Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aanpassing van verbeterde herstelprogramma's voor patiënten met lage gezondheidsvaardigheden

25 juni 2026 bijgewerkt door: Daniel Chu, University of Alabama at Birmingham
Patiënten met een lage gezondheidsgeletterdheid vormen een kwetsbare populatie met een hoog risico op chirurgische verschillen, waaronder langere ziekenhuisverblijven, meer complicaties en meer heropnames. Deze studie zal verbeterde herstelprogramma's (ERP's) aanpassen aan patiënten met lage gezondheidsvaardigheden met een op meerdere niveaus gebaseerde, op gezondheidsgeletterdheid gebaseerde implementatiestrategie (genaamd VISACT - VISuAl aids, Coach providers in communication, en Train organisaties in health literacy) om de ERP-betrouwbaarheid te verbeteren en daardoor uitkomsten. In het uiteindelijke doel van dit project (Specifiek Doel 3) zal de VISACT-interventie worden getest in een pilotproef. De bevindingen uit dit onderzoek zullen de basis leggen voor een multi-institutioneel stappenplan en sleutelprincipes vaststellen voor het aanpassen van interventies om verschillen te elimineren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Een lage gezondheidsgeletterdheid treft meer dan een derde van de chirurgische populaties en wordt in verband gebracht met aanzienlijk slechtere uitkomsten bij operaties. Interventies die de ongelijkheid in deze grote populatie verkleinen, zijn dringend nodig. Uit eerder onderzoek is gebleken dat verbeterde herstelprogramma's (ERP's) de raciale verschillen in chirurgische uitkomsten verkleinen en een pragmatische manier bieden om chirurgische verschillen aan te pakken. Bestaande ERP’s werken echter slecht voor patiënten met een lage gezondheidskennis, die nog steeds slechtere resultaten ervaren. Deze kloof komt voort uit het gebrek aan aansluiting tussen de huidige ERP’s en de behoeften van patiënten met lage gezondheidsvaardigheden. Voorafgaand werk via een K23-subsidie ​​heeft deze behoeften beoordeeld en een nieuwe strategie op meerdere niveaus ontwikkeld om de fit te verbeteren: patiënten betrekken met VISuAl-hulpmiddelen, coachaanbieders in communicatie en train organisaties in gezondheidsgeletterdheid (VISACT). Er bestaat nu een mogelijkheid om de VISACT te leveren en te testen met behulp van een op theorie gebaseerd aanpassingsraamwerk. Succesvolle aanpassingen zouden bestaande ERP’s transformeren en de ongelijkheidsverminderende impact ervan uitbreiden naar populaties met lage gezondheidsvaardigheden. Doelstellingen: De langetermijndoelstelling is het elimineren van verschillen en het verbeteren van de resultaten voor populaties met lage gezondheidsvaardigheden in de chirurgie door middel van contextgestuurde aanpassingen van bestaande ERP's. De hypothese is dat VISACT de trouw aan de ERP-componenten zal verbeteren voor patiënten met lage gezondheidsvaardigheden en daarmee de chirurgische resultaten. Om dit doel te bereiken zijn de doelstellingen: (SA1) het identificeren van de gezondheidsgeletterdheidsgevoelige componenten van ERP’s die kunnen worden uitgebreid met VISACT, (SA2) het beoordelen van de gezondheidsgeletterdheidsbehoeften van leveranciers en organisatie-eenheden in ERP-teams, en (SA3) het leveren en testen van test de VISACT-implementatiestrategie op bestaande ERP's. Methoden: Eerst zal, geleid door het Dynamics Adaptation Process-framework, machinaal leren op een grote ERP-database (n>7.000) worden gebruikt om de gezondheidsgeletterdheidsgevoelige componenten van ERP's te identificeren om aan te vullen met VISACT (SA1). Ten tweede zal een convergente integratieve benadering met gemengde methoden worden gebruikt om lacunes in de kennis van gezondheidsgeletterdheid, best practices en de bereidheid om zich aan te passen aan ERP-implementatieteams te identificeren door middel van drie onderling verbonden methoden: in vivo observaties van ERP’s in actie in vier faciliteiten in Alabama, uitgebreid semi-gestructureerde interviews met 120 belanghebbenden, en enquêtes die de kennis over gezondheidsgeletterdheid en de bereidheid van de organisatie om zich aan te passen meten. Ten derde zal de VISACT-interventie op twee locaties in Alabama (stedelijk en landelijk) worden getest via een nieuw interactief responsplatform in een pilotstudie en worden beoordeeld op haalbaarheid/aanvaardbaarheid via een RE-AIM-raamwerk van bereik, werkzaamheid, adoptie, implementatie en implementatie. onderhoudsmaatregelen. De verzamelde gegevens zullen het ontwerp van een multi-institutionele stapsgewijze proef van de VISACT in het diepe zuiden ondersteunen. Betekenis: Deze studie zal de NIH/NIMHD-missie bevorderen om chirurgische verschillen te elimineren en reageert direct op de NIMHD Science Visioning Research Strategies door barrières op het gebied van gezondheidsgeletterdheid weg te nemen (#24) en de wetenschap op te bouwen van het aanpassen van interventies aan verschillende contexten (#30). Het project zal bovendien (i) de eerste gezondheidsgeletterde interventie in de chirurgie opleveren, (ii) een nieuwe implementatiestrategie (VISACT) opzetten om chirurgische verschillen aan te pakken en (iii) de wetenschap van interventies bevorderen door middel van aanpassingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1050

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Daniel I Chu, MD
  • Telefoonnummer: 205-975-1932
  • E-mail: dchu@uab.edu

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
        • Werving
        • University of Alabama at Birmingham
        • Contact:
          • Daniel I Chu, MD
          • Telefoonnummer: 205-975-1932
          • E-mail: dchu@uab.edu
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten >= 18 jaar oud die een operatie ondergaan in het kader van een verbeterd herstelprogramma (ERP's)
  • Volwassen zorgverleners/aanbieders, leiders van organisaties, >= 18 jaar oud met directe of indirecte betrokkenheid bij ERP-implementatie
  • Alle geslachten
  • Alle ras/etniciteiten
  • In staat om in te stemmen
  • Engels sprekende

Uitsluitingscriteria:

  • Kind (<18 jaar)
  • Patiënten die operaties ondergaan die niet onder ERP's vallen
  • Deelnemers die geen toestemming konden geven voor het onderzoek
  • Deelnemers wier mentale toestand hen uitsluit van het begrijpen van de inhoud van het geïnformeerde toestemmingsformulier en/of patiënten van wie de familieleden of de patiëntenvertegenwoordiger niet willen dat zij aan het onderzoek deelnemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Pre-post-arm

De totale pilotproef zal 2,5 jaar duren op 2 locaties. Voor elk van de 2 locaties:

  • Basisgegevens worden over een periode van 6-12 maanden verzameld (pre-interventie)
  • De interventie (VISACT) wordt over een periode van 1 maand geleverd en daarna onderhouden
  • Experimentele gegevens zullen gedurende 18-24 maanden worden verzameld (post-interventie)
De interventie is een implementatiestrategie genaamd VISACT: VISUELE hulpmiddelen, Coachaanbieders in communicatie en Train organisaties in gezondheidsgeletterdheid. Deze strategie zal aan patiënten, zorgverleners en organisaties worden aangeboden via een nieuw interactief responsplatform.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bereik - het primaire resultaat zal zijn om het bereik van de interventie (VISACT) voor patiënten en zorgverleners te beoordelen.
Tijdsspanne: 16-24 maanden
Percentage patiënten en zorgverleners dat per maand wordt blootgesteld aan de interventie (VISACT).
16-24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werkzaamheid - Verblijfsduur van indexchirurgische ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 16-24 maanden
Totaal aantal dagen (d) in het ziekenhuis voor indexchirurgische ziekenhuisopname.
16-24 maanden
Adoptie - Voltooiingspercentage van de interventie (VISACT) door deelnemers per maand
Tijdsspanne: 16-24 maanden
Percentage (%) deelnemers aan patiënten en zorgverleners dat de interventie (VISACT) per maand voltooit.
16-24 maanden
Implementatie - Betrouwbaarheidspercentage van patiënten met componenten van het Enhanced Recovery Program
Tijdsspanne: 16-24 maanden
Percentage (%) onderdelen van het Enhanced Recovery Program dat door deelnemers is voltooid. Dit wordt bijvoorbeeld gerapporteerd als 5 van de 15 componenten (33% hechting) of 15 van de 15 componenten (100% hechting). Een hogere betrouwbaarheid duidt op een hoogwaardige implementatie van het programma.
16-24 maanden
Onderhoud - Percentage van de interventie op lange termijn (VISACT) per jaar
Tijdsspanne: 16-24 maanden
Percentage (%) deelnemers aan patiënten en zorgverleners dat de interventie (VISACT) per jaar voltooit.
16-24 maanden
Werkzaamheid - Heropnamepercentage
Tijdsspanne: 16-24 maanden
Percentage (%) heropnames 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis (# heropnames/# ontslagen patiënten per maand)
16-24 maanden
Werkzaamheid - Complicatiepercentage
Tijdsspanne: 16-24 maanden
Percentage (%) patiënten met één of meer postoperatieve complicaties
16-24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daniel I Chu, MD, University of Alabama at Birmingham

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-300010279
  • R01CA271303 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Geen onmiddellijk plan om te delen, behalve als geanonimiseerde gegevens voor NIH.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren