Továbbfejlesztett gyógyulási programok adaptálása alacsony egészségügyi műveltségű betegek számára
2026. június 25. frissítette: Daniel Chu, University of Alabama at Birmingham
Az alacsony egészségügyi ismeretekkel rendelkező betegek sebezhető populáció, akiknek nagy a kockázata a sebészeti eltérések miatt, beleértve a hosszabb kórházi tartózkodást, több szövődményt és több visszafogadást.
Ez a tanulmány a fokozott helyreállítási programokat (ERP) az alacsony egészségügyi ismeretekkel rendelkező betegekhez igazítja egy többszintű, egészségügyi ismereteken alapuló megvalósítási stratégiával (VISACT – VISuAL AIDS, Coach szolgáltatók a kommunikációban és Képzés a szervezetek az egészségügyi ismeretek terén), hogy javítsa az ERP-hűséget, és ezáltal. eredmények.
A projekt végső céljaként (3. konkrét cél) a VISACT beavatkozást egy kísérleti kísérletben tesztelik.
A tanulmány eredményei megalapozzák egy több intézményre kiterjedő lépcsőzetes ékpróbát, és meghatározzák a kulcsfontosságú elveket a beavatkozások kiigazítására az egyenlőtlenségek kiküszöbölése érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Indoklás: Az alacsony egészségügyi ismeretek a sebészpopuláció több mint egyharmadát érintik, és lényegesen rosszabb műtéti eredményekkel járnak.
Sürgősen szükség van olyan beavatkozásokra, amelyek csökkentik az egyenlőtlenségeket ebben a nagy populációban.
Korábbi munkák kimutatták, hogy a továbbfejlesztett helyreállítási programok (ERP-k) enyhítik a faji egyenlőtlenségeket a műtéti eredményekben, és pragmatikus módszert kínálnak a műtéti egyenlőtlenségek kezelésére.
A meglévő ERP-k azonban rosszul működnek az alacsony egészségügyi ismeretekkel rendelkező betegeknél, akik még mindig rosszabb eredményeket tapasztalnak.
Ez a szakadék a jelenlegi ERP-k és az alacsony egészségügyi ismeretekkel rendelkező betegek szükségletei közötti illeszkedés hiányából adódik.
A K23-as ösztöndíjon keresztül végzett korábbi munka felmérte ezeket az igényeket, és új, többszintű stratégiát dolgozott ki az illeszkedés javítására: bevonja a betegeket vizuális segédeszközökkel, a coachokat a kommunikációba, és a szervezeteket képezze az egészségügyi ismeretek terén (VISACT).
Most lehetőség nyílik a VISACT átadására és tesztelésére egy elmélet alapú adaptációs keretrendszer segítségével.
A sikeres adaptációk átalakítanák a meglévő ERP-ket, és kiterjesztenék az egyenlőtlenség csökkentő hatását az alacsony egészségügyi ismeretekkel rendelkező populációkra.
Célok: A hosszú távú cél az egyenlőtlenségek megszüntetése és az alacsony egészségügyi ismeretekkel rendelkező populációk eredményeinek javítása a sebészetben a meglévő ERP-k kontextus-vezérelt adaptációjával.
A hipotézis az, hogy a VISACT javítja az ERP összetevőihez való hűséget az alacsony egészségügyi ismeretekkel rendelkező betegek számára, és ezáltal a műtéti eredményeket.
E cél elérése érdekében a célok a következők: (SA1) az ERP-k egészségműveltségre érzékeny összetevőinek azonosítása a VISACT-tel kiegészítendő, (SA2) az ERP-csapatok szolgáltatóinak és szervezeti egységeinek egészségügyi ismereteinek felmérése, valamint (SA3) megvalósítása és tesztelése. tesztelje a VISACT megvalósítási stratégiáját a meglévő ERP-ken.
Módszerek: Először is, a Dynamics Adaptation Process keretrendszer által vezérelve, egy nagy ERP-adatbázison (n>7000) gépi tanulást fognak használni az ERP-k egészségműveltség-érzékeny összetevőinek azonosítására a VISACT (SA1) segítségével.
Másodszor, konvergens, vegyes módszerekkel integrált megközelítést alkalmaznak az egészségügyi ismeretek, a legjobb gyakorlatok és az ERP-végrehajtási csapatok alkalmazkodási felkészültségének hiányosságainak azonosítására három egymással összefüggő módszerrel: 4 alabamai létesítményben működő ERP-k in vivo megfigyelése, kiterjesztett félig strukturált interjúk 120 érdekelt féllel, valamint az egészségműveltségi ismereteket és a szervezeti alkalmazkodásra való felkészültséget mérő felmérések.
Harmadszor, a VISACT beavatkozást két alabamai helyszínen (városi és vidéki) tesztelik egy új, interaktív reagálási platformon keresztül egy kísérleti tanulmányban, és értékelik a megvalósíthatóságot/elfogadhatóságot az elérési, hatékonysági, elfogadási, végrehajtási és RE-AIM keretrendszeren keresztül. karbantartási intézkedések.
A megszerzett adatok szolgálnak majd a VISACT több intézményes lépcsőzetes ékpróbájának megtervezésében a Mély Délen.
Jelentősége: Ez a tanulmány előmozdítja a NIH/NIMHD küldetését a sebészeti egyenlőtlenségek kiküszöbölésére, és közvetlenül reagál a NIMHD Science Visioning kutatási stratégiáira azáltal, hogy megszünteti az egészségügyi ismeretek akadályait (#24) és kiépíti a beavatkozások különböző kontextusokhoz való igazításának tudományát (#30).
A projekt ezen túlmenően (i) végrehajtja az első egészségügyi ismeretekkel rendelkező beavatkozást a sebészetben, (ii) új végrehajtási stratégiát (VISACT) hoz létre a sebészeti egyenlőtlenségek kezelésére, és (iii) a beavatkozások tudományát adaptációkon keresztül.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
1050
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Daniel I Chu, MD
- Telefonszám: 205-975-1932
- E-mail: dchu@uab.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Kaycee Hair
- Telefonszám: 205-975-1932
- E-mail: khair@uabmc.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
- Toborzás
- University of Alabama at Birmingham
-
Kapcsolatba lépni:
- Daniel I Chu, MD
- Telefonszám: 205-975-1932
- E-mail: dchu@uab.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Kaycee Hair
- Telefonszám: 205-975-1932
- E-mail: khair@uabmc.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti felnőtt betegek, akik fokozott gyógyulási program (ERP) keretében műtéten esnek át
- Felnőtt gondozók/szolgáltatók, szervezeti vezetők, 18 év felettiek, akik közvetlenül vagy közvetetten érintettek az ERP bevezetésében
- Minden nem
- Minden faj/etnikum
- Képes beleegyezni
- Angol nyelvű
Kizárási kritériumok:
- Gyermek (18 év alatti)
- Az ERP-kbe nem tartozó műtéteken átesett betegek
- A résztvevők nem tudnak hozzájárulni a vizsgálathoz
- Azok a résztvevők, akiknek mentális állapota kizárja, hogy megértsék a beleegyező nyilatkozat tartalmát, és/vagy azok a betegek, akiknek családtagjai vagy a beteg képviselője nem kívánja, hogy részt vegyenek a vizsgálatban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Elő-Post Arm
A teljes kísérleti próba 2,5 évig tart 2 helyszínen. Mind a 2 webhely esetében:
|
A beavatkozás a VISACT elnevezésű megvalósítási stratégia: VISuAL AIDS, Coach szolgáltatók a kommunikációban és Train szervezetek az egészségműveltség terén.
Ezt a stratégiát egy új interaktív válaszplatformon keresztül juttatják el a betegekhez, a szolgáltatókhoz és a szervezetekhez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elérés – az elsődleges eredmény a beavatkozás (VISACT) betegek és szolgáltatók hatókörének felmérése lesz.
Időkeret: 16-24 hónap
|
Azon betegek és szolgáltató résztvevők százalékos aránya, akik havonta ki vannak téve a beavatkozásnak (VISACT).
|
16-24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hatékonyság - Index műtéti kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: 16-24 hónap
|
Összes nap (d) a kórházban az index műtéti kórházi kezelésre.
|
16-24 hónap
|
|
Elfogadás – A beavatkozás (VISACT) teljesítési aránya a résztvevők szerint havonta
Időkeret: 16-24 hónap
|
A beavatkozást (VISACT) havonta elvégző betegek és szolgáltató résztvevők százalékos aránya (%).
|
16-24 hónap
|
|
Megvalósítás – Az Enhanced Recovery Program összetevőivel rendelkező betegek hűségaránya
Időkeret: 16-24 hónap
|
Az Enhanced Recovery Program résztvevői által elvégzett összetevőinek százalékos aránya (%).
Ez például 15 komponensből 5 (33%-os tapadás) vagy 15 komponensből 15 (100%-os tapadás) formájában jelenik meg.
A nagyobb pontosság a program magas színvonalú végrehajtását jelzi.
|
16-24 hónap
|
|
Karbantartás - A beavatkozás hosszú távú elfogadási aránya (VISACT) évente
Időkeret: 16-24 hónap
|
Azon betegek és szolgáltató résztvevők százalékos aránya (%), akik elvégzik a beavatkozást (VISACT) évente.
|
16-24 hónap
|
|
Hatékonyság – Visszafogadási arány
Időkeret: 16-24 hónap
|
Visszafogadások százalékos aránya (%) 30 nappal a kórházból való hazabocsátás után (visszafogadások száma/havi hazabocsátott betegek száma)
|
16-24 hónap
|
|
Hatékonyság – szövődmények aránya
Időkeret: 16-24 hónap
|
Egy vagy több posztoperatív szövődményben szenvedő betegek százalékos aránya (%)
|
16-24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Daniel I Chu, MD, University of Alabama at Birmingham
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. június 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 4.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 25.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-300010279
- R01CA271303 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Nincs azonnali terv megosztására, kivéve az azonosítatlan adatok NIH-val való megosztását.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .