Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostosowanie programów ulepszonego powrotu do zdrowia dla pacjentów o niskim poziomie wiedzy zdrowotnej

25 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Daniel Chu, University of Alabama at Birmingham
Pacjenci o niskim poziomie wiedzy zdrowotnej to populacja bezbronna, obarczona wysokim ryzykiem rozbieżności w leczeniu chirurgicznym, w tym dłuższych pobytów w szpitalu, większej liczby powikłań i częstszych ponownych hospitalizacji. Badanie to zaadaptuje ulepszone programy powrotu do zdrowia (ERP) do pacjentów o niskim poziomie świadomości zdrowotnej za pomocą wielopoziomowej strategii wdrażania opartej na świadomości zdrowotnej (zwanej VISACT – pomoce VISuAl, dostawcy autokarów w zakresie komunikacji i szkolenia organizacji w zakresie umiejętności zdrowotnych), aby poprawić wierność ERP, a tym samym wyniki. W ramach końcowego celu tego projektu (Cel Szczegółowy 3) interwencja VISACT zostanie przetestowana w próbie pilotażowej. Wyniki tego badania położą podwaliny pod wieloinstytucjonalne badanie schodkowe i ustalą kluczowe zasady dostosowywania interwencji w celu wyeliminowania rozbieżności.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Uzasadnienie: Niska wiedza na temat zdrowia dotyka ponad jedną trzecią populacji chirurgów i wiąże się ze znacznie gorszymi wynikami chirurgii. Pilnie potrzebne są interwencje, które zmniejszą dysproporcje w tej dużej populacji. Poprzednie prace wykazały, że ulepszone programy rekonwalescencji (ERP) łagodzą różnice rasowe w wynikach operacji i oferują pragmatyczny sposób eliminowania dysproporcji chirurgicznych. Istniejące systemy ERP nie sprawdzają się jednak u pacjentów z niską wiedzą na temat zdrowia, którzy nadal doświadczają gorszych wyników. Luka ta wynika z niedopasowania obecnych systemów ERP do potrzeb pacjentów o niskim poziomie wiedzy zdrowotnej. Wcześniejsze prace w ramach grantu K23 pozwoliły ocenić te potrzeby i opracować nowatorską wielopoziomową strategię poprawy dopasowania: zaangażowanie pacjentów za pomocą pomocy VISuAl, dostawców autokarów w zakresie komunikacji oraz szkolenie organizacji w zakresie wiedzy zdrowotnej (VISACT). Obecnie istnieje możliwość dostarczenia i przetestowania VISACT przy użyciu opartych na teorii ram adaptacyjnych. Udane adaptacje przekształciłyby istniejące systemy ERP i rozszerzyłyby ich wpływ zmniejszający dysproporcje na populacje o niskim poziomie świadomości zdrowotnej. Cele: Celem długoterminowym jest wyeliminowanie rozbieżności i poprawa wyników populacji o niskim poziomie świadomości zdrowotnej w chirurgii poprzez adaptację istniejących systemów ERP w oparciu o kontekst. Hipoteza jest taka, że ​​VISACT poprawi wierność komponentom ERP w przypadku pacjentów o niskim poziomie wiedzy zdrowotnej, a tym samym poprawi wyniki zabiegów chirurgicznych. Aby osiągnąć ten cel, cele są następujące: (SA1) identyfikacja elementów systemów ERP wrażliwych na wiedzę zdrowotną, które można uzupełnić o VISACT, (SA2) ocena potrzeb w zakresie umiejętności zdrowotnych dostawców i jednostek organizacyjnych w zespołach ERP oraz (SA3) dostarczenie i pilotaż przetestuj strategię wdrożenia VISACT na istniejących systemach ERP. Metody: Najpierw, kierując się strukturą procesu adaptacji dynamiki, uczenie maszynowe w dużej bazie danych ERP (n> 7 000) zostanie wykorzystane do zidentyfikowania elementów systemów ERP wrażliwych na wiedzę zdrowotną, które zostaną wzmocnione za pomocą VISACT (SA1). Po drugie, zastosowane zostanie zbieżne, zintegrowane podejście oparte na metodach mieszanych w celu zidentyfikowania luk w wiedzy na temat umiejętności zdrowotnych, najlepszych praktyk i gotowości do dostosowania zespołów wdrażających ERP za pomocą trzech wzajemnie powiązanych metod: obserwacje in vivo działania systemów ERP w 4 obiektach w Alabamie, rozszerzone częściowo ustrukturyzowane wywiady ze 120 zainteresowanymi stronami oraz ankiety mierzące wiedzę na temat zdrowia i gotowość organizacji do adaptacji. Po trzecie, interwencja VISACT zostanie przetestowana w dwóch lokalizacjach w Alabamie (miejskim i wiejskim) za pośrednictwem nowatorskiej interaktywnej platformy reagowania w badaniu pilotażowym i oceniona pod kątem wykonalności/akceptowalności w ramach RE-AIM pod kątem zasięgu, skuteczności, przyjęcia, wdrożenia i środki konserwacyjne. Uzyskane dane posłużą do zaprojektowania wieloinstytucjonalnego, stopniowanego badania klinicznego VISACT na Dalekim Południu. Znaczenie: Badanie to przyspieszy misję NIH/NIMHD mającą na celu wyeliminowanie rozbieżności w chirurgii i stanowi bezpośrednią odpowiedź na strategie badawcze NIMHD Science Visioning poprzez usunięcie barier w zakresie wiedzy zdrowotnej (nr 24) i budowanie wiedzy na temat dostosowywania interwencji do różnych kontekstów (nr 30). Ponadto projekt (i) zapewni pierwszą interwencję w zakresie wiedzy zdrowotnej w chirurgii, (ii) ustanowi nowatorską strategię wdrażania (VISACT) mającą na celu wyeliminowanie rozbieżności w chirurgii oraz (iii) doprowadzi do postępu w nauce o interwencjach poprzez adaptacje.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1050

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Daniel I Chu, MD
  • Numer telefonu: 205-975-1932
  • E-mail: dchu@uab.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • Rekrutacyjny
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:
          • Daniel I Chu, MD
          • Numer telefonu: 205-975-1932
          • E-mail: dchu@uab.edu
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci w wieku >= 18 lat poddawani operacji w ramach programu ulepszonej rekonwalescencji (ERP)
  • Dorośli opiekunowie/dostawcy, liderzy organizacji, >= 18 lat z bezpośrednim lub pośrednim zaangażowaniem we wdrażanie ERP
  • Wszystkie płcie
  • Wszystkie rasy/grupy etniczne
  • Możliwość wyrażenia zgody
  • Mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Dziecko (<18 lat)
  • Pacjenci poddawani operacjom nieobjętym ERP
  • Uczestnicy nie mogą wyrazić zgody na badanie
  • Uczestnicy, których stan psychiczny uniemożliwia zrozumienie treści formularza świadomej zgody i/lub pacjenci, których członkowie rodziny lub przedstawiciele pacjentów nie życzą sobie ich udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przed uzbrojeniem

Ogólna próba pilotażowa będzie trwać 2,5 roku w 2 lokalizacjach. Dla każdej z 2 witryn:

  • Dane bazowe zostaną zebrane w ciągu 6-12 miesięcy (przed interwencją)
  • Interwencja (VISACT) będzie realizowana przez okres 1 miesiąca, a następnie będzie utrzymywana
  • Dane eksperymentalne zostaną zebrane w ciągu 18-24 miesięcy (po interwencji)
Interwencja polega na strategii wdrażania o nazwie VISACT: pomoce VISuAl, dostawcy coachingu w zakresie komunikacji i szkolenia organizacji w zakresie umiejętności zdrowotnych. Strategia ta zostanie udostępniona pacjentom, świadczeniodawcom i organizacjom za pośrednictwem nowatorskiej interaktywnej platformy reagowania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zasięg – głównym wynikiem będzie ocena zasięgu interwencji (VISACT) wśród pacjentów i świadczeniodawców.
Ramy czasowe: 16-24 miesiące
Odsetek pacjentów i świadczeniodawców, którzy są narażeni na interwencję (VISACT) miesięcznie.
16-24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność – Długość pobytu w hospitalizacji chirurgicznej
Ramy czasowe: 16-24 miesiące
Całkowita liczba dni (d) w szpitalu w ramach wskaźnikowej hospitalizacji chirurgicznej.
16-24 miesiące
Przyjęcie – wskaźnik ukończenia interwencji (VISACT) przez uczestników w ciągu miesiąca
Ramy czasowe: 16-24 miesiące
Odsetek (%) pacjentów i świadczeniodawców, którzy ukończyli interwencję (VISACT) miesięcznie.
16-24 miesiące
Wdrożenie — wskaźnik wierności pacjentów komponentom Programu Wzmocnionego Rekonwalescencji
Ramy czasowe: 16-24 miesiące
Procent (%) elementów Programu Wzmocnionej Rekonwalescencji ukończonych przez uczestników. Będzie to zgłaszane na przykład jako 5 z 15 składników (33% przyczepności) lub 15 z 15 składników (100% przyczepności). Wyższa wierność będzie wskazywać na wysoką jakość realizacji programu.
16-24 miesiące
Utrzymanie – wskaźnik długoterminowego przyjęcia interwencji (VISACT) rocznie
Ramy czasowe: 16-24 miesiące
Odsetek (%) pacjentów i świadczeniodawców, którzy ukończyli interwencję (VISACT) rocznie.
16-24 miesiące
Skuteczność – wskaźnik readmisji
Ramy czasowe: 16-24 miesiące
Odsetek (%) ponownych przyjęć 30 dni po wypisaniu ze szpitala (liczba ponownych przyjęć/liczba pacjentów wypisanych miesięcznie)
16-24 miesiące
Skuteczność – odsetek powikłań
Ramy czasowe: 16-24 miesiące
Odsetek (%) pacjentów z jednym lub większą liczbą powikłań pooperacyjnych
16-24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel I Chu, MD, University of Alabama at Birmingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-300010279
  • R01CA271303 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma bezpośredniego planu udostępniania danych, z wyjątkiem danych pozbawionych tożsamości, do NIH.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia

Badania kliniczne na Interwencja edukacyjna (VISACT)

3
Subskrybuj