Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность ранней мультимодальной физиотерапии у пациентов с обратным протезом плеча

2 апреля 2026 г. обновлено: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Эффективность ранней мультимодальной физиотерапии у пациентов с обратным протезом плеча: рандомизированное контролируемое исследование.

Настоящее исследование представляет собой попытку оценить эффективность программы раннего вмешательства, основанной на мультимодальной физиотерапии и ориентированной на лечебную физкультуру, для улучшения результатов у пациентов с обратным протезированием плеча. Это исследование будет рандомизированным контролируемым исследованием с параллельными группами, а переменные результатов будут включать психометрические свойства с использованием специальных вопросников и лабораторные переменные, такие как сила с помощью динамометра, диапазон движений с помощью гониометра, мышечная масса с помощью ультразвука и кинематические параметры с инерционными датчиками. Это исследование направлено на разработку оригинальной программы вмешательства, чтобы попытаться установить новые протоколы ведения этих пациентов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Введение: Переломы плеча, остеоартрит плеча и ревматоидный артрит имеют высокую распространенность и во многих случаях требуют хирургического вмешательства, при котором сочетается обратный протез плеча. Тем не менее, в настоящее время не существует четкого консенсусного протокола по проведению преабилитации и реабилитации этого пациента, поэтому каждый физиотерапевт использует разные методы лечения этой патологии.

Цель: Целью данного исследования является оценка эффективности оригинальной программы вмешательства (программа REMOVE), ориентированной на раннее вмешательство, основанное на лечебных упражнениях, мануальной терапии и обучении для улучшения функциональности этих пациентов после операции.

Методы: Данное исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование с параллельными группами. Контрольная группа получает стандартную помощь, а экспериментальная группа проходит программу REMOVE. Обе группы оцениваются трижды: исходно, через 12 недель и через 24 недели для оценки психометрических и лабораторных результатов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Antonio I Cuesta-Vargas, PhD
  • Номер телефона: (+34) 667 45 55 44
  • Электронная почта: acuesta@uma.es

Места учебы

  • Испания
      • Málaga, Испания
        • Рекрутинг
        • Antonio Cuesta Vargas
        • Главный следователь:
          • Cuesta Vargas A Antonio Ignacio, PhD
        • Контакт:
          • Antonio Ignacio, Cuesta Vargas, PhD
          • Номер телефона: +34 952137551
          • Электронная почта: acuesta@uma.es

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые с обратным протезом плеча.
  • Возраст от 18 до 75 лет.
  • Подписанное информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Языковые или культурные барьеры.
  • Другие травмы верхних конечностей.
  • Лечение, влияющее на способность к физической активности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: КОНТРОЛЬНАЯ ГРУППА – СТАНДАРТНАЯ ФИЗИОТЕРАПИЯ
Пациенты будут проходить стандартный уход, который состоит из первоначальной консультации с физиотерапевтом для получения некоторых рекомендаций по упражнениям, прогрессу и медицинскому просвещению.
Другой: КОНТРОЛЬ
Пациенты будут проходить стандартный уход, который состоит из первоначальной консультации с физиотерапевтом для получения некоторых рекомендаций по упражнениям, прогрессу и медицинскому просвещению.
Экспериментальный: ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ ГРУППА – УДАЛЕНИЕ ПРОГРАММЫ

НАЧАЛЬНЫЙ ЭТАП:

