Eficácia da fisioterapia multimodal precoce em pacientes com prótese reversa de ombro
Eficácia da fisioterapia multimodal precoce em pacientes com prótese reversa de ombro: um ensaio clínico randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundamento: Fraturas do ombro, osteoartrite do ombro e artrite reumatóide têm alta prevalência e muitas vezes requerem cirurgia, na qual é colocada uma frostese reversa do ombro. No entanto, hoje em dia não existe um protocolo de consenso claro para gerir a pré-reabilitação e reabilitação deste paciente, pelo que cada fisioterapeuta utiliza técnicas diferentes para tratar esta patologia.
Objetivo: Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia de um programa de intervenção original (programa REMOVE) focado em uma intervenção precoce baseada em exercícios terapêuticos, terapia manual e educação para melhorar a funcionalidade desses pacientes após a cirurgia.
Métodos: Este estudo é um ensaio clínico randomizado com grupos paralelos. O grupo controle recebe atendimento padrão e o grupo experimental é submetido ao programa REMOVE. Ambos os grupos são avaliados três vezes, no início do estudo, às 12 semanas e às 24 semanas para avaliar os resultados psicométricos e laboratoriais.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Antonio I Cuesta-Vargas, PhD
- Número de telefone: (+34) 667 45 55 44
- E-mail: acuesta@uma.es
Locais de estudo
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Málaga, Espanha
- Recrutamento
- Antonio Cuesta Vargas
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Investigador principal:
- Cuesta Vargas A Antonio Ignacio, PhD
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Contato:
- Antonio Ignacio, Cuesta Vargas, PhD
- Número de telefone: +34 952137551
- E-mail: acuesta@uma.es
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com prótese de ombro reversa.
- Idade entre 18 e 75 anos.
- Consentimento informado assinado.
Critério de exclusão:
- Barreiras linguísticas ou culturais.
- Outras lesões nos membros superiores.
- Tratamento que afeta a capacidade de atividade física.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: GRUPO CONTROLE – FISIOTERAPIA PADRÃO
Os pacientes serão submetidos ao atendimento padrão que consiste em uma consulta inicial com o fisioterapeuta para receber algumas recomendações sobre exercícios, progressão e educação em saúde
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Os pacientes serão submetidos ao atendimento padrão que consiste em uma consulta inicial com o fisioterapeuta para receber algumas recomendações sobre exercícios, progressão e educação em saúde
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Experimental: GRUPO EXPERIMENTAL - PROGRAMA REMOVER
ESTÁGIO INICIAL:
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ESTÁGIO INICIAL:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Americana de Cirurgiões de Ombro e Cotovelo (ASES) - Funcionalidade.
Prazo: LINHA DE BASE, 12 SEMANAS, 24 SEMANAS
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Esta ferramenta é usada para avaliar a funcionalidade e problemas relacionados aos ombros. Essa escala contém dados demográficos, avaliação médica e resultados autorrelatados, com escala visual analógica (EVA) para relato de dor e 10 itens referentes às atividades de vida diária. A pontuação é calculada: [(10 - pontuação obtida na EVA) x 5] + (5/3 x pontuação obtida nas atividades de vida diária)]. O pior resultado é 0 pontos e o melhor é 100 pontos. |
LINHA DE BASE, 12 SEMANAS, 24 SEMANAS
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Imagem ultrassonográfica - Espessura muscular em centímetros.
Prazo: LINHA DE BASE, 12 SEMANAS, 24 SEMANAS
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Medir a espessura do músculo deltóide lateral em repouso, em contração máxima e em fadiga, podendo comparar a variação da massa muscular entre a situação pré-cirúrgica e pós-cirúrgica, e o efeito da intervenção nesta variável.
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LINHA DE BASE, 12 SEMANAS, 24 SEMANAS
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Sensores inerciais - Aceleração linear e velocidade angular
Prazo: LINHA DE BASE, 12 SEMANAS, 24 SEMANAS
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Avaliar variáveis cinemáticas como velocidade angular e aceleração linear durante flexão, abdução e escapo, avaliar o ritmo escapuloumeral e o movimento tridimensional da escápula.
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LINHA DE BASE, 12 SEMANAS, 24 SEMANAS
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Dinamômetro - Força em Newtons.
Prazo: LINHA DE BASE, 12 SEMANAS, 24 SEMANAS
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Para medir a força, o tempo até o pico, a taxa de desenvolvimento de força e a potência muscular do deltóide lateral.
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LINHA DE BASE, 12 SEMANAS, 24 SEMANAS
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Goniômetro – Amplitude de movimento em graus.
Prazo: LINHA DE BASE, 12 SEMANAS, 24 SEMANAS
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Medir a amplitude de movimento, tanto passivo quanto ativo, em flexão, abdução, rotação externa e rotação interna.
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LINHA DE BASE, 12 SEMANAS, 24 SEMANAS
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Pontuação Constant-Murley (CS) - Funcionalidade
Prazo: LINHA DE BASE, 12 SEMANAS, 24 SEMANAS
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Avaliar o estado funcional do ombro. A escala é dividida em quatro subescalas: dor (15 pontos), atividades de vida diária (20 pontos), força (25 pontos) e amplitude de movimento (40 pontos). A pontuação total fica entre 0 pontos (pior resultado) e 100 pontos (melhor resultado). |
LINHA DE BASE, 12 SEMANAS, 24 SEMANAS
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Universidade da Califórnia - Escala de Ombro de Los Angeles (UCLA) - Funcionalidade.
Prazo: LINHA DE BASE, 12 SEMANAS, 24 SEMANAS
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Avaliar os resultados funcionais após intervenções no ombro. A escala inclui cinco categorias: flexão anterior ativa (5 pontos), força de flexão anterior (5 pontos), dor (10 pontos), satisfação (5 pontos) e função (10 pontos). A pontuação total varia de 0 pontos (pior resultado) a 35 pontos (melhor resultado). |
LINHA DE BASE, 12 SEMANAS, 24 SEMANAS
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Teste Simples de Ombro (SST) - Funcionalidade.
Prazo: LINHA DE BASE, 12 SEMANAS, 24 SEMANAS
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Avaliar a capacidade do ombro afetado de realizar atividades diárias. A ferramenta é baseada em 12 questões “sim” (1 ponto) ou “não” (0 ponto). A pontuação geral é calculada por: [número de “sim” / número de itens completos] x 100, sendo 0% o pior resultado e 100% o melhor resultado. |
LINHA DE BASE, 12 SEMANAS, 24 SEMANAS
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Fadiga fisiológica - eletromiografia de alta densidade
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas.
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Usaremos uma matriz de 64 eletrodos localizados no músculo deltóide médio.
As variáveis extraídas serão: trem de impulso, recrutamento de neurônios motores, velocidade de acionamento neural
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Linha de base, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas.
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Cinemática - Sistema de captura de movimento
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas.
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Vamos registrar movimentos analíticos (flexão para frente, abdução lateral, escapação) e movimentos funcionais com câmera de celular, para analisar posição, aceleração linear e velocidade angular
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Linha de base, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REMOVE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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