早期多模式物理治疗对反式肩假体患者的疗效
早期多模式物理治疗对反向肩假体患者的疗效：一项随机对照试验。
研究概览
详细说明
背景：肩部骨折、肩部骨关节炎和类风湿性关节炎的患病率很高，很多时候需要进行手术，其中反向肩关节假体术是同时进行的。 尽管如此，现在还没有一个明确的共识方案来管理该患者的预康复和康复，因此每个物理治疗师使用不同的技术来治疗这种病理。
目的：本研究旨在评估原始干预计划（REMOVE 计划）的有效性，该计划侧重于基于治疗性运动、手法治疗和教育的早期干预，以改善这些患者术后的功能。
方法：本研究是一项具有平行组的随机对照试验。 对照组接受标准护理，实验组接受 REMOVE 计划。 两组均在基线、12 周和 24 周时接受三次评估，以评估心理测量和实验室结果。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Antonio I Cuesta-Vargas, PhD
- 电话号码：(+34) 667 45 55 44
- 邮箱：acuesta@uma.es
学习地点
-
-
-
Málaga、西班牙
- 招聘中
- Antonio Cuesta Vargas
-
首席研究员：
- Cuesta Vargas A Antonio Ignacio, PhD
-
接触：
- Antonio Ignacio, Cuesta Vargas, PhD
- 电话号码：+34 952137551
- 邮箱：acuesta@uma.es
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 带有反向肩假体的成年人。
- 年龄在 18 岁至 75 岁之间。
- 签署知情同意书。
排除标准：
- 语言或文化障碍。
- 其他上肢损伤。
- 影响身体活动能力的治疗。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：对照组 - 标准物理治疗
患者将接受标准护理，其中包括与物理治疗师进行初步咨询，以获得有关锻炼、进展和健康教育的一些建议
|
患者将接受标准护理，其中包括与物理治疗师进行初步咨询，以获得有关锻炼、进展和健康教育的一些建议
|
|
实验性的：实验组 - 删除程序
初期：
|
初期：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
美国肩肘外科医生量表 (ASES) - 功能。
大体时间：基线、12 周、24 周
|
该工具用于评估功能和肩部相关问题。 该量表包含人口统计数据、医学评估和自我报告结果，并使用视觉模拟量表 (VAS) 来报告疼痛，以及有关日常生活活动的 10 个项目。 分数的计算方式为：[(10 - VAS 中获得的分数) x 5] + (5/3 x 日常生活活动中获得的分数)]。 最差成绩为0分，最好成绩为100分。 |
基线、12 周、24 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
超声波图像 - 肌肉厚度（以厘米为单位）。
大体时间：基线、12 周、24 周
|
测量三角肌外侧肌在休息、最大收缩和疲劳状态下的厚度，能够比较术前和术后情况下的肌肉质量变化，以及对该变量的干预效果。
|
基线、12 周、24 周
|
|
惯性传感器 - 线性加速度和角速度
大体时间：基线、12 周、24 周
|
评估屈曲、外展和旋转过程中的角速度和线性加速度等运动学变量，以评估肩胛肱骨节律和三维肩胛骨运动。
|
基线、12 周、24 周
|
|
测功机 - 强度（以牛顿为单位）。
大体时间：基线、12 周、24 周
|
测量三角肌外侧的力量、达到峰值的时间、力量发展速率和肌肉力量。
|
基线、12 周、24 周
|
|
测角器 - 运动范围（以度为单位）。
大体时间：基线、12 周、24 周
|
测量屈曲、外展、外旋和内旋的被动和主动运动范围。
|
基线、12 周、24 周
|
|
Constant-Murley 评分 (CS) - 功能
大体时间：基线、12 周、24 周
|
评估肩部的功能状态。 该量表分为四个分量表：疼痛（15分）、日常生活活动（20分）、力量（25分）和运动范围（40分）。 总分在0分（最差结果）和100分（最好结果）之间。 |
基线、12 周、24 周
|
|
加州大学洛杉矶分校肩部量表 (UCLA) - 功能。
大体时间：基线、12 周、24 周
|
评估肩部干预后的功能结果。 该量表包括五个类别：主动前屈（5分）、前屈强度（5分）、疼痛（10分）、满意度（5分）和功能（10分）。 总分范围为0分（最差结果）和35分（最好结果）。 |
基线、12 周、24 周
|
|
简单肩部测试 (SST) - 功能。
大体时间：基线、12 周、24 周
|
评估受影响的肩膀进行日常生活活动的能力。 该工具基于 12 个“是”（1 分）或“否”（0 分）问题。 总分计算公式为：[“是”的数量/完成项目的数量] x 100，其中 0% 为最差结果，100% 为最佳结果。 |
基线、12 周、24 周
|
|
生理疲劳-高密度肌电图
大体时间：基线、6 周、12 周、24 周。
|
我们将使用位于三角肌中部的 64 个电极矩阵。
提取的变量将是：脉冲序列、运动神经元募集、神经驱动速度
|
基线、6 周、12 周、24 周。
|
|
运动学 - 动作捕捉系统
大体时间：基线、6 周、12 周、24 周。
|
我们将用手机摄像头记录分析运动（前屈、侧外展、旋转）和功能性运动，以分析位置、线加速度和角速度
|
基线、6 周、12 周、24 周。
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.