Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​tidlig multimodal fysioterapi hos patienter med omvendt skulderprotese

2. april 2026 opdateret af: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Effekten af ​​tidlig multimodal fysioterapi hos patienter med omvendt skulderprotese: et randomiseret kontrolleret forsøg.

Denne undersøgelse forsøger at evaluere effektiviteten af ​​et tidligt interventionsprogram baseret på multimodal fysioterapi og fokuseret på terapeutisk træning for at forbedre resultaterne af patienter med en omvendt skulderfrostese. Dette forsøg vil være et randomiseret kontrolleret forsøg med parallelle grupper, og udfaldsvariabler vil omfatte psykometriske egenskaber ved brug af specifikke spørgeskemaer og laboratorievariable såsom styrke med et dynamometer, bevægelsesområde med et goniometer, muskelmasse med en ultralyd, og kinematiske parametre med inertisensorer. Denne undersøgelse har til formål at udvikle et originalt interventionsprogram for at forsøge at etablere nye protokoller i behandlingen af ​​disse patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Skulderbrud, skulderartrose og leddegigt har en høj forekomst og kræver mange gange en operation, hvor en omvendt skulderfrostese er samlokaliseret. Ikke desto mindre er der i dag ikke en klar konsensusprotokol for at styre præhabiliteringen og rehabiliteringen af ​​denne patient, så hver fysioterapeut bruger forskellige teknikker til at behandle denne patologi.

Formål: Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​et originalt interventionsprogram (REMOVE-program) fokuseret på en tidlig intervention baseret på terapeutisk træning, manuel terapi og uddannelse for at forbedre funktionaliteten af ​​disse patienter efter operationen.

Metoder: Dette studie er et randomiseret kontrolleret forsøg med parallelle grupper. Kontrolgruppen modtager standardbehandling, og forsøgsgruppen er underkastet REMOVE-programmet. Begge grupper evalueres tre gange, ved baseline, efter 12 uger og efter 24 uger for at vurdere psykometriske resultater og laboratorieresultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Antonio I Cuesta-Vargas, PhD
  • Telefonnummer: (+34) 667 45 55 44
  • E-mail: acuesta@uma.es

Studiesteder

  • Spanien
      • Málaga, Spanien
        • Rekruttering
        • Antonio Cuesta Vargas
        • Ledende efterforsker:
          • Cuesta Vargas A Antonio Ignacio, PhD
        • Kontakt:
          • Antonio Ignacio, Cuesta Vargas, PhD
          • Telefonnummer: +34 952137551
          • E-mail: acuesta@uma.es

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne med omvendt skulderprotese.
  • Alder mellem 18 og 75 år.
  • Underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Sproglige eller kulturelle barrierer.
  • Anden skade i overekstremiteterne.
  • Behandling, der påvirker fysisk aktivitetskapacitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: KONTROLGRUPPE - STANDARD FYSIOTERAPI
Patienterne vil gennemgå standardbehandling, som består af en indledende konsultation med fysioterapeuten for at modtage nogle anbefalinger om øvelser, progression og sundhedsuddannelse
Andet: KONTROLLERE
Patienterne vil gennemgå standardbehandling, som består af en indledende konsultation med fysioterapeuten for at modtage nogle anbefalinger om øvelser, progression og sundhedsuddannelse
Eksperimentel: EKSPERIMENTEL GRUPPE - FJERN PROGRAM

INDLEDENDE STAP:

  • Mål: Genvinde mobilitet
  • Øvelser: Passiv terapi, isometriske øvelser med fokus på midterste deltoideus.
  • Mål: 80º passiv fleksion, 45º abduktion, 5 N abduktionskraft STYRKELSESTAD
  • Formål: Forbedre scapulohumeral rytme og styrke rotator cura
  • Øvelser: Aktiv-assisteret terapi, isotoniske øvelser mellem 45-90º fremadfleksion og abduktion med håndvægte og isometriske øvelser med fokus på intern og ekstern rotation.
  • Mål: 100º passiv fleksion, 90º lateral abduktion, 10 N abduktionskraft INTENSIV STAGE
  • Formål: Forbedre motorisk kontrol og øge tværsnitsmuskulære arealer
  • Øvelser: Ro med modstandsbånd, væg push ups, lateral elevation med håndvægte, aktiv ekstern og intern rotation.
  • Mål: 15 N af abduktionskraften FUNKTIONELLT STAP
  • Mål: Udvikle dagligdags aktiviteter
  • Øvelser: Overhead opgaver, ro med Kettlebell, interne og eksterne rotationer med modstandsbånd
  • Mål: 20 N af abduktionsstyrken
Andet: FJERNE

INDLEDENDE STAP:

  • Mål: Genvinde mobilitet
  • Øvelser: Passiv terapi, isometriske øvelser med fokus på midterste deltoideus.
  • Mål: 80º passiv fleksion, 45º abduktion, 5 N abduktionskraft STYRKELSESTAD
  • Formål: Forbedre scapulohumeral rytme og styrke rotator cura
  • Øvelser: Aktiv-assisteret terapi, isotoniske øvelser mellem 45-90º fremadfleksion og abduktion med håndvægte og isometriske øvelser med fokus på intern og ekstern rotation.
  • Mål: 100º passiv fleksion, 90º lateral abduktion, 10 N abduktionskraft INTENSIV STAGE
  • Formål: Forbedre motorisk kontrol og øge tværsnitsmuskulære arealer
  • Øvelser: Ro med modstandsbånd, væg push ups, lateral elevation med håndvægte, aktiv ekstern og intern rotation.
  • Mål: 15 N af abduktionskraften FUNKTIONELLT STAP
  • Mål: Udvikle dagligdags aktiviteter
  • Øvelser: Overhead opgaver, ro med Kettlebell, interne og eksterne rotationer med modstandsbånd
  • Mål: 20 N af abduktionsstyrken

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
American Shoulder and Albow Surgeons Scale (ASES) - Funktionalitet.
Tidsramme: BASELINE, 12 UGER, 24 UGER

Dette værktøj bruges til at evaluere funktionalitet og skulderrelaterede problemer. Denne skala indeholder demografiske data, medicinsk evaluering og selvrapporterede resultater med en visuel analog skala (VAS) til at rapportere smerter og 10 punkter vedrørende dagligdags aktiviteter.

Scoren udregnes: [(10 - score opnået i VAS) x 5] + (5/3 x score opnået i dagligdags aktiviteter)]. Det dårligste resultat er 0 point og det bedste er 100 point.
BASELINE, 12 UGER, 24 UGER

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ultralydsbillede - Muskeltykkelse i centimeter.
Tidsramme: BASELINE, 12 UGER, 24 UGER
At måle tykkelsen af ​​lateral deltamuskel i hvile, ved maksimal kontraktion og træt, at kunne sammenligne muskelmassevariationen mellem prækirurgisk og postkirurgisk situation, og effekten af ​​interventionen i denne variabel.
BASELINE, 12 UGER, 24 UGER
Inertisensorer - Lineær acceleration og vinkelhastighed
Tidsramme: BASELINE, 12 UGER, 24 UGER
At vurdere kinematiske variabler såsom vinkelhastighed og lineær acceleration under fleksion, abduktion og scaption, for at evaluere den scapulohumerale rytme og den tredimensionelle scapula-bevægelse.
BASELINE, 12 UGER, 24 UGER
Dynamometer - Styrke i Newton.
Tidsramme: BASELINE, 12 UGER, 24 UGER
Til at måle styrke, tid til peak, kraftudviklingshastighed og muskelkraft i den laterale deltoideus.
BASELINE, 12 UGER, 24 UGER
Goniometer - Bevægelsesområde i grader.
Tidsramme: BASELINE, 12 UGER, 24 UGER
At måle bevægelsesområdet, både passivt og aktivt, i fleksion, abduktion, ekstern rotation og intern rotation.
BASELINE, 12 UGER, 24 UGER
Constant-Murley Score (CS) - Funktionalitet
Tidsramme: BASELINE, 12 UGER, 24 UGER

For at evaluere skulderens funktionelle status. Skalaen er opdelt i fire underskalaer: smerte (15 point), dagligdags aktiviteter (20 point), styrke (25 point) og bevægelighed (40 point).

Den samlede score er mellem 0 point (dårligste resultat) og 100 point (bedste resultat).
BASELINE, 12 UGER, 24 UGER
University of California - Los Angeles Shoulder Scale (UCLA) - Funktionalitet.
Tidsramme: BASELINE, 12 UGER, 24 UGER

At vurdere funktionelle resultater efter skulderinterventioner. Skalaen omfatter fem kategorier: aktiv fremadfleksion (5 point), styrke af fremadfleksion (5 point), smerte (10 point), tilfredshed (5 point) og funktion (10 point).

Den samlede score spænder fra 0 point (dårligste resultat) og 35 point (bedste resultat).
BASELINE, 12 UGER, 24 UGER
Simple Shoulder Test (SST) - Funktionalitet.
Tidsramme: BASELINE, 12 UGER, 24 UGER

At evaluere den berørte skulders evne til at udføre daglige levende aktiviteter.

Værktøjet er baseret på 12 "ja" (1 point) eller "nej" (0 point) spørgsmål. Samlet score er beregnet ved: [antal "ja" / antal komplette genstande] x 100, hvor 0 % er det dårligste resultat, og 100 % er det bedste resultat.
BASELINE, 12 UGER, 24 UGER
Fysiologisk træthed - højdensitet elektromyografi
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger, 24 uger.
Vi skal bruge en matrix med 64 elektroder placeret på den midterste deltoidmuskel. De ekstraherede variabler vil være: impulstog, rekruttering af motorneuroner, neural drivhastighed
Baseline, 6 uger, 12 uger, 24 uger.
Kinematik - Motion capture system
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger, 24 uger.
Vi skal optage analytiske bevægelser (fremadfleksion, lateral abduktion, scaption) og funktionelle bevægelser med et mobiltelefonkamera for at analysere position, lineær acceleration og vinkelhastighed
Baseline, 6 uger, 12 uger, 24 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Malaga

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2024

Først opslået (Faktiske)

10. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REMOVE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KONTROLLERE

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner