A korai multimodális fizioterápia hatékonysága fordított vállprotézissel rendelkező betegeknél
A korai multimodális fizioterápia hatékonysága fordított vállprotézissel rendelkező betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Előzmények: A válltörések, a vállízületi gyulladások és a rheumatoid arthritisek nagy gyakorisággal fordulnak elő, és sokszor műtétet igényelnek, melynek során egy fordított vállprostézist helyeznek el. Ennek ellenére manapság nincs egyértelmű konszenzusos protokoll a beteg prehabilitációjának és rehabilitációjának kezelésére, ezért minden gyógytornász más-más technikát alkalmaz a patológia kezelésére.
Célkitűzés: Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje egy eredeti beavatkozási program (REMOVE program) hatékonyságát, amely a terápiás gyakorlatokon, manuális terápián és oktatáson alapuló korai beavatkozásra összpontosít, hogy javítsa a betegek funkcionalitását a műtét után.
Módszerek: Ez a vizsgálat egy randomizált, kontrollált vizsgálat párhuzamos csoportokkal. A kontrollcsoport standard ellátásban részesül, a kísérleti csoportot a REMOVE programnak vetik alá. Mindkét csoportot háromszor értékelik kiinduláskor, a 12. héten és a 24. héten, hogy értékeljék a pszichometriai és laboratóriumi eredményeket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Antonio I Cuesta-Vargas, PhD
- Telefonszám: (+34) 667 45 55 44
- E-mail: acuesta@uma.es
Tanulmányi helyek
-
-
-
Málaga, Spanyolország
- Toborzás
- Antonio Cuesta Vargas
-
Kutatásvezető:
- Cuesta Vargas A Antonio Ignacio, PhD
-
Kapcsolatba lépni:
- Antonio Ignacio, Cuesta Vargas, PhD
- Telefonszám: +34 952137551
- E-mail: acuesta@uma.es
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek fordított vállprotézissel.
- Életkor 18 és 75 év között.
- Aláírt, tájékozott beleegyezés.
Kizárási kritériumok:
- Nyelvi vagy kulturális akadályok.
- Egyéb felső végtag sérülés.
- A fizikai aktivitást befolyásoló kezelések.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: KONTROLL CSOPORT – SZABVÁNYOS FIZIOTERÁPIA
A betegek standard ellátáson esnek át, amely egy kezdeti konzultációból áll a fizioterapeutával, hogy ajánlásokat kapjanak a gyakorlatokról, a progresszióról és az egészségnevelésről
|
A betegek standard ellátáson esnek át, amely egy kezdeti konzultációból áll a fizioterapeutával, hogy ajánlásokat kapjanak a gyakorlatokról, a progresszióról és az egészségnevelésről
|
|
Kísérleti: KÍSÉRLETI CSOPORT – PROGRAM ELTÁVOLÍTÁSA
KEZDETI SZAKASZ:
|
KEZDETI SZAKASZ:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Amerikai váll- és könyöksebészek skála (ASES) – Funkcionalitás.
Időkeret: ALAPVETŐ, 12 HÉT, 24 HÉT
|
Ez az eszköz a funkcionalitás és a vállproblémák értékelésére szolgál. Ez a skála demográfiai adatokat, orvosi értékelést és önbeszámoló eredményeket tartalmaz, vizuális analóg skálával (VAS) a fájdalom jelentésére, valamint 10 elemet a mindennapi élet tevékenységeire vonatkozóan. A pontszám kiszámítása: [(10 - VAS-ban kapott pontszám) x 5] + (5/3 x pontszám a mindennapi tevékenységek során)]. A legrosszabb eredmény 0 pont, a legjobb pedig 100 pont. |
ALAPVETŐ, 12 HÉT, 24 HÉT
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ultrahangos kép - Izomvastagság centiméterben.
Időkeret: ALAPVETŐ, 12 HÉT, 24 HÉT
|
Az oldalsó deltoid izom vastagságának mérése nyugalomban, maximális összehúzódáskor és fáradt állapotban, összehasonlítva a műtét előtti és posztoperatív helyzet izomtömeg-ingadozását és a beavatkozás hatását ebben a változóban.
|
ALAPVETŐ, 12 HÉT, 24 HÉT
|
|
Inerciális érzékelők - Lineáris gyorsulás és szögsebesség
Időkeret: ALAPVETŐ, 12 HÉT, 24 HÉT
|
A kinematikai változók, például a szögsebesség és a lineáris gyorsulás flexiós, abdukciós és scaption közbeni értékelése, a lapocka-humerális ritmus és a lapocka háromdimenziós mozgásának értékelése.
|
ALAPVETŐ, 12 HÉT, 24 HÉT
|
|
Dinamométer – Erősség Newtonban.
Időkeret: ALAPVETŐ, 12 HÉT, 24 HÉT
|
Az erő, a csúcs eléréséig eltelt idő, az erőfejlődés üteme és az oldalsó deltoid izomerejének mérése.
|
ALAPVETŐ, 12 HÉT, 24 HÉT
|
|
Goniométer - A mozgás tartománya fokban.
Időkeret: ALAPVETŐ, 12 HÉT, 24 HÉT
|
A passzív és aktív mozgási tartomány mérésére hajlításban, abdukcióban, külső forgásban és belső elforgatásban.
|
ALAPVETŐ, 12 HÉT, 24 HÉT
|
|
Constant-Murley Score (CS) – Funkcionalitás
Időkeret: ALAPVETŐ, 12 HÉT, 24 HÉT
|
A váll funkcionális állapotának értékelése. A skála négy alskálára oszlik: fájdalom (15 pont), mindennapi tevékenységek (20 pont), erő (25 pont) és mozgástartomány (40 pont). Az összpontszám 0 pont (legrosszabb eredmény) és 100 pont (legjobb eredmény) között van. |
ALAPVETŐ, 12 HÉT, 24 HÉT
|
|
Kaliforniai Egyetem – Los Angeles-i vállmérleg (UCLA) – Funkcionalitás.
Időkeret: ALAPVETŐ, 12 HÉT, 24 HÉT
|
A váll beavatkozások utáni funkcionális eredmények értékelése. A skála öt kategóriát tartalmaz: aktív előrehajlítás (5 pont), előrehajlítás erőssége (5 pont), fájdalom (10 pont), elégedettség (5 pont) és funkció (10 pont). Az összpontszám 0 pont (legrosszabb eredmény) és 35 pont (legjobb eredmény) között mozog. |
ALAPVETŐ, 12 HÉT, 24 HÉT
|
|
Egyszerű vállteszt (SST) – Funkcionalitás.
Időkeret: ALAPVETŐ, 12 HÉT, 24 HÉT
|
Annak értékelése, hogy az érintett váll képes-e a mindennapi életben végzett tevékenységek végzésére. Az eszköz 12 „igen” (1 pont) vagy „nem” (0 pont) kérdésen alapul. Az összpontszám kiszámítása: ["igenek" száma / komplett tételek száma] x 100, 0% volt a legrosszabb eredmény, és a 100% a legjobb eredmény. |
ALAPVETŐ, 12 HÉT, 24 HÉT
|
|
Fiziológiai fáradtság - nagy sűrűségű elektromiográfia
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét, 12 hét, 24 hét.
|
64 elektródából álló mátrixot fogunk használni a középső deltoid izomzaton.
A kinyert változók a következők lesznek: impulzussorozat, motoros neuronok toborzása, idegi hajtási sebesség
|
Kiindulási állapot, 6 hét, 12 hét, 24 hét.
|
|
Kinematika – Mozgásrögzítő rendszer
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét, 12 hét, 24 hét.
|
Analitikus mozgásokat (előrehajlás, oldalirányú abdukció, scaption) és funkcionális mozgásokat rögzítünk mobiltelefon kamerával, helyzet, lineáris gyorsulás és szögsebesség elemzésére.
|
Kiindulási állapot, 6 hét, 12 hét, 24 hét.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REMOVE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .