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역상견관절 보철물 환자에서 초기 복합물리치료의 유효성

2026년 4월 2일 업데이트: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

역상 견관절 보철물 환자의 초기 복합 물리치료의 유효성: 무작위 대조 시험.

본 연구는 다중 모드 물리치료를 기반으로 한 조기 개입 프로그램의 유효성을 평가하고 역상 견관절 골절 환자의 결과를 개선하기 위한 치료 운동에 중점을 두고 있습니다. 이 시험은 병렬 그룹을 사용한 무작위 대조 시험이며, 결과 변수에는 특정 질문지를 사용하여 정신 측정 특성과 동력계를 사용한 근력, 각도계를 사용한 운동 범위, 초음파를 사용한 근육량 및 기타 실험실 변수가 포함됩니다. 관성 센서를 사용한 운동학적 매개변수. 본 연구는 이러한 환자 관리에 있어 새로운 프로토콜을 확립하기 위해 독창적인 중재 프로그램을 개발하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경: 어깨 골절, 어깨 퇴행성 관절염, 류마티스 관절염은 유병률이 높고 수술이 필요한 경우가 많으며, 이 경우 역상 견관절 골절을 함께 시행한다. 그럼에도 불구하고 현재 이 환자의 사전 재활 및 재활을 관리하기 위한 명확한 합의 프로토콜이 없기 때문에 각 물리치료사는 이 병리를 치료하기 위해 서로 다른 기술을 사용합니다.

목적: 본 연구는 수술 후 환자의 기능 향상을 위해 치료적 운동, 도수치료 및 교육을 기반으로 한 조기 개입에 중점을 둔 독창적인 개입 프로그램(REMOVE 프로그램)의 유효성을 평가하는 것을 목표로 합니다.

방법: 이 연구는 병렬 그룹을 사용한 무작위 대조 시험입니다. 대조군은 표준치료를 받고, 실험군은 REMOVE 프로그램을 받게 된다. 두 그룹 모두 기준 시점, 12주차, 24주차에 세 번 평가를 거쳐 정신 측정 및 실험실 결과를 평가했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Antonio I Cuesta-Vargas, PhD
  • 전화번호: (+34) 667 45 55 44
  • 이메일: acuesta@uma.es

연구 장소

  • 스페인
      • Málaga, 스페인
        • 모병
        • Antonio Cuesta Vargas
        • 수석 연구원:
          • Cuesta Vargas A Antonio Ignacio, PhD
        • 연락하다:
          • Antonio Ignacio, Cuesta Vargas, PhD
          • 전화번호: +34 952137551
          • 이메일: acuesta@uma.es

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 역상 어깨 보형물을 장착한 성인.
  • 18세에서 75세 사이의 연령.
  • 사전 동의에 서명했습니다.

제외 기준:

  • 언어나 문화적 장벽.
  • 기타 상지 부상.
  • 신체 활동 능력에 영향을 미치는 치료.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대조군 - 표준 물리치료
환자는 운동, 진행 및 건강 교육에 대한 몇 가지 권장 사항을 받기 위해 물리 치료사와의 초기 상담으로 구성된 표준 치료를 받게 됩니다.
다른: 제어
환자는 운동, 진행 및 건강 교육에 대한 몇 가지 권장 사항을 받기 위해 물리 치료사와의 초기 상담으로 구성된 표준 치료를 받게 됩니다.
실험적: 실험 그룹 - 프로그램 제거

초기 단계:

  • 목표: 이동성 회복
  • 운동: 수동 요법, 중간 삼각근에 초점을 맞춘 등척성 운동.
  • 목표: 80° 수동 굴곡, 45° 외전, 5N 외전력 강화 단계
  • 목표: 견갑상완리듬과 근력 회전근 큐라 강화
  • 운동: 능동 보조 요법, 전방 굴곡 45~90° 사이의 등장성 운동, 덤벨을 이용한 외전, 내부 및 외부 회전에 초점을 맞춘 등척성 운동.
  • 목표: 100° 수동 굴곡, 90° 측면 외전, 10N 외전력 인텐시브 단계
  • 목표: 운동 제어를 개선하고 단면적 근육 면적을 늘립니다.
  • 운동: 저항 밴드를 사용한 로우, 벽 푸시업, 덤블을 사용한 측면 들어올리기, 능동적인 외부 및 내부 회전.
  • 목표 : 외전력 15N 기능단계
  • 목표: 일상생활 활동 개발
  • 운동: 오버헤드 작업, 케틀벨을 사용한 로우 운동, 저항 밴드를 사용한 내부 및 외부 회전
  • 목표 : 납치력 20N
다른: 제거하다

초기 단계:

  • 목표: 이동성 회복
  • 운동: 수동 요법, 중간 삼각근에 초점을 맞춘 등척성 운동.
  • 목표: 80° 수동 굴곡, 45° 외전, 5N 외전력 강화 단계
  • 목표: 견갑상완리듬과 근력 회전근 큐라 강화
  • 운동: 능동 보조 요법, 전방 굴곡 45~90° 사이의 등장성 운동, 덤벨을 이용한 외전, 내부 및 외부 회전에 초점을 맞춘 등척성 운동.
  • 목표: 100° 수동 굴곡, 90° 측면 외전, 10N 외전력 인텐시브 단계
  • 목표: 운동 제어를 개선하고 단면적 근육 면적을 늘립니다.
  • 운동: 저항 밴드가 있는 로우, 벽 푸시업, 덤블을 이용한 측면 들어올리기, 능동적인 외부 및 내부 회전.
  • 목표 : 외전력 15N 기능단계
  • 목표: 일상생활 활동 개발
  • 운동: 오버헤드 작업, 케틀벨을 사용한 로우 운동, 저항 밴드를 사용한 내부 및 외부 회전
  • 목표 : 납치력 20N

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미국 어깨 및 팔꿈치 외과의사 척도(ASES) - 기능성.
기간: 기준, 12주, 24주

이 도구는 기능 및 어깨 관련 문제를 평가하는 데 사용됩니다. 이 척도는 인구통계학적 자료, 의학적 평가, 자가 보고 결과를 포함하며, 통증을 보고하는 시각적 아날로그 척도(VAS)와 일상생활 활동에 관한 10개 항목으로 구성됩니다.

점수는 [(10 - VAS에서 얻은 점수) x 5] + (5/3 x 일상생활에서 얻은 점수)]로 계산됩니다. 최악의 결과는 0점, 가장 좋은 결과는 100점입니다.
기준, 12주, 24주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초음파 이미지 - 근육 두께(센티미터).
기간: 기준, 12주, 24주
휴식 시, 최대 수축 시, 피로 시 측면 삼각근의 두께를 측정하여 수술 전과 수술 후 상황 사이의 근육량 변화와 중재의 효과를 이 변수에 비교할 수 있습니다.
기준, 12주, 24주
관성 센서 - 선형 가속도 및 각속도
기간: 기준, 12주, 24주
굴곡, 외전, 좌상 시 각속도, 선형 가속도와 같은 운동학 변수를 평가하고 견갑상완 리듬과 삼차원 견갑골 운동을 평가합니다.
기준, 12주, 24주
동력계 - 뉴턴 단위의 강도.
기간: 기준, 12주, 24주
측면 삼각근의 근력, 최대 도달 시간, 힘 발달 속도 및 근력을 측정합니다.
기준, 12주, 24주
고니오미터(Goniometer) - 동작 범위(도)입니다.
기간: 기준, 12주, 24주
굴곡, 외전, 외회전, 내회전 시 수동 및 능동 운동 범위를 측정합니다.
기준, 12주, 24주
CS(상수 멀리 점수) - 기능
기간: 기준, 12주, 24주

어깨의 기능적 상태를 평가합니다. 척도는 통증(15점), 일상생활활동(20점), 근력(25점), 운동범위(40점) 등 4개 하위척도로 구분된다.

총점은 0점(최악의 결과)부터 100점(최고의 결과)까지입니다.
기준, 12주, 24주
캘리포니아 대학교 - 로스앤젤레스 어깨 척도(UCLA) - 기능성.
기간: 기준, 12주, 24주

어깨 중재술 후 기능적 결과를 평가합니다. 척도는 능동적 전방 굴곡(5점), 전방 굴곡 강도(5점), 통증(10점), 만족도(5점), 기능(10점)의 5가지 범주로 구성됩니다.

총점의 범위는 0점(최악의 결과)부터 35점(최고의 결과)까지입니다.
기준, 12주, 24주
단순 어깨 테스트(SST) - 기능.
기간: 기준, 12주, 24주

일상 생활 활동을 수행하는 손상된 어깨의 능력을 평가합니다.

이 도구는 12개의 "예"(1점) 또는 "아니요"(0점) 질문을 기반으로 합니다. 전체 점수는 ["예" 수 / 완료 항목 수] x 100으로 계산됩니다. 0%는 최악의 결과이고 100%는 가장 좋은 결과입니다.
기준, 12주, 24주
생리적 피로 - 고밀도 근전도검사
기간: 기준선, 6주, 12주, 24주.
우리는 중간 삼각근에 위치한 64개의 전극 매트릭스를 사용할 것입니다. 추출된 변수는 다음과 같습니다: 충동 열차, 운동 뉴런 모집, 신경 구동 속도
기준선, 6주, 12주, 24주.
운동학 - 모션 캡처 시스템
기간: 기준선, 6주, 12주, 24주.
분석적인 움직임(전굴, 외전, 외전)과 기능적 움직임을 휴대폰 카메라로 기록하여 위치, 선형 가속도, 각속도를 분석할 예정입니다.
기준선, 6주, 12주, 24주.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Malaga

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 4일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • REMOVE

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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