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Wirksamkeit der frühen multimodalen Physiotherapie bei Patienten mit umgekehrter Schulterprothese

2. April 2026 aktualisiert von: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Wirksamkeit der frühen multimodalen Physiotherapie bei Patienten mit umgekehrter Schulterprothese: eine randomisierte kontrollierte Studie.

Die vorliegende Studie versucht, die Wirksamkeit eines Frühinterventionsprogramms zu bewerten, das auf multimodaler Physiotherapie basiert und sich auf therapeutische Übungen konzentriert, um die Ergebnisse von Patienten mit einer umgekehrten Schulterprothese zu verbessern. Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte Studie mit parallelen Gruppen. Zu den Ergebnisvariablen gehören psychometrische Eigenschaften durch die Verwendung spezifischer Fragebögen und Laborvariablen wie Kraft mit einem Dynamometer, Bewegungsumfang mit einem Goniometer, Muskelmasse mit Ultraschall usw Kinematische Parameter mit Inertialsensoren. Diese Studie zielt darauf ab, ein originelles Interventionsprogramm zu entwickeln, um zu versuchen, neue Protokolle für die Behandlung dieser Patienten zu etablieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Schulterfrakturen, Schulterarthrose und rheumatoide Arthritis haben eine hohe Prävalenz und erfordern oft eine Operation, bei der eine umgekehrte Schulterprothese durchgeführt wird. Heutzutage gibt es jedoch kein klares Konsensprotokoll zur Bewältigung der Prähabilitation und Rehabilitation dieses Patienten, sodass jeder Physiotherapeut unterschiedliche Techniken zur Behandlung dieser Pathologie verwendet.

Ziel: Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit eines ursprünglichen Interventionsprogramms (REMOVE-Programm) zu bewerten, das sich auf eine frühe Intervention konzentriert, die auf therapeutischen Übungen, manueller Therapie und Aufklärung basiert, um die Funktionalität dieser Patienten nach der Operation zu verbessern.

Methoden: Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie mit Parallelgruppen. Die Kontrollgruppe erhält die Standardversorgung und die Versuchsgruppe unterliegt dem REMOVE-Programm. Beide Gruppen werden dreimal zu Studienbeginn, nach 12 Wochen und nach 24 Wochen evaluiert, um psychometrische und Laborergebnisse zu beurteilen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Antonio I Cuesta-Vargas, PhD
  • Telefonnummer: (+34) 667 45 55 44
  • E-Mail: acuesta@uma.es

Studienorte

  • Spanien
      • Málaga, Spanien
        • Rekrutierung
        • Antonio Cuesta Vargas
        • Hauptermittler:
          • Cuesta Vargas A Antonio Ignacio, PhD
        • Kontakt:
          • Antonio Ignacio, Cuesta Vargas, PhD
          • Telefonnummer: +34 952137551
          • E-Mail: acuesta@uma.es

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene mit einer umgekehrten Schulterprothese.
  • Alter zwischen 18 und 75 Jahren.
  • Unterzeichnete Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Sprachliche oder kulturelle Barrieren.
  • Andere Verletzungen der oberen Gliedmaßen.
  • Behandlung, die die körperliche Aktivitätsfähigkeit beeinträchtigt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: KONTROLLGRUPPE - STANDARD-PHYSIOTHERAPIE
Die Patienten werden einer Standardversorgung unterzogen, die aus einer ersten Konsultation mit dem Physiotherapeuten besteht, um einige Empfehlungen zu Übungen, Fortschritt und Gesundheitserziehung zu erhalten
Sonstiges: KONTROLLE
Die Patienten werden einer Standardversorgung unterzogen, die aus einer ersten Konsultation mit dem Physiotherapeuten besteht, um einige Empfehlungen zu Übungen, Fortschritt und Gesundheitserziehung zu erhalten
Experimental: EXPERIMENTELLE GRUPPE – PROGRAMM ENTFERNEN

ANFANGSSTADIUM:

  • Ziel: Mobilität wiederherstellen
  • Übungen: Passive Therapie, isometrische Übungen mit Schwerpunkt auf dem mittleren Deltamuskel.
  • Ziel: 80° passive Flexion, 45° Abduktion, 5 N Abduktionskraft. STÄRKUNGSSTUFE
  • Ziel: Verbesserung des skapulohumeralen Rhythmus und der Kraft der Rotatorenkur
  • Übungen: Aktiv-unterstützte Therapie, isotonische Übungen zwischen 45-90° Vorwärtsflexion und Abduktion mit Hanteln und isometrische Übungen mit Schwerpunkt auf Innen- und Außenrotation.
  • Ziel: 100° passive Flexion, 90° seitliche Abduktion, 10 N Abduktionskraft INTENSIVSTUFE
  • Ziel: Verbesserung der motorischen Kontrolle und Vergrößerung der Muskelquerschnittsfläche
  • Übungen: Rudern mit Widerstandsband, Liegestütze an der Wand, seitliches Heben mit Kurzhanteln, aktive Außen- und Innenrotation.
  • Ziel: 15 N Abduktionskraft. FUNKTIONSPHASE
  • Ziel: Aktivitäten im täglichen Leben entwickeln
  • Übungen: Überkopfaufgaben, Rudern mit Kettlebell, Innen- und Außenrotationen mit Widerstandsbändern
  • Ziel: 20 N Abduktionskraft
Sonstiges: ENTFERNEN

ANFANGSSTADIUM:

  • Ziel: Mobilität wiederherstellen
  • Übungen: Passive Therapie, isometrische Übungen mit Schwerpunkt auf dem mittleren Deltamuskel.
  • Ziel: 80° passive Flexion, 45° Abduktion, 5 N Abduktionskraft. STÄRKUNGSSTUFE
  • Ziel: Verbesserung des skapulohumeralen Rhythmus und der Kraft der Rotatorenkur
  • Übungen: Aktiv-unterstützte Therapie, isotonische Übungen zwischen 45-90° Vorwärtsflexion und Abduktion mit Hanteln und isometrische Übungen mit Schwerpunkt auf Innen- und Außenrotation.
  • Ziel: 100° passive Flexion, 90° seitliche Abduktion, 10 N Abduktionskraft INTENSIVSTUFE
  • Ziel: Verbesserung der motorischen Kontrolle und Vergrößerung der Muskelquerschnittsfläche
  • Übungen: Rudern mit Widerstandsband, Liegestütze an der Wand, seitliches Heben mit Kurzhanteln, aktive Außen- und Innenrotation.
  • Ziel: 15 N Abduktionskraft. FUNKTIONSPHASE
  • Ziel: Aktivitäten im täglichen Leben entwickeln
  • Übungen: Überkopfaufgaben, Rudern mit Kettlebell, Innen- und Außenrotationen mit Widerstandsbändern
  • Ziel: 20 N Abduktionskraft

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
American Shoulder and Elbow Surgeons Scale (ASES) – Funktionalität.
Zeitfenster: BASISLINIE, 12 WOCHEN, 24 WOCHEN

Dieses Tool dient zur Beurteilung der Funktionalität und schulterbezogener Probleme. Diese Skala enthält demografische Daten, medizinische Beurteilung und selbstberichtete Ergebnisse, mit einer visuellen Analogskala (VAS) zur Schmerzmeldung und 10 Items zu Alltagsaktivitäten.

Die Punktzahl wird wie folgt berechnet: [(10 - Punktzahl in VAS) x 5] + (5/3 x Punktzahl in alltäglichen Aktivitäten)]. Das schlechteste Ergebnis beträgt 0 Punkte und das beste 100 Punkte.
BASISLINIE, 12 WOCHEN, 24 WOCHEN

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ultraschallbild – Muskeldicke in Zentimetern.
Zeitfenster: BASISLINIE, 12 WOCHEN, 24 WOCHEN
Messung der Dicke des lateralen Deltamuskels im Ruhezustand, bei maximaler Kontraktion und bei Ermüdung, um die Muskelmassevariation zwischen präoperativer und postoperativer Situation und die Auswirkung des Eingriffs auf diese Variable vergleichen zu können.
BASISLINIE, 12 WOCHEN, 24 WOCHEN
Inertialsensoren – Linearbeschleunigung und Winkelgeschwindigkeit
Zeitfenster: BASISLINIE, 12 WOCHEN, 24 WOCHEN
Zur Beurteilung kinematischer Variablen wie Winkelgeschwindigkeit und linearer Beschleunigung während Flexion, Abduktion und Scaption, zur Bewertung des skapulohumeralen Rhythmus und der dreidimensionalen Bewegung des Schulterblatts.
BASISLINIE, 12 WOCHEN, 24 WOCHEN
Dynamometer - Stärke in Newton.
Zeitfenster: BASISLINIE, 12 WOCHEN, 24 WOCHEN
Zur Messung der Kraft, der Zeit bis zum Erreichen des Höhepunkts, der Geschwindigkeit der Kraftentwicklung und der Muskelkraft des lateralen Deltamuskels.
BASISLINIE, 12 WOCHEN, 24 WOCHEN
Goniometer – Bewegungsbereich in Grad.
Zeitfenster: BASISLINIE, 12 WOCHEN, 24 WOCHEN
Zur Messung des Bewegungsbereichs, sowohl passiv als auch aktiv, in Flexion, Abduktion, Außenrotation und Innenrotation.
BASISLINIE, 12 WOCHEN, 24 WOCHEN
Constant-Murley-Score (CS) – Funktionalität
Zeitfenster: BASISLINIE, 12 WOCHEN, 24 WOCHEN

Zur Beurteilung des Funktionsstatus der Schulter. Die Skala ist in vier Unterskalen unterteilt: Schmerz (15 Punkte), Aktivitäten des täglichen Lebens (20 Punkte), Kraft (25 Punkte) und Bewegungsumfang (40 Punkte).

Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 Punkten (schlechtestes Ergebnis) und 100 Punkten (bestes Ergebnis).
BASISLINIE, 12 WOCHEN, 24 WOCHEN
University of California – Los Angeles Shoulder Scale (UCLA) – Funktionalität.
Zeitfenster: BASISLINIE, 12 WOCHEN, 24 WOCHEN

Zur Beurteilung der funktionellen Ergebnisse nach Schultereingriffen. Die Skala umfasst fünf Kategorien: aktive Vorwärtsbeugung (5 Punkte), Stärke der Vorwärtsbeugung (5 Punkte), Schmerz (10 Punkte), Zufriedenheit (5 Punkte) und Funktion (10 Punkte).

Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 Punkten (schlechtestes Ergebnis) bis 35 Punkten (bestes Ergebnis).
BASISLINIE, 12 WOCHEN, 24 WOCHEN
Einfacher Schultertest (SST) – Funktionalität.
Zeitfenster: BASISLINIE, 12 WOCHEN, 24 WOCHEN

Zur Beurteilung der Fähigkeit der betroffenen Schulter, alltägliche Aktivitäten auszuführen.

Das Tool basiert auf 12 „Ja“- (1 Punkt) oder „Nein“-Fragen (0 Punkte). Die Gesamtpunktzahl wird wie folgt berechnet: [Anzahl „Ja“ / Anzahl vollständiger Elemente] x 100, wobei 0 % das schlechteste Ergebnis und 100 % das beste Ergebnis ist.
BASISLINIE, 12 WOCHEN, 24 WOCHEN
Physiologische Müdigkeit – Elektromyographie mit hoher Dichte
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen.
Wir werden eine Matrix aus 64 Elektroden verwenden, die am mittleren Deltamuskel angebracht sind. Die extrahierten Variablen sind: Impulszug, Rekrutierung von Motoneuronen, Geschwindigkeit des neuronalen Antriebs
Ausgangswert, 6 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen.
Kinematik – Bewegungserfassungssystem
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen.
Wir werden analytische Bewegungen (Vorwärtsflexion, seitliche Abduktion, Scaption) und funktionelle Bewegungen mit einer Handykamera aufzeichnen, um Position, lineare Beschleunigung und Winkelgeschwindigkeit zu analysieren
Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Malaga

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REMOVE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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