  • Цель: восстановить подвижность.
  • Упражнения: Пассивная терапия, изометрические упражнения, ориентированные на средние дельты.
  • Цель: пассивное сгибание 80°, отведение 45°, сила отведения 5 Н. ЭТАП УКРЕПЛЕНИЯ.
  • Цель: Улучшить плечелопаточный ритм и силу вращательной мышцы.
  • Упражнения: активная терапия, изотонические упражнения на сгибание и отведение вперед на 45–90° с гантелями и изометрические упражнения, ориентированные на внутреннее и внешнее вращение.
  • Цель: пассивное сгибание 100°, латеральное отведение 90°, сила отведения 10 Н. ИНТЕНСИВНАЯ СТАДИЯ.
  • Цель: улучшить двигательный контроль и увеличить площадь поперечного сечения мышц.
  • Упражнения: тяга с эспандером, отжимания от стены, боковой подъем с гантелями, активное внешнее и внутреннее вращение.
  • Цель: сила отведения 15 Н. ФУНКЦИОНАЛЬНАЯ СТАДИЯ.
  • Цель: Развивать повседневную деятельность.
  • Упражнения: задания над головой, гребля с гирями, внутренние и внешние вращения с эспандерами.
  • Цель: сила отведения 20 Н.
Другой: УДАЛЯТЬ

НАЧАЛЬНЫЙ ЭТАП:

  • Цель: восстановить подвижность.
  • Упражнения: Пассивная терапия, изометрические упражнения, ориентированные на средние дельты.
  • Цель: пассивное сгибание 80°, отведение 45°, сила отведения 5 Н. ЭТАП УКРЕПЛЕНИЯ.
  • Цель: Улучшить плечелопаточный ритм и силу вращательной мышцы.
  • Упражнения: активная терапия, изотонические упражнения на сгибание и отведение вперед на 45–90° с гантелями и изометрические упражнения, ориентированные на внутреннее и внешнее вращение.
  • Цель: пассивное сгибание 100°, латеральное отведение 90°, сила отведения 10 Н. ИНТЕНСИВНАЯ СТАДИЯ.
  • Цель: улучшить двигательный контроль и увеличить площадь поперечного сечения мышц.
  • Упражнения: тяга с эспандером, отжимания от стены, боковой подъем с гантелями, активное внешнее и внутреннее вращение.
  • Цель: сила отведения 15 Н. ФУНКЦИОНАЛЬНАЯ СТАДИЯ.
  • Цель: Развивать повседневную деятельность.
  • Упражнения: задания над головой, гребля с гирями, внутренние и внешние вращения с эспандерами.
  • Цель: сила отведения 20 Н.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Американская шкала хирургов плечевого и локтевого сустава (ASES) – Функциональность.
Временное ограничение: БАЗОВЫЙ ЛИНИЯ, 12 НЕДЕЛЬ, 24 НЕДЕЛИ

Этот инструмент используется для оценки функциональности и проблем, связанных с плечом. Эта шкала содержит демографические данные, результаты медицинского обследования и результаты самооценки, а также визуальную аналоговую шкалу (ВАШ) для оценки боли и 10 пунктов, касающихся повседневной деятельности.

Оценка рассчитывается: [(10 – балл, полученный по ВАШ) x 5] + (5/3 x балл, полученный в повседневной деятельности)]. Худший результат – 0 баллов, лучший – 100 баллов.
БАЗОВЫЙ ЛИНИЯ, 12 НЕДЕЛЬ, 24 НЕДЕЛИ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ультразвуковое изображение - Толщина мышцы в сантиметрах.
Временное ограничение: БАЗОВЫЙ ЛИНИЯ, 12 НЕДЕЛЬ, 24 НЕДЕЛИ
Измерить толщину латеральной дельтовидной мышцы в состоянии покоя, при максимальном сокращении и утомлении, имея возможность сравнить изменение мышечной массы в предоперационной и послеоперационной ситуации, а также эффект вмешательства по этой переменной.
БАЗОВЫЙ ЛИНИЯ, 12 НЕДЕЛЬ, 24 НЕДЕЛИ
Инерционные датчики — линейное ускорение и угловая скорость
Временное ограничение: БАЗОВЫЙ ЛИНИЯ, 12 НЕДЕЛЬ, 24 НЕДЕЛИ
Оценить кинематические переменные, такие как угловая скорость и линейное ускорение во время сгибания, отведения и скапции, оценить плечелопаточный ритм и трехмерное движение лопатки.
БАЗОВЫЙ ЛИНИЯ, 12 НЕДЕЛЬ, 24 НЕДЕЛИ
Динамометр - Сила в Ньютонах.
Временное ограничение: БАЗОВЫЙ ЛИНИЯ, 12 НЕДЕЛЬ, 24 НЕДЕЛИ
Для измерения силы, времени достижения пика, скорости развития силы и мышечной силы боковой дельтовидной мышцы.
БАЗОВЫЙ ЛИНИЯ, 12 НЕДЕЛЬ, 24 НЕДЕЛИ
Гониометр - Диапазон движения в градусах.
Временное ограничение: БАЗОВЫЙ ЛИНИЯ, 12 НЕДЕЛЬ, 24 НЕДЕЛИ
Измерить диапазон движений, как пассивных, так и активных, при сгибании, отведении, внешней ротации и внутренней ротации.
БАЗОВЫЙ ЛИНИЯ, 12 НЕДЕЛЬ, 24 НЕДЕЛИ
Постоянная оценка-Мерли (CS) – Функциональность
Временное ограничение: БАЗОВЫЙ ЛИНИЯ, 12 НЕДЕЛЬ, 24 НЕДЕЛИ

Оценить функциональное состояние плеча. Шкала разделена на четыре субшкалы: боль (15 баллов), повседневная деятельность (20 баллов), сила (25 баллов) и диапазон движений (40 баллов).

Общая оценка находится в пределах от 0 баллов (худший результат) до 100 баллов (лучший результат).
БАЗОВЫЙ ЛИНИЯ, 12 НЕДЕЛЬ, 24 НЕДЕЛИ
Калифорнийский университет – Шкала плеч Лос-Анджелеса (UCLA) – Функциональность.
Временное ограничение: БАЗОВЫЙ ЛИНИЯ, 12 НЕДЕЛЬ, 24 НЕДЕЛИ

Оценить функциональные результаты после вмешательств на плече. Шкала включает пять категорий: активное сгибание вперед (5 баллов), сила сгибания вперед (5 баллов), боль (10 баллов), удовлетворение (5 баллов) и функция (10 баллов).

Суммарная оценка варьируется от 0 баллов (худший результат) до 35 баллов (лучший результат).
БАЗОВЫЙ ЛИНИЯ, 12 НЕДЕЛЬ, 24 НЕДЕЛИ
Простой плечевой тест (SST) – Функциональность.
Временное ограничение: БАЗОВЫЙ ЛИНИЯ, 12 НЕДЕЛЬ, 24 НЕДЕЛИ

Оценить способность пораженного плеча выполнять повседневную жизнедеятельность.

Инструмент основан на 12 вопросах «да» (1 балл) или «нет» (0 баллов). Общий балл рассчитывается по формуле: [количество «да» / количество завершенных пунктов] x 100, где 0 % — худший результат, а 100 % — лучший результат.
БАЗОВЫЙ ЛИНИЯ, 12 НЕДЕЛЬ, 24 НЕДЕЛИ
Физиологическое утомление – электромиография высокой плотности
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 12 недель, 24 недели.
Мы собираемся использовать матрицу из 64 электродов, расположенных на средней дельтовидной мышце. Извлеченными переменными будут: последовательность импульсов, рекрутирование двигательных нейронов, скорость нейронного возбуждения.
Исходный уровень, 6 недель, 12 недель, 24 недели.
Кинематика — система захвата движения
Временное ограничение: Исходный уровень: 6 недель, 12 недель, 24 недели.
Мы собираемся записывать аналитические движения (сгибание вперед, латеральное отведение, скаптинг) и функциональные движения с помощью камеры мобильного телефона, анализировать положение, линейное ускорение и угловую скорость.
Исходный уровень: 6 недель, 12 недель, 24 недели.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Malaga

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REMOVE

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования КОНТРОЛЬ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Georgia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться