- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06357481
Avaliação da dor pós-operatória após retratamento em consulta única de dentes sintomáticos e assintomáticos (Endodontics)
Avaliação da dor pós-operatória após retratamento em consulta única de dentes sintomáticos e assintomáticos com limas rotativas invasivas mínimas e recíprocas de níquel titânio: um ensaio clínico randomizado
Introdução: O objetivo deste estudo foi comparar a dor pós-operatória após o retratamento de dentes assintomáticos e sintomáticos durante o tratamento em visita única com limas rotativas e recíprocas de níquel titânio.
Métodos: Cento e quarenta e um pacientes agendados para retratamento endodôntico não cirúrgico foram incluídos para avaliação. Oitenta e cinco pacientes que necessitaram de retratamento endodôntico foram divididos em 2 grupos de acordo com dentes semptomáticos ou assintomáticos e 4 subgrupos com limas rotatórias e resiprocais. O material obturador endodôntico foi removido com limas One Flare e MicroMega REMOVER no kit de retratamento. Os pacientes então registraram sua dor pós-operatória em uma escala VAS às 24h, 48h, 72h, 7 dias e 14 dias após o tratamento. Os resultados foram analisados pelos testes Shapiro-Wilk, Mann-Whitney U, Kruskal-Wallis, Dunn-Bonferroni e Qui-quadrado de Pearson.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O retratamento é o procedimento realizado para recuperar tecidos periapicais saudáveis que os dentes submetidos a tratamento de canal radicular são reinfectados devido a vazamento apical ou coronal, ou após um tratamento de canal radicular inadequado. Quando o tratamento do canal radicular primário falha, a primeira opção de tratamento é o retratamento não cirúrgico para eliminar a infecção. Em geral, a taxa de sucesso relatada de retratamento varia de 62% a 91%.
O objetivo principal deste estudo clínico randomizado é avaliar a dor pós-operatória após uma única visita de retratamento do canal radicular para pré-molares inferiores assintomáticos e sintomáticos usando sistemas de limas recíprocas e rotativas. Portanto, este estudo tem como objetivo comparar o efeito de uma curva mini (sistema de lima rotativa) e uma reci (sistema de lima resíprocal) sistemas de limas de níquel-titânio na dor pós-operatória após retratamento endodôntico não cirúrgico em dentes sintomáticos e assintomáticos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Peru, 34450
- Hüseyin Gürkan Güneç
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Periodontite Apical Sintomática
- Periodontite Apical Assintomática
- Pacientes adultos entre 18 e 67 anos de idade
Critério de exclusão:
- Paciente menor de 18 anos
- Complicando doenças sistêmicas
- Alergias a agentes anestésicos locais
- Abscessos apicais agudos
- Bolsas periodontais com profundidade superior a 5 mm ou mais mobilidade que o nível 1
- Paciente bruxista e rangedor de dentes
- Mulheres grávidas
- Presença de reabsorção radicular externa
- Fratura radicular
- Perfuração radicular
- Canais radiculares calcificados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: ARQUIVOS RECI MICRO MEGA ONE no Grupo 1
Durante os retratamentos não cirúrgicos, os sistemas de limas rotativas utilizados em nosso tratamento consistem nas limas do sistema One Reci 25.04, 25.06, 35.04 e 45.04 em dentes sintomáticos.
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Um único operador procedimento em uma visita de retratamento endodôntico não cirúrgico.
Os dentes foram anestesiados com cloridrato de articaína com epinefrina 1:200.000 para dentes pré-molares inferiores com um canal radicular.
Cada dente foi isolado com um dique de borracha e, em seguida, as restaurações coronárias e as cáries foram removidas usando brocas estéreis de alta velocidade sob resfriamento com água.
Após a preparação do acesso cavitário e localização do orifício do canal, todos os microrganismos que possam ter entrado no sistema de canais radiculares são eliminados removendo a obturação antiga do canal com as limas One Flare e MicroMega REMOVER do kit de retratamento MicroMega.
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Experimental: MINI ARQUIVOS DE CURVA MICRO MEGA ONE no Grupo 2
Durante os retratamentos não cirúrgicos, os sistemas de limas rotativas utilizados em nosso tratamento consistem em limas One Curve mini system 25.04, 25.06, 35.04 e 45.04 em dentes sintomáticos.
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Um único operador procedimento em uma visita de retratamento endodôntico não cirúrgico.
Os dentes foram anestesiados com cloridrato de articaína com epinefrina 1:200.000 para dentes pré-molares inferiores com um canal radicular.
Cada dente foi isolado com um dique de borracha e, em seguida, as restaurações coronárias e as cáries foram removidas usando brocas estéreis de alta velocidade sob resfriamento com água.
Após a preparação do acesso cavitário e localização do orifício do canal, todos os microrganismos que possam ter entrado no sistema de canais radiculares são eliminados removendo a obturação antiga do canal com as limas One Flare e MicroMega REMOVER do kit de retratamento MicroMega.
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Experimental: ARQUIVOS RECI MICRO MEGA ONE no Grupo 3
Durante os retratamentos não cirúrgicos, os sistemas de limas rotativas utilizados em nosso tratamento consistem nas limas do sistema One Reci 25.04, 25.06, 35.04 e 45.04 em dentes assintomáticos.
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Um único operador procedimento em uma visita de retratamento endodôntico não cirúrgico.
Os dentes foram anestesiados com cloridrato de articaína com epinefrina 1:200.000 para dentes pré-molares inferiores com um canal radicular.
Cada dente foi isolado com um dique de borracha e, em seguida, as restaurações coronárias e as cáries foram removidas usando brocas estéreis de alta velocidade sob resfriamento com água.
Após a preparação do acesso cavitário e localização do orifício do canal, todos os microrganismos que possam ter entrado no sistema de canais radiculares são eliminados removendo a obturação antiga do canal com as limas One Flare e MicroMega REMOVER do kit de retratamento MicroMega.
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Experimental: MINI ARQUIVOS DE CURVA MICRO MEGA ONE no Grupo 4
Durante os retratamentos não cirúrgicos, os sistemas de limas rotatórias utilizados em nosso tratamento consistem nas limas One Curve mini system 25.04, 25.06, 35.04 e 45.04 em dentes assintomáticos.
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Um único operador procedimento em uma visita de retratamento endodôntico não cirúrgico.
Os dentes foram anestesiados com cloridrato de articaína com epinefrina 1:200.000 para dentes pré-molares inferiores com um canal radicular.
Cada dente foi isolado com um dique de borracha e, em seguida, as restaurações coronárias e as cáries foram removidas usando brocas estéreis de alta velocidade sob resfriamento com água.
Após a preparação do acesso cavitário e localização do orifício do canal, todos os microrganismos que possam ter entrado no sistema de canais radiculares são eliminados removendo a obturação antiga do canal com as limas One Flare e MicroMega REMOVER do kit de retratamento MicroMega.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós-operatória
Prazo: Dia 1, Dia 2, Dia 3, Dia 7 e Dia 14
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Após repetidos tratamentos de canal radicular, a dor pós-operatória é frequente.
A resposta à dor varia dependendo da situação e a percepção da dor nem sempre é contínua.
A dor foi avaliada com escala visual analógica (EVA) (0: sem dor, 1-2: desconforto, 3-4: leve, 5: moderada, 6-7: intensa, 8-9: muito intensa, 10: pior possível dor).
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Dia 1, Dia 2, Dia 3, Dia 7 e Dia 14
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Huseyin Gurkan Gunec, Asst Prof, Saglik Bilimleri University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SaglikBilimleriU-22-122
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Dados/documentos do estudo
-
Protocolo de estudo
Identificador de informação: doi: 10.1111/iej.13304
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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