Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Adaptación de programas de recuperación mejorados para pacientes con bajos conocimientos de salud

25 de junio de 2026 actualizado por: Daniel Chu, University of Alabama at Birmingham
Los pacientes con bajos conocimientos de salud son una población vulnerable con alto riesgo de sufrir disparidades quirúrgicas, incluidas estancias hospitalarias más largas, más complicaciones y más reingresos. Este estudio adaptará los programas de recuperación mejorada (ERP) a pacientes con bajos conocimientos de salud con una estrategia de implementación multinivel basada en alfabetización en salud (llamada VISACT - ayudas VISuAl, capacitar a proveedores en comunicación y capacitar a organizaciones en alfabetización en salud) para mejorar la fidelidad del ERP y, por lo tanto, resultados. En el objetivo final de este proyecto (Objetivo específico 3), la intervención VISACT se probará en una prueba piloto. Los hallazgos de este estudio sentarán las bases para un ensayo escalonado multiinstitucional y establecerán principios clave para adaptar las intervenciones para eliminar las disparidades.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Justificación: La baja alfabetización sanitaria afecta a más de un tercio de las poblaciones quirúrgicas y se asocia con resultados significativamente peores en la cirugía. Se necesitan urgentemente intervenciones que reduzcan las disparidades en esta gran población. Trabajos anteriores han demostrado que los programas de recuperación mejorados (ERP) mitigan las disparidades raciales en los resultados quirúrgicos y ofrecen una forma pragmática de abordar las disparidades quirúrgicas. Sin embargo, los ERP existentes funcionan mal para los pacientes con bajos conocimientos de salud que aún experimentan peores resultados. Esta brecha surge de la falta de ajuste entre los ERP actuales y las necesidades de los pacientes con bajos conocimientos de salud. El trabajo anterior a través de una subvención K23 evaluó estas necesidades y desarrolló una novedosa estrategia multinivel para mejorar la adaptación: involucrar a los pacientes con ayudas VISuAl, capacitar a los proveedores en comunicación y capacitar a las organizaciones en alfabetización sanitaria (VISACT). Ahora existe una oportunidad para entregar y probar VISACT utilizando un marco de adaptación basado en teoría. Las adaptaciones exitosas transformarían los ERP existentes y ampliarían su impacto de reducción de la disparidad en poblaciones con bajos conocimientos de salud. Objetivos: El objetivo a largo plazo es eliminar las disparidades y mejorar los resultados de las poblaciones con bajos conocimientos de salud en cirugía a través de adaptaciones de los ERP existentes impulsadas por el contexto. La hipótesis es que VISACT mejorará la fidelidad a los componentes de ERP para pacientes con bajos conocimientos de salud y, por tanto, los resultados quirúrgicos. Para lograr este objetivo, los objetivos son: (SA1) identificar los componentes sensibles a la alfabetización en salud de los ERP para aumentar con VISACT, (SA2) evaluar las necesidades de alfabetización en salud de los proveedores y las unidades organizativas en los equipos de ERP, y (SA3) entregar y poner a prueba probar la estrategia de implementación de VISACT en los ERP existentes. Métodos: Primero, guiado por el marco del proceso de adaptación dinámica, se utilizará el aprendizaje automático en una gran base de datos de ERP (n>7000) para identificar los componentes de ERP sensibles a la alfabetización en salud para aumentar con VISACT (SA1). En segundo lugar, se utilizará un enfoque integrador convergente de métodos mixtos para identificar brechas en el conocimiento de la alfabetización en salud, las mejores prácticas y la preparación para adaptarse en los equipos de implementación de ERP a través de tres métodos interrelacionados: observaciones in vivo de ERP en acción en 4 instalaciones de Alabama, extensión entrevistas semiestructuradas a 120 partes interesadas y encuestas que miden los conocimientos sobre alfabetización sanitaria y la preparación organizacional para adaptarse. En tercer lugar, la intervención VISACT se probará en dos sitios de Alabama (urbano y rural) a través de una novedosa plataforma de respuesta interactiva en un estudio piloto y se evaluará su viabilidad/aceptabilidad a través de un marco RE-AIM de alcance, eficacia, adopción, implementación y medidas de mantenimiento. Los datos adquiridos informarán el diseño de una prueba escalonada multiinstitucional de VISACT en el sur profundo. Importancia: Este estudio promoverá la misión de los NIH/NIMHD de eliminar las disparidades quirúrgicas y responde directamente a las estrategias de investigación de visión científica del NIMHD eliminando las barreras de alfabetización en salud (n.° 24) y desarrollando la ciencia de adaptar las intervenciones a diferentes contextos (n.° 30). Además, el proyecto (i) ofrecerá la primera intervención con conocimientos de salud en cirugía, (ii) establecerá una estrategia de implementación novedosa (VISACT) para abordar las disparidades quirúrgicas y (iii) avanzará en la ciencia de las intervenciones a través de adaptaciones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

1050

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Daniel I Chu, MD
  • Número de teléfono: 205-975-1932
  • Correo electrónico: dchu@uab.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Kaycee Hair
  • Número de teléfono: 205-975-1932
  • Correo electrónico: khair@uabmc.edu

Ubicaciones de estudio

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • Reclutamiento
        • University of Alabama at Birmingham
        • Contacto:
          • Daniel I Chu, MD
          • Número de teléfono: 205-975-1932
          • Correo electrónico: dchu@uab.edu
        • Contacto:
          • Kaycee Hair
          • Número de teléfono: 205-975-1932
          • Correo electrónico: khair@uabmc.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos >= 18 años sometidos a cirugía bajo un programa de recuperación mejorada (ERP)
  • Cuidadores/proveedores adultos, líderes organizacionales, >= 18 años de edad con participación directa o indirecta en la implementación de ERP
  • Todos los géneros
  • Todas las razas/etnias
  • Capaz de dar su consentimiento
  • Habla ingles

Criterio de exclusión:

  • Niño (<18 años)
  • Pacientes sometidos a operaciones no incluidas en los ERP
  • Los participantes no pueden dar su consentimiento para el estudio.
  • Participantes cuyo estado mental les impida comprender el contenido del formulario de consentimiento informado y/o pacientes cuyos familiares o representantes del paciente no deseen que participen en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo pre-post

La prueba piloto general tendrá una duración de 2,5 años en 2 sitios. Para cada uno de los 2 sitios:

  • Los datos de referencia se adquirirán durante 6 a 12 meses (preintervención)
  • La intervención (VISACT) se realizará durante un período de 1 mes y luego se mantendrá.
  • Los datos experimentales se adquirirán durante 18 a 24 meses (posintervención)
La intervención es una estrategia de implementación llamada VISACT: ayudas VISuAl, capacitar a proveedores en comunicación y capacitar a organizaciones en alfabetización sanitaria. Esta estrategia se entregará a pacientes, proveedores y organizaciones a través de una novedosa plataforma de respuesta interactiva.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Alcance: el resultado principal será evaluar el alcance de la intervención (VISACT) en pacientes y proveedores.
Periodo de tiempo: 16-24 meses
Porcentaje de pacientes y proveedores participantes que están expuestos a la intervención (VISACT) por mes.
16-24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficacia: duración de la estancia de la hospitalización quirúrgica índice
Periodo de tiempo: 16-24 meses
Total de días (d) de hospitalización por hospitalización quirúrgica índice.
16-24 meses
Adopción - Tasa de finalización de la intervención (VISACT) por participantes por mes
Periodo de tiempo: 16-24 meses
Porcentaje (%) de pacientes y proveedores participantes que completan la intervención (VISACT) por mes.
16-24 meses
Implementación - Tasa de fidelidad de pacientes con componentes del Programa de Recuperación Mejorada
Periodo de tiempo: 16-24 meses
Porcentaje (%) de componentes del Programa de Recuperación Mejorada completados por los participantes. Esto se informará, por ejemplo, como 5 de 15 componentes (33 % de cumplimiento) o 15 de 15 componentes (100 % de cumplimiento). Una mayor fidelidad indicará una implementación de alta calidad del programa.
16-24 meses
Mantenimiento - Tasa de adopción a largo plazo de la intervención (VISACT) por año
Periodo de tiempo: 16-24 meses
Porcentaje (%) de pacientes y proveedores participantes que completan la intervención (VISACT) por año.
16-24 meses
Eficacia - Tasa de reingreso
Periodo de tiempo: 16-24 meses
Porcentaje (%) de reingresos 30 días después del alta hospitalaria (# de reingresos/# de pacientes dados de alta por mes)
16-24 meses
Eficacia - Tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: 16-24 meses
Porcentaje (%) de pacientes con una o más complicaciones postoperatorias
16-24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel I Chu, MD, University of Alabama at Birmingham

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de junio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

10 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB-300010279
  • R01CA271303 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No hay ningún plan inmediato para compartir, excepto como datos no identificados con los NIH.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir