Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av tidlig multimodal fysioterapi hos pasienter med omvendt skulderprotese

2. april 2026 oppdatert av: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Effekten av tidlig multimodal fysioterapi hos pasienter med omvendt skulderprotese: en randomisert kontrollert studie.

Denne studien prøver å evaluere effektiviteten av et tidlig intervensjonsprogram basert på multimodal fysioterapi og fokusert på terapeutisk trening for å forbedre resultatene til pasienter med omvendt skulderfrostese. Denne studien vil være en randomisert kontrollert studie med parallelle grupper, og utfallsvariabler vil inkludere psykometriske egenskaper ved bruk av spesifikke spørreskjemaer, og laboratorievariabler som styrke med dynamometer, bevegelsesområde med goniometer, muskelmasse med ultralyd, og kinematiske parametere med treghetssensorer. Denne studien tar sikte på å utvikle et originalt intervensjonsprogram for å prøve å etablere nye protokoller i behandlingen av disse pasientene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Skulderbrudd, skulderartrose og revmatoid artritt har høy utbredelse og krever mange ganger en operasjon, hvor en omvendt skulderfrostese er samlokalisert. Ikke desto mindre er det i dag ingen klar konsensusprotokoll for å håndtere prehabilitering og rehabilitering av denne pasienten, så hver fysioterapeut bruker forskjellige teknikker for å behandle denne patologien.

Mål: Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten til et originalt intervensjonsprogram (REMOVE-program) fokusert på en tidlig intervensjon basert på terapeutisk trening, manuell terapi og utdanning for å forbedre funksjonaliteten til disse pasientene etter operasjonen.

Metoder: Denne studien er en randomisert kontrollert studie med parallelle grupper. Kontrollgruppen får standardbehandling, og forsøksgruppen er underlagt REMOVE-programmet. Begge gruppene blir evaluert tre ganger, ved baseline, etter 12 uker og etter 24 uker for å vurdere psykometriske og laboratorieresultater.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Antonio I Cuesta-Vargas, PhD
  • Telefonnummer: (+34) 667 45 55 44
  • E-post: acuesta@uma.es

Studiesteder

  • Spania
      • Málaga, Spania
        • Rekruttering
        • Antonio Cuesta Vargas
        • Hovedetterforsker:
          • Cuesta Vargas A Antonio Ignacio, PhD
        • Ta kontakt med:
          • Antonio Ignacio, Cuesta Vargas, PhD
          • Telefonnummer: +34 952137551
          • E-post: acuesta@uma.es

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne med omvendt skulderprotese.
  • Alder mellom 18 og 75 år.
  • Signert informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Språk- eller kulturelle barrierer.
  • Annen skade i øvre lemmer.
  • Behandling som påvirker fysisk aktivitetskapasitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: KONTROLLGRUPPE - STANDARD FYSIOTERAPI
Pasientene vil gjennomgå standardbehandling som består av en første konsultasjon med fysioterapeuten for å få noen anbefalinger om øvelser, progresjon og helseopplæring
Annen: KONTROLL
Pasientene vil gjennomgå standardbehandling som består av en første konsultasjon med fysioterapeuten for å få noen anbefalinger om øvelser, progresjon og helseopplæring
Eksperimentell: EKSPERIMENTELL GRUPPE - FJERN PROGRAM

INNLEDENDE STAPP:

  • Mål: Gjenopprette mobilitet
  • Øvelser: Passiv terapi, isometriske øvelser med fokus på midtdeltoideus.
  • Mål: 80º passiv fleksjon, 45º abduksjon, 5 N av abduksjonskraft STYRKELSESTADET
  • Mål: Forbedre scapulohumeral rytme og styrke rotatorkura
  • Øvelser: Aktiv-assistert terapi, isotoniske øvelser mellom 45-90º foroverfleksjon og abduksjon med manualer og isometriske øvelser med fokus på intern og ekstern rotasjon.
  • Mål: 100º passiv fleksjon, 90º lateral abduksjon, 10 N abduksjonskraft INTENSIV STAGE
  • Mål: Forbedre motorisk kontroll og øke tverrsnittsmuskulær area
  • Øvelser: Ro med motstandsbånd, vegg-push-ups, lateral elevasjon med dumbles, aktiv ekstern og intern rotasjon.
  • Mål: 15 N av abduksjonskraft FUNKSJONSTINNE
  • Mål: Utvikle dagliglivets aktiviteter
  • Øvelser: Overheadoppgaver, roing med Kettlebell, interne og eksterne rotasjoner med motstandsbånd
  • Mål: 20 N av bortføringsstyrken
Annen: FJERNE

INNLEDENDE STAPP:

  • Mål: Gjenopprette mobilitet
  • Øvelser: Passiv terapi, isometriske øvelser med fokus på midtdeltoideus.
  • Mål: 80º passiv fleksjon, 45º abduksjon, 5 N av abduksjonskraft STYRKELSESTADET
  • Mål: Forbedre scapulohumeral rytme og styrke rotatorkura
  • Øvelser: Aktiv-assistert terapi, isotoniske øvelser mellom 45-90º foroverfleksjon og abduksjon med manualer og isometriske øvelser med fokus på intern og ekstern rotasjon.
  • Mål: 100º passiv fleksjon, 90º lateral abduksjon, 10 N abduksjonskraft INTENSIV STAGE
  • Mål: Forbedre motorisk kontroll og øke tverrsnittsmuskulær area
  • Øvelser: Ro med motstandsbånd, vegg-push-ups, lateral elevasjon med dumbles, aktiv ekstern og intern rotasjon.
  • Mål: 15 N av abduksjonskraften FUNKSJONSTINNE
  • Mål: Utvikle dagliglivets aktiviteter
  • Øvelser: Overheadoppgaver, roing med Kettlebell, interne og eksterne rotasjoner med motstandsbånd
  • Mål: 20 N av bortføringsstyrken

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
American Shoulder and Albow Surgeons Scale (ASES) - funksjonalitet.
Tidsramme: BASELINE, 12 UKER, 24 UKER

Dette verktøyet brukes til å evaluere funksjonalitet og skulderrelaterte problemer. Denne skalaen inneholder demografiske data, medisinsk evaluering og selvrapporterte utfall, med en visuell analog skala (VAS) for å rapportere smerte, og 10 elementer angående daglige aktiviteter.

Poengsummen beregnes: [(10 - score oppnådd i VAS) x 5] + (5/3 x score oppnådd i dagliglivets aktiviteter)]. Det dårligste resultatet er 0 poeng og det beste er 100 poeng.
BASELINE, 12 UKER, 24 UKER

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ultralydbilde - Muskeltykkelse i centimeter.
Tidsramme: BASELINE, 12 UKER, 24 UKER
For å måle tykkelsen på lateral deltamuskel i hvile, ved maksimal sammentrekning og utmattet, å kunne sammenligne muskelmassevariasjonen mellom prekirurgisk og postkirurgisk situasjon, og effekten av intervensjonen i denne variabelen.
BASELINE, 12 UKER, 24 UKER
Treghetssensorer - Lineær akselerasjon og vinkelhastighet
Tidsramme: BASELINE, 12 UKER, 24 UKER
For å vurdere kinematikkvariabler som vinkelhastighet og lineær akselerasjon under fleksjon, abduksjon og scaption, for å evaluere den scapulohumerale rytmen og den tredimensjonale scapulabevegelsen.
BASELINE, 12 UKER, 24 UKER
Dynamometer - Styrke i Newton.
Tidsramme: BASELINE, 12 UKER, 24 UKER
For å måle styrke, tid til topp, hastighet på kraftutvikling og muskelkraft til lateral deltoideus.
BASELINE, 12 UKER, 24 UKER
Goniometer - Bevegelsesområde i grader.
Tidsramme: BASELINE, 12 UKER, 24 UKER
For å måle bevegelsesområdet, både passivt og aktivt, i fleksjon, abduksjon, ekstern rotasjon og intern rotasjon.
BASELINE, 12 UKER, 24 UKER
Constant-Murley Score (CS) - Funksjonalitet
Tidsramme: BASELINE, 12 UKER, 24 UKER

For å evaluere funksjonsstatus til skulderen. Skalaen er delt inn i fire underskalaer: smerte (15 poeng), daglige aktiviteter (20 poeng), styrke (25 poeng) og bevegelsesområde (40 poeng).

Den totale poengsummen er mellom 0 poeng (dårligste resultat) og 100 poeng (beste resultat).
BASELINE, 12 UKER, 24 UKER
University of California - Los Angeles Shoulder Scale (UCLA) - Funksjonalitet.
Tidsramme: BASELINE, 12 UKER, 24 UKER

For å vurdere funksjonelle utfall etter skulderintervensjoner. Skalaen inkluderer fem kategorier: aktiv foroverfleksjon (5 poeng), styrke for foroverfleksjon (5 poeng), smerte (10 poeng), tilfredshet (5 poeng) og funksjon (10 poeng).

Den totale poengsummen varierer fra 0 poeng (dårligste resultat) og 35 poeng (beste resultat).
BASELINE, 12 UKER, 24 UKER
Enkel skuldertest (SST) - Funksjonalitet.
Tidsramme: BASELINE, 12 UKER, 24 UKER

For å evaluere evnen til den berørte skulderen til å utføre daglige aktiviteter.

Verktøyet er basert på 12 "ja" (1 poeng) eller "nei" (0 poeng) spørsmål. Samlet poengsum beregnes ved: [antall "ja" / antall komplette elementer] x 100, hvor 0 % er det dårligste resultatet, og 100 % er det beste resultatet.
BASELINE, 12 UKER, 24 UKER
Fysiologisk tretthet - elektromyografi med høy tetthet
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 12 uker, 24 uker.
Vi skal bruke en matrise med 64 elektroder plassert på midtre deltoideusmuskel. Variablene som trekkes ut vil være: impulstog, rekruttering av motoriske nevroner, nevral drivhastighet
Baseline, 6 uker, 12 uker, 24 uker.
Kinematikk - Motion capture system
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 12 uker, 24 uker.
Vi skal registrere analytiske bevegelser (foroverfleksjon, lateral abduksjon, scaption) og funksjonelle bevegelser med mobilkamera, for å analysere posisjon, lineær akselerasjon og vinkelhastighet
Baseline, 6 uker, 12 uker, 24 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Malaga

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

10. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REMOVE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på KONTROLL

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere