Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av tidig multimodal sjukgymnastik hos patienter med omvänd axelprotes

2 april 2026 uppdaterad av: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Effekten av tidig multimodal sjukgymnastik hos patienter med omvänd axelprotes: en randomiserad kontrollerad studie.

Den aktuella studien försöker utvärdera effektiviteten av ett tidigt interventionsprogram baserat på multimodal sjukgymnastik och fokuserat på terapeutisk träning för att förbättra resultaten hos patienter med omvänd axelfrastes. Denna studie kommer att vara en randomiserad kontrollerad studie med parallella grupper, och utfallsvariabler kommer att inkludera psykometriska egenskaper genom användning av specifika frågeformulär och laboratorievariabler som styrka med dynamometer, rörelseomfång med goniometer, muskelmassa med ultraljud och kinematiska parametrar med tröghetssensorer. Denna studie syftar till att utveckla ett originellt interventionsprogram för att försöka etablera nya protokoll för behandlingen av dessa patienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Axelfrakturer, axelartros och ledgångsreumatism har en hög prevalens och kräver många gånger en operation, där en omvänd axelfrostes samlokaliseras. Icke desto mindre finns det numera inget tydligt konsensusprotokoll för att hantera prehabiliteringen och rehabiliteringen av denna patient, så varje sjukgymnast använder olika tekniker för att behandla denna patologi.

Mål: Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av ett ursprungligt interventionsprogram (REMOVE-program) fokuserat på en tidig intervention baserat på terapeutisk träning, manuell terapi och utbildning för att förbättra funktionaliteten hos dessa patienter efter operationen.

Metod: Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie med parallella grupper. Kontrollgruppen får standardvård och experimentgruppen utsätts för REMOVE-programmet. Båda grupperna utvärderas tre gånger, vid baslinjen, vid 12 veckor och vid 24 veckor för att bedöma psykometriska resultat och laboratorieresultat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Antonio I Cuesta-Vargas, PhD
  • Telefonnummer: (+34) 667 45 55 44
  • E-post: acuesta@uma.es

Studieorter

  • Spanien
      • Málaga, Spanien
        • Rekrytering
        • Antonio Cuesta Vargas
        • Huvudutredare:
          • Cuesta Vargas A Antonio Ignacio, PhD
        • Kontakt:
          • Antonio Ignacio, Cuesta Vargas, PhD
          • Telefonnummer: +34 952137551
          • E-post: acuesta@uma.es

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna med omvänd axelprotes.
  • Ålder mellan 18 och 75 år.
  • Undertecknat informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Språk eller kulturella barriärer.
  • Annan skada i övre extremiteterna.
  • Behandling som påverkar fysisk aktivitetsförmåga.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: KONTROLLGRUPP - STANDARD FYSIOTERAPI
Patienterna kommer att genomgå standardvård som består av en första konsultation med fysioterapeuten för att få några rekommendationer om övningar, progression och hälsoutbildning
Övrig: KONTROLLERA
Patienterna kommer att genomgå standardvård som består av en första konsultation med fysioterapeuten för att få några rekommendationer om övningar, progression och hälsoutbildning
Experimentell: EXPERIMENTELL GRUPP - BORT PROGRAM

INLEDANDE STADE:

  • Mål: Återställ rörlighet
  • Övningar: Passiv terapi, isometriska övningar fokuserade på mellersta deltoideus.
  • Mål: 80º passiv flexion, 45º abduktion, 5 N abduktionskraft FÖRSTÄRKNINGSSTAD
  • Mål: Förbättra scapulohumeral rytm och styrka rotator cura
  • Övningar: Aktivt assisterad terapi, isotoniska övningar mellan 45-90º framåtflexion och abduktion med hantlar och isometriska övningar fokuserade på intern och extern rotation.
  • Mål: 100º passiv flexion, 90º lateral abduktion, 10 N abduktionskraft INTENSIV STEG
  • Syfte: Förbättra motorisk kontroll och öka tvärsnittsmuskulär area
  • Övningar: Rodd med motståndsband, armhävningar på väggen, lateral höjning med hantlar, aktiv extern och intern rotation.
  • Mål: 15 N abduktionskraft FUNKTIONELL STEG
  • Mål: Utveckla dagliga aktiviteter
  • Övningar: Overheaduppgifter, rodd med Kettlebell, interna och externa rotationer med motståndsband
  • Mål: 20 N bortförande kraft
Övrig: TA BORT

INLEDANDE STADE:

  • Mål: Återställ rörlighet
  • Övningar: Passiv terapi, isometriska övningar fokuserade på mellersta deltoideus.
  • Mål: 80º passiv flexion, 45º abduktion, 5 N abduktionskraft FÖRSTÄRKNINGSSTAD
  • Mål: Förbättra scapulohumeral rytm och styrka rotator cura
  • Övningar: Aktivt assisterad terapi, isotoniska övningar mellan 45-90º framåtflexion och abduktion med hantlar och isometriska övningar fokuserade på intern och extern rotation.
  • Mål: 100º passiv flexion, 90º lateral abduktion, 10 N abduktionskraft INTENSIV STEG
  • Syfte: Förbättra motorisk kontroll och öka tvärsnittsmuskulär area
  • Övningar: Rodd med motståndsband, armhävningar på väggen, lateral höjning med hantlar, aktiv extern och intern rotation.
  • Mål: 15 N abduktionskraft FUNKTIONELL STEG
  • Mål: Utveckla dagliga aktiviteter
  • Övningar: Overheaduppgifter, rodd med Kettlebell, interna och externa rotationer med motståndsband
  • Mål: 20 N bortförande kraft

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
American Shoulder and Armbow Surgeons Scale (ASES) - Funktionalitet.
Tidsram: BASELINE, 12 VECKOR, 24 VECKOR

Detta verktyg används för att utvärdera funktionalitet och axelrelaterade problem. Den här skalan innehåller demografiska data, medicinsk utvärdering och självrapporterade resultat, med en visuell analog skala (VAS) för att rapportera smärta och 10 punkter om dagliga aktiviteter.

Poängen beräknas: [(10 - poäng erhållen i VAS) x 5] + (5/3 x poäng erhållen i dagliga aktiviteter)]. Det sämsta resultatet är 0 poäng och det bästa är 100 poäng.
BASELINE, 12 VECKOR, 24 VECKOR

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ultraljudsbild - Muskeltjocklek i centimeter.
Tidsram: BASELINE, 12 VECKOR, 24 VECKOR
Att mäta tjockleken på lateral deltamuskel i vila, vid maximal sammandragning och trött, att kunna jämföra muskelmassans variation mellan prekirurgisk och postkirurgisk situation, och effekten av interventionen i denna variabel.
BASELINE, 12 VECKOR, 24 VECKOR
Tröghetssensorer - Linjär acceleration och vinkelhastighet
Tidsram: BASELINE, 12 VECKOR, 24 VECKOR
Att bedöma kinematiska variabler såsom vinkelhastighet och linjär acceleration under flexion, abduktion och skapning, för att utvärdera den scapulohumerala rytmen och den tredimensionella scapularörelsen.
BASELINE, 12 VECKOR, 24 VECKOR
Dynamometer - Styrka i Newton.
Tidsram: BASELINE, 12 VECKOR, 24 VECKOR
För att mäta styrka, tid till topp, hastighet av kraftutveckling och muskelkraft i den laterala deltoideus.
BASELINE, 12 VECKOR, 24 VECKOR
Goniometer - Rörelseomfång i grader.
Tidsram: BASELINE, 12 VECKOR, 24 VECKOR
För att mäta rörelseomfånget, både passivt och aktivt, i flexion, abduktion, extern rotation och intern rotation.
BASELINE, 12 VECKOR, 24 VECKOR
Constant-Murley Score (CS) - Funktionalitet
Tidsram: BASELINE, 12 VECKOR, 24 VECKOR

För att utvärdera funktionell status för axeln. Skalan är indelad i fyra underskalor: smärta (15 poäng), dagliga aktiviteter (20 poäng), styrka (25 poäng) och rörelseomfång (40 poäng).

Totalpoängen är mellan 0 poäng (sämsta resultat) och 100 poäng (bästa resultat).
BASELINE, 12 VECKOR, 24 VECKOR
University of California - Los Angeles Shoulder Scale (UCLA) - Funktionalitet.
Tidsram: BASELINE, 12 VECKOR, 24 VECKOR

Att bedöma funktionella resultat efter axelinterventioner. Skalan inkluderar fem kategorier: aktiv framåtflexion (5 poäng), styrka i framåtflexion (5 poäng), smärta (10 poäng), tillfredsställelse (5 poäng) och funktion (10 poäng).

Den totala poängen varierar från 0 poäng (sämsta resultat) och 35 poäng (bästa resultat).
BASELINE, 12 VECKOR, 24 VECKOR
Enkelt axeltest (SST) - Funktionalitet.
Tidsram: BASELINE, 12 VECKOR, 24 VECKOR

Att utvärdera förmågan hos den drabbade axeln att utföra dagliga aktiviteter.

Verktyget är baserat på 12 "ja" (1 poäng) eller "nej" (0 poäng) frågor. Totalpoängen beräknas av: [antal "ja" / antal kompletta artiklar] x 100, där 0 % är det sämsta resultatet och 100 % är det bästa resultatet.
BASELINE, 12 VECKOR, 24 VECKOR
Fysiologisk trötthet - högdensitetselektromyografi
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 12 veckor, 24 veckor.
Vi kommer att använda en matris med 64 elektroder placerade på den mellersta deltoideusmuskeln. Variablerna som extraheras kommer att vara: impulståg, rekrytering av motorneuroner, neural drivhastighet
Baslinje, 6 veckor, 12 veckor, 24 veckor.
Kinematics - Motion capture system
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 12 veckor, 24 veckor.
Vi kommer att spela in analytiska rörelser (framåtböjning, lateral abduktion, scaption) och funktionella rörelser med en mobiltelefonkamera, för att analysera position, linjär acceleration och vinkelhastighet
Baslinje, 6 veckor, 12 veckor, 24 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Malaga

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2024

Första postat (Faktisk)

10 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REMOVE

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera