有症状和无症状牙齿单次再治疗后的术后疼痛评估 (Endodontics)
2024年4月15日 更新者：Saglik Bilimleri Universitesi
用微创旋转和相互镍钛锉单次复治有症状和无症状牙齿的术后疼痛评估：随机临床试验
简介：本研究的目的是比较使用旋转式和往复式镍钛锉进行单次就诊治疗期间无症状和有症状牙齿再治疗后的术后疼痛。
方法：纳入 141 名计划进行非手术牙髓再治疗的患者进行评估。 需要根管再治疗的 85 名患者根据有症状或无症状牙齿分为 2 组，以及使用旋转锉和倒向锉分为 4 个亚组。 使用再治疗套件中的 One Flare 和 MicroMega REMOVER 锉刀去除牙髓填充材料。 然后患者在治疗后24小时、48小时、72小时、7天和14天用VAS量表记录术后疼痛。 使用 Shapiro-Wilk、Mann-Whitney U、Kruskal-Wallis、Dunn-Bonferroni 和 Pearson 卡方检验对结果进行分析。
研究概览
详细说明
再治疗是指经过根管治疗的牙齿因根尖或冠状渗漏或根管治疗不充分而再次感染时，为恢复健康的根尖周组织而进行的手术。 当初次根管治疗失败时，第一个治疗选择是非手术再治疗以消除感染。 一般来说，据报道，再治疗的成功率在 62% 至 91% 之间。
这项随机临床研究的主要目标是评估使用交互和旋转锉系统对无症状和有症状下颌前磨牙进行单次根管再治疗后的术后疼痛。 因此，本研究旨在比较一曲线迷你（旋转锉系统）和一 reci（倒数锉系统）镍钛锉系统对有症状和无症状牙齿非手术牙髓再治疗后术后疼痛的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Uskudar
-
Istanbul、Uskudar、火鸡、34450
- Hüseyin Gürkan Güneç
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 症状性根尖周炎
- 无症状根尖周炎
- 18-67岁的成年患者
排除标准：
- 18岁以下患者
- 使全身性疾病复杂化
- 对局部麻醉剂过敏
- 急性根尖脓肿
- 牙周袋深度超过 5 毫米或活动度超过 1 级
- 磨牙症和磨牙患者
- 孕妇
- 存在外部牙根吸收
- 根折
- 根部穿孔
- 根管钙化
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第 1 组中的 MICRO MEGA ONE RECI 文件
在非手术治疗期间，我们治疗中使用的旋转锉刀系统由 One Reci 系统 25.04、25.06、35.04 和 45.04 锉刀组成，用于有症状的牙齿。
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一名操作员在一次非手术牙髓再治疗中进行手术。
对于单根管的下颌前磨牙，采用盐酸阿替卡因与肾上腺素1：20万麻醉。
用橡皮障隔离每颗牙齿，然后在水冷却下使用无菌高速车针去除冠状修复体和龋齿。
准备好蛀牙通道和定位根管口后，通过使用 MicroMega 再治疗套件中的 One Flare 和 MicroMega REMOVER 文件去除旧根管填充物，消除可能进入根管系统的所有微生物。
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实验性的：第 2 组中的 MICRO MEGA ONE 曲线迷你锉刀
在非手术治疗期间，我们治疗中使用的旋转锉系统由 One Curve 迷你系统 25.04、25.06、35.04 和 45.04 锉刀组成，用于有症状的牙齿。
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一名操作员在一次非手术牙髓再治疗中进行手术。
对于单根管的下颌前磨牙，采用盐酸阿替卡因与肾上腺素1：20万麻醉。
用橡皮障隔离每颗牙齿，然后在水冷却下使用无菌高速车针去除冠状修复体和龋齿。
准备好蛀牙通道和定位根管口后，通过使用 MicroMega 再治疗套件中的 One Flare 和 MicroMega REMOVER 文件去除旧根管填充物，消除可能进入根管系统的所有微生物。
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实验性的：第 3 组中的 MICRO MEGA 1 RECI 文件
在非手术治疗期间，我们治疗中使用的旋转锉刀系统包括无症状牙齿中的 One Reci 系统 25.04、25.06、35.04 和 45.04 锉刀。
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一名操作员在一次非手术牙髓再治疗中进行手术。
对于单根管的下颌前磨牙，采用盐酸阿替卡因与肾上腺素1：20万麻醉。
用橡皮障隔离每颗牙齿，然后在水冷却下使用无菌高速车针去除冠状修复体和龋齿。
准备好蛀牙通道和定位根管口后，通过使用 MicroMega 再治疗套件中的 One Flare 和 MicroMega REMOVER 文件去除旧根管填充物，消除可能进入根管系统的所有微生物。
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实验性的：第 4 组中的 MICRO MEGA ONE 曲线迷你锉刀
在非手术治疗期间，我们治疗中使用的旋转锉刀系统包括无症状牙齿中的 One Curve 迷你系统 25.04、25.06、35.04 和 45.04 锉刀。
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一名操作员在一次非手术牙髓再治疗中进行手术。
对于单根管的下颌前磨牙，采用盐酸阿替卡因与肾上腺素1：20万麻醉。
用橡皮障隔离每颗牙齿，然后在水冷却下使用无菌高速车针去除冠状修复体和龋齿。
准备好蛀牙通道和定位根管口后，通过使用 MicroMega 再治疗套件中的 One Flare 和 MicroMega REMOVER 文件去除旧根管填充物，消除可能进入根管系统的所有微生物。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛
大体时间：第 1 天、第 2 天、第 3 天、第 7 天和第 14 天
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反复进行根管治疗后，术后疼痛频繁发生。
对疼痛的反应因情况而异，并且疼痛的感觉并不总是连续的。
使用视觉模拟量表（VAS）评估疼痛（0：无疼痛，1-2：不适，3-4：轻微，5：中度，6-7：严重，8-9：非常严重，10：最严重可能会疼痛）。
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第 1 天、第 2 天、第 3 天、第 7 天和第 14 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Huseyin Gurkan Gunec, Asst Prof、Saglik Bilimleri University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月26日
初级完成 (实际的)
2023年1月30日
研究完成 (实际的)
2024年1月28日
研究注册日期
首次提交
2024年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月4日
首次发布 (实际的)
2024年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月15日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- SaglikBilimleriU-22-122
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
只有当研究结果在一份国际期刊上发表后，研究人员才能将其提供给研究人员，而任何其他数据都不会被共享。
研究数据/文件
-
研究协议
信息标识符：doi: 10.1111/iej.13304
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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