Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van vroege multimodale fysiotherapie bij patiënten met een omgekeerde schouderprothese

2 april 2026 bijgewerkt door: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Werkzaamheid van vroege multimodale fysiotherapie bij patiënten met omgekeerde schouderprothese: een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

De huidige studie probeert de effectiviteit te evalueren van een vroegtijdig interventieprogramma gebaseerd op multimodale fysiotherapie en gericht op therapeutische oefeningen om de resultaten van patiënten met een omgekeerde schouderfrostesis te verbeteren. Deze proef zal een gerandomiseerde, gecontroleerde proef zijn met parallelle groepen, en de uitkomstvariabelen zullen psychometrische eigenschappen omvatten door het gebruik van specifieke vragenlijsten, en laboratoriumvariabelen zoals kracht met een rollenbank, bewegingsbereik met een goniometer, spiermassa met een echografie, en kinematische parameters met traagheidssensoren. Deze studie heeft tot doel een origineel interventieprogramma te ontwikkelen om te proberen nieuwe protocollen op te stellen voor de behandeling van deze patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Schouderfracturen, schouderartrose en reumatoïde artritis komen vaak voor en vereisen vaak een operatie waarbij een omgekeerde schouderfrostesis wordt gecolokaliseerd. Niettemin bestaat er tegenwoordig geen duidelijk consensusprotocol om de prehabilitatie en revalidatie van deze patiënt te beheren, dus gebruikt elke fysiotherapeut verschillende technieken om deze pathologie te behandelen.

Doel: Deze studie heeft tot doel de effectiviteit te evalueren van een origineel interventieprogramma (REMOVE-programma), gericht op een vroege interventie op basis van therapeutische oefeningen, manuele therapie en educatie om de functionaliteit van deze patiënten na een operatie te verbeteren.

Methoden: Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie met parallelle groepen. De controlegroep krijgt standaardzorg en de experimentele groep wordt onderworpen aan het REMOVE-programma. Beide groepen worden drie keer geëvalueerd, bij aanvang, na 12 weken en na 24 weken, om de psychometrische en laboratoriumuitkomsten te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Antonio I Cuesta-Vargas, PhD
  • Telefoonnummer: (+34) 667 45 55 44
  • E-mail: acuesta@uma.es

Studie Locaties

  • Spanje
      • Málaga, Spanje
        • Werving
        • Antonio Cuesta Vargas
        • Hoofdonderzoeker:
          • Cuesta Vargas A Antonio Ignacio, PhD
        • Contact:
          • Antonio Ignacio, Cuesta Vargas, PhD
          • Telefoonnummer: +34 952137551
          • E-mail: acuesta@uma.es

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen met een omgekeerde schouderprothese.
  • Leeftijd tussen 18 en 75 jaar.
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Taal- of culturele barrières.
  • Ander letsel aan de bovenste ledematen.
  • Behandelingen die de fysieke activiteitscapaciteit beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: CONTROLEGROEP - STANDAARD FYSIOTHERAPIE
Patiënten zullen standaardzorg ondergaan die bestaat uit een eerste consultatie met de fysiotherapeut om enkele aanbevelingen te ontvangen over oefeningen, progressie en gezondheidsvoorlichting
Ander: CONTROLE
Patiënten zullen standaardzorg ondergaan die bestaat uit een eerste consultatie met de fysiotherapeut om enkele aanbevelingen te ontvangen over oefeningen, progressie en gezondheidsvoorlichting
Experimenteel: EXPERIMENTELE GROEP - VERWIJDER PROGRAMMA

EERSTE FASE:

  • Doel: Mobiliteit herstellen
  • Oefeningen: Passieve therapie, isometrische oefeningen gericht op de middelste deltaspier.
  • Doel: 80° passieve flexie, 45° abductie, 5 N abductiekracht VERSTERKINGSFASE
  • Doel: Verbeteren van het scapulohumerale ritme en de kracht van de rotator cura
  • Oefeningen: Actief ondersteunde therapie, isotone oefeningen tussen 45-90º voorwaartse flexie en abductie met halters en isometrische oefeningen gericht op interne en externe rotatie.
  • Doel: 100° passieve flexie, 90° laterale abductie, 10 N abductiekracht INTENSIEVE FASE
  • Doel: Verbetering van de motorische controle en vergroting van het spieroppervlak in dwarsdoorsnede
  • Oefeningen: Rowe met weerstandsband, muurpush-ups, laterale elevatie met dumbbles, actieve externe en interne rotatie.
  • Doel: 15 N abductiekracht FUNCTIONELE FASE
  • Doel: Activiteiten in het dagelijks leven ontwikkelen
  • Oefeningen: Bovenhoofdse taken, roeien met Kettlebell, interne en externe rotaties met weerstandsbanden
  • Doel: 20 N abductiekracht
Ander: VERWIJDEREN

EERSTE FASE:

  • Doel: Mobiliteit herstellen
  • Oefeningen: Passieve therapie, isometrische oefeningen gericht op de middelste deltaspier.
  • Doel: 80° passieve flexie, 45° abductie, 5 N abductiekracht VERSTERKINGSFASE
  • Doel: Verbeteren van het scapulohumerale ritme en de kracht van de rotator cura
  • Oefeningen: Actief ondersteunde therapie, isotone oefeningen tussen 45-90º voorwaartse flexie en abductie met halters en isometrische oefeningen gericht op interne en externe rotatie.
  • Doel: 100° passieve flexie, 90° laterale abductie, 10 N abductiekracht INTENSIEVE FASE
  • Doel: Verbetering van de motorische controle en vergroting van het spieroppervlak in dwarsdoorsnede
  • Oefeningen: Rowe met weerstandsband, muurpush-ups, laterale elevatie met dumbbles, actieve externe en interne rotatie.
  • Doel: 15 N abductiekracht FUNCTIONELE FASE
  • Doel: Activiteiten in het dagelijks leven ontwikkelen
  • Oefeningen: Bovenhoofdse taken, roeien met Kettlebell, interne en externe rotaties met weerstandsbanden
  • Doel: 20 N abductiekracht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
American Schouder- en Elleboogchirurgenschaal (ASES) - Functionaliteit.
Tijdsspanne: BASISLIJN, 12 WEKEN, 24 WEKEN

Deze tool wordt gebruikt om de functionaliteit en schoudergerelateerde problemen te evalueren. Deze schaal bevat demografische gegevens, medische evaluatie en zelfgerapporteerde resultaten, met een visuele analoge schaal (VAS) om pijn te rapporteren, en 10 items met betrekking tot dagelijkse levensactiviteiten.

De score wordt berekend: [(10 - score behaald in VAS) x 5] + (5/3 x score behaald in dagelijkse activiteiten)]. Het slechtste resultaat is 0 punten en het beste resultaat is 100 punten.
BASISLIJN, 12 WEKEN, 24 WEKEN

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Echografie - Spierdikte in centimeters.
Tijdsspanne: BASISLIJN, 12 WEKEN, 24 WEKEN
Om de dikte van de laterale deltaspier in rust, bij maximale contractie en bij vermoeidheid te meten, in staat zijn om de variatie in spiermassa tussen pre- en postoperatieve situaties te vergelijken, en het effect van de interventie op deze variabele.
BASISLIJN, 12 WEKEN, 24 WEKEN
Traagheidssensoren - Lineaire versnelling en hoeksnelheid
Tijdsspanne: BASISLIJN, 12 WEKEN, 24 WEKEN
Om kinematische variabelen zoals hoeksnelheid en lineaire versnelling tijdens flexie, abductie en scaption te beoordelen, om het scapulohumerale ritme en de driedimensionale scapulabeweging te evalueren.
BASISLIJN, 12 WEKEN, 24 WEKEN
Rollenbank - kracht in Newton.
Tijdsspanne: BASISLIJN, 12 WEKEN, 24 WEKEN
Om kracht, tijd tot piek, snelheid van krachtontwikkeling en spierkracht van de laterale deltaspier te meten.
BASISLIJN, 12 WEKEN, 24 WEKEN
Goniometer - Bewegingsbereik in graden.
Tijdsspanne: BASISLIJN, 12 WEKEN, 24 WEKEN
Om het bewegingsbereik te meten, zowel passief als actief, in flexie, abductie, externe rotatie en interne rotatie.
BASISLIJN, 12 WEKEN, 24 WEKEN
Constant-Murley Score (CS) - Functionaliteit
Tijdsspanne: BASISLIJN, 12 WEKEN, 24 WEKEN

Om de functionele status van de schouder te evalueren. De schaal is verdeeld in vier subschalen: pijn (15 punten), dagelijkse activiteiten (20 punten), kracht (25 punten) en bewegingsbereik (40 punten).

De totaalscore ligt tussen 0 punten (slechtste resultaat) en 100 punten (beste resultaat).
BASISLIJN, 12 WEKEN, 24 WEKEN
Universiteit van Californië - Los Angeles Schouderweegschaal (UCLA) - Functionaliteit.
Tijdsspanne: BASISLIJN, 12 WEKEN, 24 WEKEN

Om functionele resultaten na schouderinterventies te beoordelen. De schaal omvat vijf categorieën: actieve voorwaartse flexie (5 punten), kracht van voorwaartse flexie (5 punten), pijn (10 punten), tevredenheid (5 punten) en functie (10 punten).

De totale score varieert van 0 punten (slechtste resultaat) tot 35 punten (beste resultaat).
BASISLIJN, 12 WEKEN, 24 WEKEN
Eenvoudige Schoudertest (SST) - Functionaliteit.
Tijdsspanne: BASISLIJN, 12 WEKEN, 24 WEKEN

Om het vermogen van de aangedane schouder om dagelijkse activiteiten uit te voeren te evalueren.

De tool is gebaseerd op 12 "ja" (1 punt) of "nee" (0 punten) vragen. De algehele score wordt berekend door: [aantal "ja" / aantal completex items] x 100, waarbij 0% het slechtste resultaat is en 100% het beste resultaat.
BASISLIJN, 12 WEKEN, 24 WEKEN
Fysiologische vermoeidheid - elektromyografie met hoge dichtheid
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 12 weken, 24 weken.
We gaan een matrix van 64 elektroden gebruiken die zich op de middelste deltaspier bevinden. De geëxtraheerde variabelen zijn: impulstrein, rekrutering van motorneuronen, neurale aandrijfsnelheid
Basislijn, 6 weken, 12 weken, 24 weken.
Kinematica - Motion capture-systeem
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 12 weken, 24 weken.
We gaan analytische bewegingen (voorwaartse flexie, laterale abductie, scaption) en functionele bewegingen registreren met een mobiele telefooncamera, om de positie, lineaire versnelling en hoeksnelheid te analyseren
Basislijn, 6 weken, 12 weken, 24 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Malaga

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REMOVE

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Schouder breuken

Klinische onderzoeken op CONTROLE

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren