Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost časné multimodální fyzioterapie u pacientů s reverzní ramenní protézou

2. dubna 2026 aktualizováno: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Účinnost časné multimodální fyzioterapie u pacientů s reverzní ramenní protézou: Randomizovaná kontrolovaná studie.

Předkládaná studie se snaží zhodnotit účinnost programu včasné intervence založeného na multimodální fyzioterapii a zaměřeného na terapeutické cvičení ke zlepšení výsledků pacientů s reverzní frostézou ramene. Tato studie bude randomizovanou kontrolovanou studií s paralelními skupinami a výstupní proměnné budou zahrnovat psychometrické vlastnosti prostřednictvím použití specifických dotazníků a laboratorní proměnné, jako je síla pomocí dynamometru, rozsah pohybu pomocí goniometru, svalová hmota pomocí ultrazvuku a kinematické parametry s inerciálními snímači. Tato studie si klade za cíl vyvinout originální intervenční program s cílem pokusit se zavést nové protokoly v léčbě těchto pacientů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: Zlomeniny ramene, osteoartróza ramenního kloubu a revmatoidní artritida mají vysokou prevalenci a mnohokrát vyžadují operaci, při které je reverzní frostéza ramene lokalizována. V současné době však neexistuje jasný konsensuální protokol pro řízení rehabilitace a rehabilitace tohoto pacienta, takže každý fyzioterapeut používá k léčbě této patologie různé techniky.

Cíl: Tato studie si klade za cíl zhodnotit efektivitu originálního intervenčního programu (REMOVE program) zaměřeného na včasnou intervenci založenou na terapeutickém cvičení, manuální terapii a edukaci ke zlepšení funkčnosti těchto pacientů po operaci.

Metody: Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie s paralelními skupinami. Kontrolní skupině se dostává standardní péče a experimentální skupině se podrobuje program REMOVE. Obě skupiny jsou hodnoceny třikrát, na začátku, ve 12. týdnu a ve 24. týdnu pro posouzení psychometrických a laboratorních výsledků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Antonio I Cuesta-Vargas, PhD
  • Telefonní číslo: (+34) 667 45 55 44
  • E-mail: acuesta@uma.es

Studijní místa

  • Španělsko
      • Málaga, Španělsko
        • Nábor
        • Antonio Cuesta Vargas
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Cuesta Vargas A Antonio Ignacio, PhD
        • Kontakt:
          • Antonio Ignacio, Cuesta Vargas, PhD
          • Telefonní číslo: +34 952137551
          • E-mail: acuesta@uma.es

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí s reverzní ramenní protézou.
  • Věk od 18 do 75 let.
  • Podepsaný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Jazykové nebo kulturní bariéry.
  • Jiné poranění horní končetiny.
  • Léčba, která ovlivňuje kapacitu fyzické aktivity.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: KONTROLNÍ SKUPINA - STANDARDNÍ FYZIOTERAPIE
Pacienti podstoupí standardní péči, která spočívá v úvodní konzultaci s fyzioterapeutem za účelem získání doporučení ohledně cvičení, progrese a zdravotní výchovy
Jiný: ŘÍZENÍ
Pacienti podstoupí standardní péči, která spočívá v úvodní konzultaci s fyzioterapeutem za účelem získání doporučení ohledně cvičení, progrese a zdravotní výchovy
Experimentální: EXPERIMENTÁLNÍ SKUPINA - ODEBRAT PROGRAM

POČÁTEČNÍ FÁZE:

  • Cíl: Obnovit mobilitu
  • Cvičení: Pasivní terapie, izometrická cvičení zaměřená na střední deltový sval.
  • Cíl: 80º pasivní flexe, 45º abdukce, 5 N abdukční síly POSILOVACÍ FÁZE
  • Cíl: Zlepšit skapulohumerální rytmus a sílu rotátoru cura
  • Cvičení: Aktivně asistovaná terapie, izotonická cvičení mezi 45-90º předklonu a abdukce s činkami a izometrická cvičení zaměřená na vnitřní a vnější rotaci.
  • Cíl: 100º pasivní flexe, 90º laterální abdukce, 10 N abdukční síly INTENZIVNÍ FÁZE
  • Cíl: Zlepšit kontrolu motoriky a zvětšit průřezovou svalovou plochu
  • Cvičení: Veslo s odporovým pásem, shyby na stěně, boční elevace s činkami, aktivní vnější a vnitřní rotace.
  • Cíl: 15 N abdukční síly FUNKČNÍ FÁZE
  • Cíl: Rozvíjet aktivity každodenního života
  • Cvičení: Úlohy nad hlavou, veslování s Kettlebellem, vnitřní a vnější rotace s odporovými pásy
  • Cíl: 20 N abdukční síly
Jiný: ODSTRANIT

POČÁTEČNÍ FÁZE:

  • Cíl: Obnovit mobilitu
  • Cvičení: Pasivní terapie, izometrická cvičení zaměřená na střední deltový sval.
  • Cíl: 80º pasivní flexe, 45º abdukce, 5 N abdukční síly POSILOVACÍ FÁZE
  • Cíl: Zlepšit skapulohumerální rytmus a sílu rotátoru cura
  • Cvičení: Aktivně asistovaná terapie, izotonická cvičení mezi 45-90º předklonu a abdukce s činkami a izometrická cvičení zaměřená na vnitřní a vnější rotaci.
  • Cíl: 100º pasivní flexe, 90º laterální abdukce, 10 N abdukční síly INTENZIVNÍ FÁZE
  • Cíl: Zlepšit kontrolu motoriky a zvětšit průřezovou svalovou plochu
  • Cvičení: Veslo s odporovým pásem, shyby na stěně, boční elevace s činkami, aktivní vnější a vnitřní rotace.
  • Cíl: 15 N abdukční síly FUNKČNÍ FÁZE
  • Cíl: Rozvíjet aktivity každodenního života
  • Cvičení: Úlohy nad hlavou, veslování s Kettlebellem, vnitřní a vnější rotace s odporovými pásy
  • Cíl: 20 N abdukční síly

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Americká škála chirurgů ramen a loktů (ASES) - Funkčnost.
Časové okno: ZÁKLADNÍ STAV, 12 TÝDNŮ, 24 TÝDNŮ

Tento nástroj se používá k vyhodnocení funkčnosti a problémů souvisejících s rameny. Tato škála obsahuje demografická data, lékařské hodnocení a výsledky, které si sami hlásili, s vizuální analogovou škálou (VAS) pro hlášení bolesti a 10 položek týkajících se každodenních činností.

Skóre se vypočítá: [(10 - skóre získané ve VAS) x 5] + (5/3 x skóre získané v každodenních aktivitách)]. Nejhorší výsledek je 0 bodů a nejlepší 100 bodů.
ZÁKLADNÍ STAV, 12 TÝDNŮ, 24 TÝDNŮ

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ultrazvukový snímek – Tloušťka svalů v centimetrech.
Časové okno: ZÁKLADNÍ STAV, 12 TÝDNŮ, 24 TÝDNŮ
Změřit tloušťku laterálního deltového svalu v klidu, při maximální kontrakci a únavě s možností porovnat variaci svalové hmoty mezi předchirurgickou a pooperační situací a účinek intervence v této proměnné.
ZÁKLADNÍ STAV, 12 TÝDNŮ, 24 TÝDNŮ
Inerciální senzory - Lineární zrychlení a úhlová rychlost
Časové okno: ZÁKLADNÍ STAV, 12 TÝDNŮ, 24 TÝDNŮ
Posoudit kinematické proměnné, jako je úhlová rychlost a lineární zrychlení během flexe, abdukce a scapce, vyhodnotit skapulohumerální rytmus a trojrozměrný pohyb lopatky.
ZÁKLADNÍ STAV, 12 TÝDNŮ, 24 TÝDNŮ
Dynamometr - Síla v Newtonech.
Časové okno: ZÁKLADNÍ STAV, 12 TÝDNŮ, 24 TÝDNŮ
Měřit sílu, čas do vrcholu, rychlost rozvoje síly a sílu svalů laterálního deltového svalu.
ZÁKLADNÍ STAV, 12 TÝDNŮ, 24 TÝDNŮ
Goniometr – rozsah pohybu ve stupních.
Časové okno: ZÁKLADNÍ STAV, 12 TÝDNŮ, 24 TÝDNŮ
Pro měření rozsahu pohybu, pasivního i aktivního, ve flexi, abdukci, zevní rotaci a vnitřní rotaci.
ZÁKLADNÍ STAV, 12 TÝDNŮ, 24 TÝDNŮ
Constant-Murley Score (CS) - Funkčnost
Časové okno: ZÁKLADNÍ STAV, 12 TÝDNŮ, 24 TÝDNŮ

Zhodnotit funkční stav ramene. Škála je rozdělena do čtyř subškál: bolest (15 bodů), aktivity denního života (20 bodů), síla (25 bodů) a rozsah pohybu (40 bodů).

Celkové skóre je mezi 0 body (nejhorší výsledek) a 100 body (nejlepší výsledek).
ZÁKLADNÍ STAV, 12 TÝDNŮ, 24 TÝDNŮ
Kalifornská univerzita - Los Angeles Shoulder Scale (UCLA) - Funkčnost.
Časové okno: ZÁKLADNÍ STAV, 12 TÝDNŮ, 24 TÝDNŮ

Posoudit funkční výsledky po intervencích na rameni. Škála zahrnuje pět kategorií: aktivní předklon (5 bodů), síla předklonu (5 bodů), bolest (10 bodů), spokojenost (5 bodů) a funkce (10 bodů).

Celkové skóre se pohybuje od 0 bodů (nejhorší výsledek) do 35 bodů (nejlepší výsledek).
ZÁKLADNÍ STAV, 12 TÝDNŮ, 24 TÝDNŮ
Jednoduchý ramenní test (SST) - Funkčnost.
Časové okno: ZÁKLADNÍ STAV, 12 TÝDNŮ, 24 TÝDNŮ

Zhodnotit schopnost postiženého ramene vykonávat každodenní živé aktivity.

Nástroj je založen na 12 otázkách „ano“ (1 bod) nebo „ne“ (0 bodů). Celkové skóre se vypočítá jako: [počet "ano" / počet dokončených položek] x 100, bylo 0 % je nejhorší výsledek a 100 % je nejlepší výsledek.
ZÁKLADNÍ STAV, 12 TÝDNŮ, 24 TÝDNŮ
Fyziologická únava - vysokohustotní elektromyografie
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů.
Budeme používat matrici 64 elektrod umístěných na středním deltovém svalu. Extrahované proměnné budou: sled impulsů, nábor motorických neuronů, rychlost nervového pohonu
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů.
Kinematika - Systém zachycení pohybu
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů.
Budeme zaznamenávat analytické pohyby (flexe vpřed, boční abdukce, scaption) a funkční pohyby kamerou mobilního telefonu, analyzovat polohu, lineární zrychlení a úhlovou rychlost.
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Malaga

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

10. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REMOVE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ŘÍZENÍ

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit