuvat leikkaukseen tehostetun toipumisohjelman (ERPs) puitteissa
- Aikuiset omaishoitajat/palveluntarjoajat, organisaation johtajat, yli 18-vuotiaat, jotka ovat suoraan tai epäsuorasti mukana ERP:n toteuttamisessa
- Kaikki sukupuolet
- Kaikki rodut/etnisyydet
- Pystyy suostumaan
- Englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsi (alle 18-vuotias)
- Potilaat, joille tehdään leikkauksia, jotka eivät kuulu ERP:n piiriin
- Osallistujat eivät voi suostua tutkimukseen
- Osallistujat, joiden mielentila estää heitä ymmärtämästä tietoisen suostumuslomakkeen sisältöä ja/tai potilaat, joiden perheenjäsenet tai potilaan edustaja eivät halua heidän osallistuvan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pre-Post Arm
Pilottikoe kestää kokonaisuudessaan 2,5 vuotta kahdessa paikassa. Jokaiselle kahdelle sivustolle:
|
Interventio on toteutusstrategia nimeltä VISACT: VISuAL Aids, Coach-palveluntarjoajat viestinnässä ja Kouluta organisaatioita terveyslukutaitoon.
Tämä strategia toimitetaan potilaille, palveluntarjoajille ja organisaatioille uuden interaktiivisen vastausalustan kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavoittavuus – ensisijaisena tuloksena arvioidaan toimenpiteen (VISACT) ulottuvuus potilaiden ja palveluntarjoajien kannalta.
Aikaikkuna: 16-24 kuukautta
|
Niiden potilaiden ja palveluntarjoajien prosenttiosuus, jotka altistuvat interventiolle (VISACT) kuukaudessa.
|
16-24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehokkuus - Indeksikirurgisen sairaalahoidon oleskelun pituus
Aikaikkuna: 16-24 kuukautta
|
Päivien kokonaismäärä (d) sairaalassa indeksikirurgisessa sairaalahoidossa.
|
16-24 kuukautta
|
|
Hyväksyminen - Osallistujien osallistumisaste (VISACT) kuukaudessa
Aikaikkuna: 16-24 kuukautta
|
Prosenttiosuus (%) potilaista ja palveluntarjoajista, jotka suorittavat toimenpiteen (VISACT) kuukaudessa.
|
16-24 kuukautta
|
|
Toteutus – Enhanced Recovery Program -ohjelman komponentteja käyttävien potilaiden uskollisuusaste
Aikaikkuna: 16-24 kuukautta
|
Osallistujien suorittamien tehostetun elvytysohjelman osien prosenttiosuus (%).
Tämä raportoidaan esimerkiksi 5 komponenttina 15:stä (33 %:n tarttuvuus) tai 15:ksi 15:stä komponentista (100 %:n tarttuvuus).
Korkeampi tarkkuus tarkoittaa ohjelman laadukasta toteutusta.
|
16-24 kuukautta
|
|
Ylläpito - Toimenpiteen (VISACT) pitkän aikavälin käyttöönottoaste vuodessa
Aikaikkuna: 16-24 kuukautta
|
Prosenttiosuus (%) potilaista ja palveluntarjoajista, jotka suorittavat toimenpiteen (VISACT) vuodessa.
|
16-24 kuukautta
|
|
Tehokkuus - Takaisinottoaste
Aikaikkuna: 16-24 kuukautta
|
Takaisin otettujen prosenttiosuus (%) 30 päivää sairaalasta kotiuttamisen jälkeen (takaisinottojen lukumäärä / kotiutettujen potilaiden lukumäärä kuukaudessa)
|
16-24 kuukautta
|
|
Tehokkuus – komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 16-24 kuukautta
|
Prosenttiosuus (%) potilaista, joilla on yksi tai useampi postoperatiivinen komplikaatio
|
16-24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel I Chu, MD, University of Alabama at Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. toukokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-300010279
- R01CA271303 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei välitöntä suunnitelmaa jakaa NIH:lle muutoin kuin de-identifioituina.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .