Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność wczesnej fizjoterapii multimodalnej u pacjentów z odwróconą protezą barku

2 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Skuteczność wczesnej fizjoterapii multimodalnej u pacjentów z odwróconą protezą barku: randomizowane badanie kontrolowane.

W niniejszym badaniu podjęto próbę oceny skuteczności programu wczesnej interwencji opartego na fizjoterapii multimodalnej i skoncentrowanego na ćwiczeniach terapeutycznych w celu poprawy wyników pacjentów z odwróconym przerostem barku. To badanie będzie randomizowanym, kontrolowanym badaniem z równoległymi grupami, a zmienne wyników będą obejmować właściwości psychometryczne za pomocą specjalnych kwestionariuszy oraz zmienne laboratoryjne, takie jak siła za pomocą dynamometru, zakres ruchu za pomocą goniometru, masę mięśniową za pomocą ultradźwięków i parametry kinematyczne z czujnikami inercyjnymi. Celem tego badania jest opracowanie autorskiego programu interwencyjnego w celu ustalenia nowych protokołów postępowania z tymi pacjentami.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Złamania barku, choroba zwyrodnieniowa stawów barkowych i reumatoidalne zapalenie stawów są częstymi przypadłościami i często wymagają operacji, podczas której dochodzi do kolokacji odwrotnego zarośnięcia barku. Niemniej jednak obecnie nie ma jasnego protokołu konsensusu dotyczącego postępowania w zakresie prehabilitacji i rehabilitacji tego pacjenta, dlatego każdy fizjoterapeuta stosuje inne techniki leczenia tej patologii.

Cel: Celem badania była ocena skuteczności autorskiego programu interwencyjnego (program REMOVE) skupiającego się na wczesnej interwencji opartej na ćwiczeniach terapeutycznych, terapii manualnej i edukacji mającej na celu poprawę funkcjonalności tych pacjentów po operacji.

Metody: Badanie to jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem z równoległymi grupami. Grupa kontrolna objęta jest standardową opieką, natomiast grupa eksperymentalna objęta jest programem REMOVE. Obie grupy oceniano trzykrotnie, na początku badania, po 12 tygodniach i po 24 tygodniach, aby ocenić wyniki psychometryczne i laboratoryjne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Antonio I Cuesta-Vargas, PhD
  • Numer telefonu: (+34) 667 45 55 44
  • E-mail: acuesta@uma.es

Lokalizacje studiów

      • Málaga, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Antonio Cuesta Vargas
        • Główny śledczy:
          • Cuesta Vargas A Antonio Ignacio, PhD
        • Kontakt:
          • Antonio Ignacio, Cuesta Vargas, PhD
          • Numer telefonu: +34 952137551
          • E-mail: acuesta@uma.es

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli z odwróconą protezą barku.
  • Wiek od 18 do 75 lat.
  • Podpisana świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  • Bariery językowe lub kulturowe.
  • Inne urazy kończyny górnej.
  • Leczenie wpływające na zdolność do aktywności fizycznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: GRUPA KONTROLNA – FIZJOTERAPIA STANDARDOWA
Pacjenci objęci zostaną standardową opieką, która polega na wstępnej konsultacji z fizjoterapeutą w celu uzyskania zaleceń dotyczących ćwiczeń, progresji i edukacji zdrowotnej
Pacjenci objęci zostaną standardową opieką, która polega na wstępnej konsultacji z fizjoterapeutą w celu uzyskania zaleceń dotyczących ćwiczeń, progresji i edukacji zdrowotnej
Eksperymentalny: GRUPA EKSPERYMENTALNA - USUŃ PROGRAM

ETAP POCZĄTKOWY:

  • Cel: odzyskać mobilność
  • Ćwiczenia: Terapia bierna, ćwiczenia izometryczne skupione na środkowym mięśniu naramiennym.
  • Cel: zgięcie bierne 80°, odwiedzenie 45°, siła odwiedzenia 5 N ETAP WZMACNIAJĄCY
  • Cel: Poprawa rytmu łopatkowo-ramiennego i siły rotatorów
  • Ćwiczenia: Terapia aktywna, ćwiczenia izotoniczne w zakresie 45-90° zgięcia do przodu i odwodzenie z hantlami oraz ćwiczenia izometryczne skupiające się na rotacji wewnętrznej i zewnętrznej.
  • Cel: zgięcie bierne 100°, odwiedzenie boczne 90°, siła odwiedzenia 10 N ETAP INTENSYWNY
  • Cel: Poprawa kontroli motorycznej i zwiększenie powierzchni mięśniowej przekroju poprzecznego
  • Ćwiczenia: Rowe z taśmą oporową, pompki przy ścianie, uniesienie w bok z hantlami, aktywna rotacja zewnętrzna i wewnętrzna.
  • Cel: 15 N siły odwodzenia ETAP FUNKCJONALNY
  • Cel: Rozwijanie codziennych czynności życiowych
  • Ćwiczenia: Zadania nad głową, wiosłowanie z Kettlebellem, rotacje wewnętrzne i zewnętrzne z gumami oporowymi
  • Cel: 20 N siły odwodzenia

ETAP POCZĄTKOWY:

  • Cel: odzyskać mobilność
  • Ćwiczenia: Terapia bierna, ćwiczenia izometryczne skupione na środkowym mięśniu naramiennym.
  • Cel: zgięcie bierne 80°, odwiedzenie 45°, siła odwiedzenia 5 N ETAP WZMACNIAJĄCY
  • Cel: Poprawa rytmu łopatkowo-ramiennego i siły rotatorów
  • Ćwiczenia: Terapia aktywna, ćwiczenia izotoniczne w zakresie 45-90° zgięcia do przodu i odwodzenie z hantlami oraz ćwiczenia izometryczne skupiające się na rotacji wewnętrznej i zewnętrznej.
  • Cel: zgięcie bierne 100°, odwiedzenie boczne 90°, siła odwiedzenia 10 N ETAP INTENSYWNY
  • Cel: Poprawa kontroli motorycznej i zwiększenie powierzchni mięśniowej przekroju poprzecznego
  • Ćwiczenia: Rowe z taśmą oporową, pompki przy ścianie, uniesienie w bok z hantlami, aktywna rotacja zewnętrzna i wewnętrzna.
  • Cel: 15 N siły odwodzenia ETAP FUNKCJONALNY
  • Cel: Rozwijanie codziennych czynności życiowych
  • Ćwiczenia: Zadania nad głową, wiosłowanie z Kettlebellem, rotacje wewnętrzne i zewnętrzne z gumami oporowymi
  • Cel: 20 N siły odwodzenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Amerykańska skala chirurga barku i łokcia (ASES) - Funkcjonalność.
Ramy czasowe: LINIA PODSTAWOWA, 12 TYGODNI, 24 TYGODNIE

To narzędzie służy do oceny funkcjonalności i problemów związanych z barkami. Skala ta zawiera dane demograficzne, ocenę medyczną i wyniki zgłaszane przez pacjenta, z wizualną skalą analogową (VAS) do zgłaszania bólu oraz 10 pozycji dotyczących codziennych czynności.

Wynik oblicza się: [(10 - wynik uzyskany w VAS) x 5] + (5/3 x wynik uzyskany w czynnościach życia codziennego)]. Najgorszy wynik to 0 punktów, a najlepszy 100 punktów.

LINIA PODSTAWOWA, 12 TYGODNI, 24 TYGODNIE

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obraz USG - Grubość mięśnia w centymetrach.
Ramy czasowe: LINIA PODSTAWOWA, 12 TYGODNI, 24 TYGODNIE
Pomiar grubości bocznego mięśnia naramiennego w spoczynku, przy maksymalnym skurczu i zmęczeniu, możliwość porównania zmian masy mięśniowej pomiędzy sytuacją przed i pooperacyjną oraz wpływ interwencji na tę zmienną.
LINIA PODSTAWOWA, 12 TYGODNI, 24 TYGODNIE
Czujniki inercyjne - Przyspieszenie liniowe i prędkość kątowa
Ramy czasowe: LINIA PODSTAWOWA, 12 TYGODNI, 24 TYGODNIE
Ocena zmiennych kinematycznych, takich jak prędkość kątowa i przyspieszenie liniowe podczas zgięcia, odwiedzenia i scapcji, ocena rytmu łopatkowo-ramiennego i trójwymiarowego ruchu łopatki.
LINIA PODSTAWOWA, 12 TYGODNI, 24 TYGODNIE
Dynamometr - Siła w Newtonach.
Ramy czasowe: LINIA PODSTAWOWA, 12 TYGODNI, 24 TYGODNIE
Aby zmierzyć siłę, czas do osiągnięcia szczytu, tempo rozwoju siły i moc mięśni bocznego mięśnia naramiennego.
LINIA PODSTAWOWA, 12 TYGODNI, 24 TYGODNIE
Goniometr – zakres ruchu w stopniach.
Ramy czasowe: LINIA PODSTAWOWA, 12 TYGODNI, 24 TYGODNIE
Do pomiaru zakresu ruchu, zarówno biernego, jak i czynnego, w zgięciu, odwiedzeniu, rotacji zewnętrznej i rotacji wewnętrznej.
LINIA PODSTAWOWA, 12 TYGODNI, 24 TYGODNIE
Wynik Constanta-Murleya (CS) - Funkcjonalność
Ramy czasowe: LINIA PODSTAWOWA, 12 TYGODNI, 24 TYGODNIE

Aby ocenić stan funkcjonalny barku. Skala podzielona jest na cztery podskale: ból (15 punktów), czynności dnia codziennego (20 punktów), siła (25 punktów) i zakres ruchu (40 punktów).

Całkowity wynik mieści się w przedziale od 0 punktów (najgorszy wynik) do 100 punktów (najlepszy wynik).

LINIA PODSTAWOWA, 12 TYGODNI, 24 TYGODNIE
Uniwersytet Kalifornijski – Skala barkowa w Los Angeles (UCLA) – Funkcjonalność.
Ramy czasowe: LINIA PODSTAWOWA, 12 TYGODNI, 24 TYGODNIE

Ocena wyników funkcjonalnych po interwencjach barkowych. Skala obejmuje pięć kategorii: aktywne zgięcie do przodu (5 punktów), siłę zgięcia do przodu (5 punktów), ból (10 punktów), satysfakcję (5 punktów) i funkcję (10 punktów).

Łączna punktacja waha się od 0 punktów (najgorszy wynik) do 35 punktów (najlepszy wynik).

LINIA PODSTAWOWA, 12 TYGODNI, 24 TYGODNIE
Prosty test barkowy (SST) – funkcjonalność.
Ramy czasowe: LINIA PODSTAWOWA, 12 TYGODNI, 24 TYGODNIE

Ocena zdolności chorego barku do wykonywania codziennych czynności na żywo.

Narzędzie opiera się na 12 pytaniach „tak” (1 punkt) lub „nie” (0 punktów). Ogólny wynik oblicza się poprzez: [liczba „tak” / liczba pozycji kompletnych] x 100, gdzie 0% to najgorszy wynik, a 100% to najlepszy wynik.

LINIA PODSTAWOWA, 12 TYGODNI, 24 TYGODNIE
Zmęczenie fizjologiczne – elektromiografia wysokiej gęstości
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie.
Wykorzystamy matrycę złożoną z 64 elektrod umiejscowionych na środkowym mięśniu naramiennym. Wyodrębnione zmienne to: ciąg impulsów, rekrutacja neuronów ruchowych, prędkość napędu neuronowego
Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie.
Kinematyka – system przechwytywania ruchu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie.
Będziemy rejestrować ruchy analityczne (zgięcie do przodu, odwiedzenie boczne, przechwycenie) i funkcjonalne za pomocą kamery w telefonie komórkowym, aby przeanalizować położenie, przyspieszenie liniowe i prędkość kątową
Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REMOVE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na KONTROLA

Subskrybuj