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Efficacité de la physiothérapie multimodale précoce chez les patients porteurs d'une prothèse d'épaule inversée

2 avril 2026 mis à jour par: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Efficacité de la physiothérapie multimodale précoce chez les patients porteurs d'une prothèse d'épaule inversée : un essai contrôlé randomisé.

La présente étude tente d'évaluer l'efficacité d'un programme d'intervention précoce basé sur la physiothérapie multimodale et axé sur l'exercice thérapeutique pour améliorer les résultats des patients présentant une phrostèse inversée de l'épaule. Cet essai sera un essai contrôlé randomisé avec des groupes parallèles, et les variables de résultats incluront des propriétés psychométriques grâce à l'utilisation de questionnaires spécifiques et des variables de laboratoire telles que la force avec un dynamomètre, l'amplitude de mouvement avec un goniomètre, la masse musculaire avec une échographie et paramètres cinématiques avec capteurs inertiels. Cette étude vise à développer un programme d'intervention original afin de tenter d'établir de nouveaux protocoles dans la prise en charge de ces patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : Les fractures de l'épaule, l'arthrose de l'épaule et la polyarthrite rhumatoïde ont une prévalence élevée et nécessitent souvent une intervention chirurgicale dans laquelle une phrostèse inversée de l'épaule est colocalisée. Néanmoins, il n’existe aujourd’hui pas de protocole consensuel clair pour gérer la prééducation et la rééducation de ce patient, c’est pourquoi chaque physiothérapeute utilise des techniques différentes pour traiter cette pathologie.

Objectif : Cette étude vise à évaluer l'efficacité d'un programme d'intervention original (programme REMOVE) axé sur une intervention précoce basée sur l'exercice thérapeutique, la thérapie manuelle et l'éducation pour améliorer la fonctionnalité de ces patients après la chirurgie.

Méthodes : Cette étude est un essai contrôlé randomisé avec des groupes parallèles. Le groupe témoin reçoit des soins standards et le groupe expérimental est soumis au programme REMOVE. Les deux groupes sont évalués trois fois, au départ, à 12 semaines et à 24 semaines pour évaluer les résultats psychométriques et de laboratoire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Antonio I Cuesta-Vargas, PhD
  • Numéro de téléphone: (+34) 667 45 55 44
  • E-mail: acuesta@uma.es

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Málaga, Espagne
        • Recrutement
        • Antonio Cuesta Vargas
        • Chercheur principal:
          • Cuesta Vargas A Antonio Ignacio, PhD
        • Contact:
          • Antonio Ignacio, Cuesta Vargas, PhD
          • Numéro de téléphone: +34 952137551
          • E-mail: acuesta@uma.es

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes porteurs d’une prothèse d’épaule inversée.
  • Âge entre 18 et 75 ans.
  • Consentement éclairé signé.

Critère d'exclusion:

  • Barrières linguistiques ou culturelles.
  • Autre blessure du membre supérieur.
  • Traitement qui affecte la capacité d'activité physique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: GROUPE DE CONTRÔLE - PHYSIOTHÉRAPIE STANDARD
Les patients suivront des soins standard qui consistent en une première consultation avec le physiothérapeute pour recevoir des recommandations sur les exercices, la progression et l'éducation à la santé.
Autre: CONTRÔLE
Les patients suivront des soins standard qui consistent en une première consultation avec le physiothérapeute pour recevoir des recommandations sur les exercices, la progression et l'éducation à la santé.
Expérimental: GROUPE EXPÉRIMENTAL - SUPPRIMER LE PROGRAMME

ÉTAPE INITIALE :

  • Objectif : Retrouver la mobilité
  • Exercices : Thérapie passive, exercices isométriques axés sur le deltoïde moyen.
  • Objectif : flexion passive 80º, abduction 45º, force d'abduction 5 N ÉTAPE DE RENFORCEMENT
  • Objectif : Améliorer le rythme scapulo-huméral et la force cura des rotateurs
  • Exercices : Thérapie assistée active, exercices isotoniques entre 45 et 90º de flexion avant et d'abduction avec des haltères et exercices isométriques axés sur la rotation interne et externe.
  • Objectif : flexion passive de 100º, abduction latérale de 90º, force d'abduction de 10 N STADE INTENSIF
  • Objectif : Améliorer le contrôle moteur et augmenter la surface musculaire transversale
  • Exercices : Rowe avec bande de résistance, pompes murales, élévation latérale avec haltères, rotation externe et interne active.
  • Objectif : 15 N de force d'abduction ÉTAPE FONCTIONNELLE
  • Objectif : Développer les activités de la vie quotidienne
  • Exercices : tâches aériennes, ramage avec Kettlebell, rotations internes et externes avec bandes de résistance
  • Objectif : 20 N de force d'enlèvement
Autre: RETIRER

ÉTAPE INITIALE :

  • Objectif : Retrouver la mobilité
  • Exercices : Thérapie passive, exercices isométriques axés sur le deltoïde moyen.
  • Objectif : flexion passive 80º, abduction 45º, force d'abduction 5 N ÉTAPE DE RENFORCEMENT
  • Objectif : Améliorer le rythme scapulo-huméral et la force cura des rotateurs
  • Exercices : Thérapie assistée active, exercices isotoniques entre 45 et 90º de flexion avant et d'abduction avec des haltères et exercices isométriques axés sur la rotation interne et externe.
  • Objectif : flexion passive de 100º, abduction latérale de 90º, force d'abduction de 10 N STADE INTENSIF
  • Objectif : Améliorer le contrôle moteur et augmenter la surface musculaire transversale
  • Exercices : Rowe avec bande de résistance, pompes murales, élévation latérale avec haltères, rotation externe et interne active.
  • Objectif : 15 N de force d'abduction ÉTAPE FONCTIONNELLE
  • Objectif : Développer les activités de la vie quotidienne
  • Exercices : tâches aériennes, ramage avec Kettlebell, rotations internes et externes avec bandes de résistance
  • Objectif : 20 N de force d'enlèvement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle américaine des chirurgiens de l'épaule et du coude (ASES) - Fonctionnalité.
Délai: RÉFÉRENCE, 12 SEMAINES, 24 SEMAINES

Cet outil est utilisé pour évaluer la fonctionnalité et les problèmes liés à l'épaule. Cette échelle contient des données démographiques, une évaluation médicale et des résultats autodéclarés, avec une échelle visuelle analogique (EVA) pour signaler la douleur et 10 éléments concernant les activités de la vie quotidienne.

Le score est calculé : [(10 - score obtenu à l'EVA) x 5] + (5/3 x score obtenu dans les activités de la vie quotidienne)]. Le pire résultat est de 0 point et le meilleur est de 100 points.
RÉFÉRENCE, 12 SEMAINES, 24 SEMAINES

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Image échographique - Épaisseur musculaire en centimètres.
Délai: RÉFÉRENCE, 12 SEMAINES, 24 SEMAINES
Mesurer l'épaisseur du muscle deltoïde latéral au repos, à la contraction maximale et en fatigue, en pouvant comparer la variation de la masse musculaire entre la situation pré-chirurgicale et post-chirurgicale, et l'effet de l'intervention sur cette variable.
RÉFÉRENCE, 12 SEMAINES, 24 SEMAINES
Capteurs inertiels - Accélération linéaire et vitesse angulaire
Délai: RÉFÉRENCE, 12 SEMAINES, 24 SEMAINES
Évaluer les variables cinématiques telles que la vitesse angulaire et l'accélération linéaire pendant la flexion, l'abduction et la scaption, pour évaluer le rythme scapulo-huméral et le mouvement tridimensionnel de l'omoplate.
RÉFÉRENCE, 12 SEMAINES, 24 SEMAINES
Dynamomètre - Force en Newtons.
Délai: RÉFÉRENCE, 12 SEMAINES, 24 SEMAINES
Pour mesurer la force, le temps nécessaire pour atteindre le pic, le taux de développement de la force et la puissance musculaire du deltoïde latéral.
RÉFÉRENCE, 12 SEMAINES, 24 SEMAINES
Goniomètre - Amplitude de mouvement en degrés.
Délai: RÉFÉRENCE, 12 SEMAINES, 24 SEMAINES
Mesurer l'amplitude des mouvements, à la fois passifs et actifs, en flexion, en abduction, en rotation externe et en rotation interne.
RÉFÉRENCE, 12 SEMAINES, 24 SEMAINES
Score de Constant-Murley (CS) – Fonctionnalité
Délai: RÉFÉRENCE, 12 SEMAINES, 24 SEMAINES

Évaluer l'état fonctionnel de l'épaule. L'échelle est divisée en quatre sous-échelles : douleur (15 points), activités de la vie quotidienne (20 points), force (25 points) et amplitude de mouvement (40 points).

Le score total est compris entre 0 point (pire résultat) et 100 points (meilleur résultat).
RÉFÉRENCE, 12 SEMAINES, 24 SEMAINES
Université de Californie - Échelle d'épaule de Los Angeles (UCLA) - Fonctionnalité.
Délai: RÉFÉRENCE, 12 SEMAINES, 24 SEMAINES

Évaluer les résultats fonctionnels après des interventions sur l'épaule. L'échelle comprend cinq catégories : flexion active vers l'avant (5 points), force de flexion avant (5 points), douleur (10 points), satisfaction (5 points) et fonction (10 points).

Le score total varie de 0 point (pire résultat) à 35 points (meilleur résultat).
RÉFÉRENCE, 12 SEMAINES, 24 SEMAINES
Test d'épaule simple (SST) - Fonctionnalité.
Délai: RÉFÉRENCE, 12 SEMAINES, 24 SEMAINES

Évaluer la capacité de l'épaule affectée à effectuer les activités quotidiennes.

L'outil est basé sur 12 questions « oui » (1 point) ou « non » (0 point). Le score global est calculé par : [nombre de « oui » / nombre d'éléments complets] x 100, 0 % étant le pire résultat et 100 % étant le meilleur résultat.
RÉFÉRENCE, 12 SEMAINES, 24 SEMAINES
Fatigue physiologique - électromyographie haute densité
Délai: Base de référence, 6 semaines, 12 semaines, 24 semaines.
Nous allons utiliser une matrice de 64 électrodes situées sur le muscle deltoïde moyen. Les variables extraites seront : le train d'impulsions, le recrutement des motoneurones, la vitesse de l'entraînement neuronal.
Base de référence, 6 semaines, 12 semaines, 24 semaines.
Cinématique - Système de capture de mouvement
Délai: Base de référence, 6 semaines, 12 semaines, 24 semaines.
Nous allons enregistrer des mouvements analytiques (flexion avant, abduction latérale, scaption) et des mouvements fonctionnels avec une caméra de téléphone portable, pour analyser la position, l'accélération linéaire et la vitesse angulaire.
Base de référence, 6 semaines, 12 semaines, 24 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Malaga

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2024

Première publication (Réel)

10 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REMOVE

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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