Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhaisen multimodaalisen fysioterapian tehokkuus potilailla, joilla on käänteinen olkapääproteesi

torstai 2. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Varhaisen multimodaalisen fysioterapian tehokkuus potilailla, joilla on käänteinen olkapääproteesi: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan multimodaaliseen fysioterapiaan perustuvan ja terapeuttiseen harjoitteluun keskittyvän varhaisen interventioohjelman tehokkuutta parantamaan potilaiden, joilla on olkapään frosteesi, tuloksia. Tämä koe on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus rinnakkaisilla ryhmillä, ja tulosmuuttujat sisältävät psykometrisiä ominaisuuksia erityisten kyselylomakkeiden avulla sekä laboratoriomuuttujia, kuten voimaa dynamometrillä, liikelaajuutta goniometrillä, lihasmassaa ultraäänellä ja kinemaattiset parametrit inertia-antureilla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää alkuperäinen interventio-ohjelma, jotta voidaan yrittää luoda uusia protokollia näiden potilaiden hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Olkapäämurtumat, olkapään nivelrikko ja nivelreuma ovat yleisiä ja vaativat usein leikkausta, jossa käänteinen olkapääfrosteesi asetetaan paikalleen. Nykyään ei kuitenkaan ole olemassa selkeää konsensusprotokollaa potilaan esikuntoutuksen ja kuntoutuksen hallitsemiseksi, joten jokainen fysioterapeutti käyttää erilaisia ​​tekniikoita tämän patologian hoitamiseksi.

Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida alkuperäisen interventio-ohjelman (REMOVE-ohjelma), joka keskittyi varhaiseen interventioon, joka perustuu terapeuttiseen harjoitteluun, manuaaliseen terapiaan ja koulutukseen parantaakseen näiden potilaiden toimintakykyä leikkauksen jälkeen.

Menetelmät: Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus rinnakkaisilla ryhmillä. Kontrolliryhmä saa normaalia hoitoa, ja koeryhmälle suoritetaan REMOVE-ohjelma. Molemmat ryhmät arvioidaan kolme kertaa, lähtötilanteessa, 12 viikon kohdalla ja 24 viikon kuluttua psykometristen ja laboratoriotulosten arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Antonio I Cuesta-Vargas, PhD
  • Puhelinnumero: (+34) 667 45 55 44
  • Sähköposti: acuesta@uma.es

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Málaga, Espanja
        • Rekrytointi
        • Antonio Cuesta Vargas
        • Päätutkija:
          • Cuesta Vargas A Antonio Ignacio, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Antonio Ignacio, Cuesta Vargas, PhD
          • Puhelinnumero: +34 952137551
          • Sähköposti: acuesta@uma.es

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset, joilla on käänteinen olkapääproteesi.
  • Ikä 18-75 vuotta.
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kielelliset tai kulttuuriset esteet.
  • Muu yläraajan vamma.
  • Hoito, joka vaikuttaa fyysiseen aktiivisuuteen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: OHJAUSRYHMÄ - STANDARDI FYSIOTERAPIA
Potilaat saavat normaalin hoidon, joka koostuu alustavasta konsultaatiosta fysioterapeutin kanssa saadakseen joitain suosituksia harjoituksista, etenemisestä ja terveyskasvatusta
Muut: HALLINTA
Potilaat saavat normaalin hoidon, joka koostuu alustavasta konsultaatiosta fysioterapeutin kanssa saadakseen joitain suosituksia harjoituksista, etenemisestä ja terveyskasvatusta
Kokeellinen: KOKEELLINEN RYHMÄ - POISTA OHJELMA

ALKUVAIHEET:

  • Tavoite: Palauta liikkuvuus
  • Harjoitukset: Passiivinen terapia, isometriset harjoitukset keskimmäiseen hartialihakseen.
  • Tavoite: 80º passiivinen fleksio, 45º abduktio, 5 N abduktiovoimaa VAHVISTUSVAIHEET
  • Tavoite: Paranna lapaluu- ja olkapäärytmiä ja voimakkuutta rotator curaa
  • Harjoitukset: Aktiiviavusteinen terapia, isotoniset harjoitukset 45-90º eteenpäin taivutuksella ja sieppaus käsipainoilla sekä isometriset harjoitukset, jotka keskittyvät sisäiseen ja ulkoiseen kiertoon.
  • Tavoite: 100º passiivinen fleksio, 90º lateraalinen abduktio, 10 N abduktiovoimaa INTENSIIVINEN VAIHE
  • Tavoite: Parantaa moottorin hallintaa ja lisätä poikkileikkauksen lihasaluetta
  • Harjoitukset: Soutu vastusnauhalla, seinäpunnerrus, sivuttaiskorotus dumbleillä, aktiivinen ulko- ja sisäkierto.
  • Tavoite: 15 N sieppausvoimaa TOIMINNALLINEN VAIHE
  • Tavoite: kehittää jokapäiväistä toimintaa
  • Harjoitukset: Ylätyötehtävät, soutu kahvakuulalla, sisä- ja ulkokierto vastusnauhoilla
  • Tavoite: 20 N sieppausvoimaa
Muut: POISTAA

ALKUVAIHEET:

  • Tavoite: Palauta liikkuvuus
  • Harjoitukset: Passiivinen terapia, isometriset harjoitukset keskimmäiseen hartialihakseen.
  • Tavoite: 80º passiivinen fleksio, 45º abduktio, 5 N abduktiovoimaa VAHVISTUSVAIHEET
  • Tavoite: Paranna lapaluu- ja olkapäärytmiä ja voimakkuutta rotator curaa
  • Harjoitukset: Aktiiviavusteinen terapia, isotoniset harjoitukset 45-90º eteenpäin taivutuksella ja sieppaus käsipainoilla sekä isometriset harjoitukset, jotka keskittyvät sisäiseen ja ulkoiseen kiertoon.
  • Tavoite: 100º passiivinen fleksio, 90º lateraalinen abduktio, 10 N abduktiovoimaa INTENSIIVINEN VAIHE
  • Tavoite: Parantaa moottorin hallintaa ja lisätä poikkileikkauksen lihasaluetta
  • Harjoitukset: Soutu vastusnauhalla, seinäpunnerrus, sivuttaiskorotus dumbleillä, aktiivinen ulko- ja sisäkierto.
  • Tavoite: 15 N sieppausvoimaa TOIMINNALLINEN VAIHE
  • Tavoite: kehittää jokapäiväistä toimintaa
  • Harjoitukset: Ylätyötehtävät, soutu kahvakuulalla, sisä- ja ulkokierto vastusnauhoilla
  • Tavoite: 20 N sieppausvoimaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Amerikkalainen olkapää- ja kyynärkirurgien asteikko (ASES) - toiminnallisuus.
Aikaikkuna: PERUSTASO, 12 VIIKKOA, 24 VIIKKOA

Tätä työkalua käytetään arvioimaan toimivuutta ja hartioihin liittyviä ongelmia. Tämä asteikko sisältää demografisia tietoja, lääketieteellistä arviointia ja itse ilmoittamia tuloksia, visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla kivun raportoimiseksi sekä 10 päivittäistä elämää koskevaa kohtaa.

Pistemäärä lasketaan: [(10 - VAS:ssa saatu pistemäärä) x 5] + (5/3 x päivittäisissä toimissa saatu pistemäärä)]. Huonoin tulos on 0 pistettä ja paras on 100 pistettä.
PERUSTASO, 12 VIIKKOA, 24 VIIKKOA

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ultraäänikuva - Lihaksen paksuus senttimetreinä.
Aikaikkuna: PERUSTASO, 12 VIIKKOA, 24 VIIKKOA
Mittaa lateraalisen hartialihaksen paksuutta levossa, maksimaalisessa supistuksessa ja väsyneenä, pystyä vertailemaan lihasmassan vaihtelua ennen leikkausta ja sen jälkeistä tilannetta sekä intervention vaikutusta tähän muuttujaan.
PERUSTASO, 12 VIIKKOA, 24 VIIKKOA
Inertia-anturit - Lineaarinen kiihtyvyys ja kulmanopeus
Aikaikkuna: PERUSTASO, 12 VIIKKOA, 24 VIIKKOA
Arvioida kinemaattisia muuttujia, kuten kulmanopeutta ja lineaarista kiihtyvyyttä fleksion, abduktion ja scaption aikana, arvioida lapaluun olkaluun rytmiä ja kolmiulotteista lapaluun liikettä.
PERUSTASO, 12 VIIKKOA, 24 VIIKKOA
Dynamometri - Vahvuus newtoneina.
Aikaikkuna: PERUSTASO, 12 VIIKKOA, 24 VIIKKOA
Mittaa voimaa, huippuun kuluvaa aikaa, voiman kehitysnopeutta ja lateraalisen hartialihaksen lihasvoimaa.
PERUSTASO, 12 VIIKKOA, 24 VIIKKOA
Goniometri - Liikealue asteina.
Aikaikkuna: PERUSTASO, 12 VIIKKOA, 24 VIIKKOA
Sekä passiivisen että aktiivisen liikealueen mittaamiseen fleksiossa, abduktiossa, ulkoisessa kiertoliikkeessä ja sisäisessä kiertoliikkeessä.
PERUSTASO, 12 VIIKKOA, 24 VIIKKOA
Constant-Murley Score (CS) - Toiminnallisuus
Aikaikkuna: PERUSTASO, 12 VIIKKOA, 24 VIIKKOA

Arvioi olkapään toiminnallista tilaa. Asteikko on jaettu neljään ala-asteikkoon: kipu (15 pistettä), päivittäiset toimet (20 pistettä), voima (25 pistettä) ja liikerata (40 pistettä).

Kokonaispistemäärä on 0 pisteen (huonoin tulos) ja 100 pisteen (paras tulos) välillä.
PERUSTASO, 12 VIIKKOA, 24 VIIKKOA
Kalifornian yliopisto - Los Angelesin olkapääasteikko (UCLA) - Toiminnallisuus.
Aikaikkuna: PERUSTASO, 12 VIIKKOA, 24 VIIKKOA

Arvioida toiminnallisia tuloksia olkapääinterventioiden jälkeen. Asteikko sisältää viisi luokkaa: aktiivinen eteenpäin taivutus (5 pistettä), eteenpäin taivutuksen voimakkuus (5 pistettä), kipu (10 pistettä), tyytyväisyys (5 pistettä) ja toiminta (10 pistettä).

Kokonaispisteet vaihtelevat 0 pisteestä (huonoin tulos) 35 pisteeseen (paras tulos).
PERUSTASO, 12 VIIKKOA, 24 VIIKKOA
Yksinkertainen olkapäätesti (SST) - Toimivuus.
Aikaikkuna: PERUSTASO, 12 VIIKKOA, 24 VIIKKOA

Arvioida sairaan olkapään kykyä suorittaa päivittäisiä eläviä toimintoja.

Työkalu perustuu 12 "kyllä" (1 piste) tai "ei" (0 pistettä) kysymykseen. Kokonaispistemäärä lasketaan kaavalla: ["kyllä" / valmiiden kohteiden lukumäärä] x 100, 0 % on huonoin tulos ja 100 % on paras tulos.
PERUSTASO, 12 VIIKKOA, 24 VIIKKOA
Fysiologinen väsymys - korkeatiheyksinen elektromyografia
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa.
Aiomme käyttää 64 elektrodin matriisia, jotka sijaitsevat keskimmäisessä hartialihaksessa. Poimitut muuttujat ovat: impulssijono, motoristen hermosolujen rekrytointi, hermokäytön nopeus
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa.
Kinematiikka – liikkeen sieppausjärjestelmä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa.
Aiomme tallentaa matkapuhelimen kameralla analyyttisiä liikkeitä (eteen taivutus, lateraalinen abduktio, scaption) ja toiminnallisia liikkeitä, analysoidaksemme sijaintia, lineaarista kiihtyvyyttä ja kulmanopeutta
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Malaga

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REMOVE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Olkapään murtumat

Kliiniset tutkimukset HALLINTA

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa