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Eficacia de la fisioterapia multimodal temprana en pacientes con prótesis de hombro invertida

2 de abril de 2026 actualizado por: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Eficacia de la fisioterapia multimodal temprana en pacientes con prótesis de hombro invertida: un ensayo controlado aleatorio.

El presente estudio intenta evaluar la efectividad de un programa de intervención temprana basado en fisioterapia multimodal y centrado en el ejercicio terapéutico para mejorar los resultados de los pacientes con prótesis inversa de hombro. Este ensayo será un ensayo controlado aleatorio con grupos paralelos, y las variables de resultados incluirán propiedades psicométricas mediante el uso de cuestionarios específicos y variables de laboratorio como fuerza con dinamómetro, rango de movimiento con goniómetro, masa muscular con ultrasonido y Parámetros cinemáticos con sensores inerciales. Este estudio pretende desarrollar un programa de intervención original con el fin de intentar establecer nuevos protocolos en el manejo de estos pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes: Las fracturas de hombro, la artrosis de hombro y la artritis reumatoide tienen una alta prevalencia y muchas veces requieren de una cirugía, en la que se coloca una frostesis inversa de hombro. Sin embargo, hoy en día no existe un protocolo claro y consensuado para gestionar la prehabilitación y rehabilitación de este paciente, por lo que cada fisioterapeuta utiliza técnicas diferentes para tratar esta patología.

Objetivo: Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de un programa de intervención original (programa REMOVE) enfocado a una intervención temprana basada en ejercicio terapéutico, terapia manual y educación para mejorar la funcionalidad de estos pacientes después de la cirugía.

Métodos: Este estudio es un ensayo controlado aleatorio con grupos paralelos. El grupo de control recibe atención estándar y el grupo experimental está sujeto al programa REMOVE. Ambos grupos se evalúan tres veces, al inicio, a las 12 semanas y a las 24 semanas para evaluar los resultados psicométricos y de laboratorio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Antonio I Cuesta-Vargas, PhD
  • Número de teléfono: (+34) 667 45 55 44
  • Correo electrónico: acuesta@uma.es

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Málaga, España
        • Reclutamiento
        • Antonio Cuesta Vargas
        • Investigador principal:
          • Cuesta Vargas A Antonio Ignacio, PhD
        • Contacto:
          • Antonio Ignacio, Cuesta Vargas, PhD
          • Número de teléfono: +34 952137551
          • Correo electrónico: acuesta@uma.es

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos con prótesis de hombro invertida.
  • Edad entre 18 y 75 años.
  • Consentimiento informado firmado.

Criterio de exclusión:

  • Barreras lingüísticas o culturales.
  • Otras lesiones del miembro superior.
  • Tratamientos que afectan la capacidad de actividad física.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: GRUPO DE CONTROL - FISIOTERAPIA ESTÁNDAR
Los pacientes recibirán atención estándar que consiste en una consulta inicial con el fisioterapeuta para recibir algunas recomendaciones sobre ejercicios, progresión y educación para la salud.
Otro: CONTROL
Los pacientes recibirán atención estándar que consiste en una consulta inicial con el fisioterapeuta para recibir algunas recomendaciones sobre ejercicios, progresión y educación para la salud.
Experimental: GRUPO EXPERIMENTAL - ELIMINAR PROGRAMA

ETAPA INICIAL:

  • Objetivo: Recuperar la movilidad
  • Ejercicios: Terapia pasiva, ejercicios isométricos enfocados al deltoides medio.
  • Objetivo: 80º de flexión pasiva, 45º de abducción, 5 N de fuerza de abducción ETAPA DE FORTALECIMIENTO
  • Objetivo: mejorar el ritmo escapulohumeral y la fuerza de la cura rotadora.
  • Ejercicios: Terapia activa asistida, ejercicios isotónicos entre 45-90º de flexión hacia adelante y abducción con mancuernas y ejercicios isométricos enfocados a la rotación interna y externa.
  • Objetivo: 100º de flexión pasiva, 90º de abducción lateral, 10 N de fuerza de abducción ETAPA INTENSIVA
  • Objetivo: Mejorar el control motor y aumentar el área muscular transversal.
  • Ejercicios: Remo con banda de resistencia, flexiones de pared, elevación lateral con mancuernas, rotación externa e interna activa.
  • Objetivo: 15 N de fuerza de abducción ETAPA FUNCIONAL
  • Objetivo: Desarrollar actividades de la vida diaria.
  • Ejercicios: Tareas aéreas, remo con Kettlebell, rotaciones internas y externas con bandas de resistencia.
  • Objetivo: 20 N de fuerza de abducción
Otro: ELIMINAR

ETAPA INICIAL:

  • Objetivo: Recuperar la movilidad
  • Ejercicios: Terapia pasiva, ejercicios isométricos enfocados al deltoides medio.
  • Objetivo: 80º de flexión pasiva, 45º de abducción, 5 N de fuerza de abducción ETAPA DE FORTALECIMIENTO
  • Objetivo: mejorar el ritmo escapulohumeral y la fuerza de la cura rotadora.
  • Ejercicios: Terapia activa asistida, ejercicios isotónicos entre 45-90º de flexión hacia adelante y abducción con mancuernas y ejercicios isométricos enfocados a la rotación interna y externa.
  • Objetivo: 100º de flexión pasiva, 90º de abducción lateral, 10 N de fuerza de abducción ETAPA INTENSIVA
  • Objetivo: Mejorar el control motor y aumentar el área muscular transversal.
  • Ejercicios: Remo con banda de resistencia, flexiones de pared, elevación lateral con mancuernas, rotación externa e interna activa.
  • Objetivo: 15 N de fuerza de abducción ETAPA FUNCIONAL
  • Objetivo: Desarrollar actividades de la vida diaria.
  • Ejercicios: Tareas aéreas, remo con Kettlebell, rotaciones internas y externas con bandas de resistencia.
  • Objetivo: 20 N de fuerza de abducción

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala Americana de Cirujanos de Hombro y Codo (ASES) - Funcionalidad.
Periodo de tiempo: LÍNEA DE BASE, 12 SEMANAS, 24 SEMANAS

Esta herramienta se utiliza para evaluar la funcionalidad y los problemas relacionados con el hombro. Esta escala contiene datos demográficos, evaluación médica y resultados autoinformados, con una escala analógica visual (EVA) para informar el dolor y 10 ítems relacionados con las actividades de la vida diaria.

La puntuación se calcula: [(10 - puntuación obtenida en EVA) x 5] + (5/3 x puntuación obtenida en actividades de la vida diaria)]. El peor resultado es 0 puntos y el mejor es 100 puntos.
LÍNEA DE BASE, 12 SEMANAS, 24 SEMANAS

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Imagen ecográfica - Grosor muscular en centímetros.
Periodo de tiempo: LÍNEA DE BASE, 12 SEMANAS, 24 SEMANAS
Medir el espesor del músculo deltoides lateral en reposo, en máxima contracción y fatigado, pudiendo comparar la variación de la masa muscular entre situación prequirúrgica y posquirúrgica, y el efecto de la intervención en esta variable.
LÍNEA DE BASE, 12 SEMANAS, 24 SEMANAS
Sensores inerciales: aceleración lineal y velocidad angular.
Periodo de tiempo: LÍNEA DE BASE, 12 SEMANAS, 24 SEMANAS
Evaluar variables cinemáticas como velocidad angular y aceleración lineal durante la flexión, abducción y escapción, evaluar el ritmo escapulohumeral y el movimiento tridimensional de la escápula.
LÍNEA DE BASE, 12 SEMANAS, 24 SEMANAS
Dinamómetro - Fuerza en Newtons.
Periodo de tiempo: LÍNEA DE BASE, 12 SEMANAS, 24 SEMANAS
Medir la fuerza, el tiempo hasta alcanzar el pico, la tasa de desarrollo de la fuerza y ​​la potencia muscular del deltoides lateral.
LÍNEA DE BASE, 12 SEMANAS, 24 SEMANAS
Goniómetro: rango de movimiento en grados.
Periodo de tiempo: LÍNEA DE BASE, 12 SEMANAS, 24 SEMANAS
Medir el rango de movimiento, tanto pasivo como activo, en flexión, abducción, rotación externa y rotación interna.
LÍNEA DE BASE, 12 SEMANAS, 24 SEMANAS
Puntuación Constant-Murley (CS): funcionalidad
Periodo de tiempo: LÍNEA DE BASE, 12 SEMANAS, 24 SEMANAS

Evaluar el estado funcional del hombro. La escala se divide en cuatro subescalas: dolor (15 puntos), actividades de la vida diaria (20 puntos), fuerza (25 puntos) y rango de movimiento (40 puntos).

La puntuación total está entre 0 puntos (peor resultado) y 100 puntos (mejor resultado).
LÍNEA DE BASE, 12 SEMANAS, 24 SEMANAS
Universidad de California - Báscula de hombro de Los Ángeles (UCLA) - Funcionalidad.
Periodo de tiempo: LÍNEA DE BASE, 12 SEMANAS, 24 SEMANAS

Evaluar los resultados funcionales después de las intervenciones de hombro. La escala incluye cinco categorías: flexión activa hacia adelante (5 puntos), fuerza de flexión hacia adelante (5 puntos), dolor (10 puntos), satisfacción (5 puntos) y función (10 puntos).

La puntuación total oscila entre 0 puntos (peor resultado) y 35 puntos (mejor resultado).
LÍNEA DE BASE, 12 SEMANAS, 24 SEMANAS
Prueba simple de hombro (SST): funcionalidad.
Periodo de tiempo: LÍNEA DE BASE, 12 SEMANAS, 24 SEMANAS

Evaluar la capacidad del hombro afectado para realizar las actividades de la vida diaria.

La herramienta se basa en 12 preguntas de tipo "sí" (1 punto) o "no" (0 puntos). La puntuación general se calcula mediante: [número de "sí" / número de elementos completos] x 100, donde 0 % es el peor resultado y 100 % es el mejor resultado.
LÍNEA DE BASE, 12 SEMANAS, 24 SEMANAS
Fatiga fisiológica - electromiografía de alta densidad
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas.
Vamos a utilizar una matriz de 64 electrodos ubicados en el músculo deltoides medio. Las variables extraídas serán: tren de impulsos, reclutamiento de neuronas motoras, velocidad del impulso neuronal.
Línea de base, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas.
Cinemática - Sistema de captura de movimiento
Periodo de tiempo: Valor inicial, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas.
Vamos a registrar movimientos analíticos (flexión anterior, abducción lateral, escapción) y movimientos funcionales con la cámara de un teléfono móvil, para analizar posición, aceleración lineal y velocidad angular.
Valor inicial, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Malaga

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

10 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • REMOVE

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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