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Avaliação da dor pós-operatória após retratamento em consulta única de dentes sintomáticos e assintomáticos (Endodontics)

15 de abril de 2024 atualizado por: Saglik Bilimleri Universitesi

Avaliação da dor pós-operatória após retratamento em consulta única de dentes sintomáticos e assintomáticos com limas rotativas invasivas mínimas e recíprocas de níquel titânio: um ensaio clínico randomizado

Introdução: O objetivo deste estudo foi comparar a dor pós-operatória após o retratamento de dentes assintomáticos e sintomáticos durante o tratamento em visita única com limas rotativas e recíprocas de níquel titânio.

Métodos: Cento e quarenta e um pacientes agendados para retratamento endodôntico não cirúrgico foram incluídos para avaliação. Oitenta e cinco pacientes que necessitaram de retratamento endodôntico foram divididos em 2 grupos de acordo com dentes semptomáticos ou assintomáticos e 4 subgrupos com limas rotatórias e resiprocais. O material obturador endodôntico foi removido com limas One Flare e MicroMega REMOVER no kit de retratamento. Os pacientes então registraram sua dor pós-operatória em uma escala VAS às 24h, 48h, 72h, 7 dias e 14 dias após o tratamento. Os resultados foram analisados ​​pelos testes Shapiro-Wilk, Mann-Whitney U, Kruskal-Wallis, Dunn-Bonferroni e Qui-quadrado de Pearson.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O retratamento é o procedimento realizado para recuperar tecidos periapicais saudáveis ​​​​que os dentes submetidos a tratamento de canal radicular são reinfectados devido a vazamento apical ou coronal, ou após um tratamento de canal radicular inadequado. Quando o tratamento do canal radicular primário falha, a primeira opção de tratamento é o retratamento não cirúrgico para eliminar a infecção. Em geral, a taxa de sucesso relatada de retratamento varia de 62% a 91%.

O objetivo principal deste estudo clínico randomizado é avaliar a dor pós-operatória após uma única visita de retratamento do canal radicular para pré-molares inferiores assintomáticos e sintomáticos usando sistemas de limas recíprocas e rotativas. Portanto, este estudo tem como objetivo comparar o efeito de uma curva mini (sistema de lima rotativa) e uma reci (sistema de lima resíprocal) sistemas de limas de níquel-titânio na dor pós-operatória após retratamento endodôntico não cirúrgico em dentes sintomáticos e assintomáticos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Peru, 34450
        • Hüseyin Gürkan Güneç

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Periodontite Apical Sintomática
  • Periodontite Apical Assintomática
  • Pacientes adultos entre 18 e 67 anos de idade

Critério de exclusão:

  • Paciente menor de 18 anos
  • Complicando doenças sistêmicas
  • Alergias a agentes anestésicos locais
  • Abscessos apicais agudos
  • Bolsas periodontais com profundidade superior a 5 mm ou mais mobilidade que o nível 1
  • Paciente bruxista e rangedor de dentes
  • Mulheres grávidas
  • Presença de reabsorção radicular externa
  • Fratura radicular
  • Perfuração radicular
  • Canais radiculares calcificados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ARQUIVOS RECI MICRO MEGA ONE no Grupo 1
Durante os retratamentos não cirúrgicos, os sistemas de limas rotativas utilizados em nosso tratamento consistem nas limas do sistema One Reci 25.04, 25.06, 35.04 e 45.04 em dentes sintomáticos.
Um único operador procedimento em uma visita de retratamento endodôntico não cirúrgico. Os dentes foram anestesiados com cloridrato de articaína com epinefrina 1:200.000 para dentes pré-molares inferiores com um canal radicular. Cada dente foi isolado com um dique de borracha e, em seguida, as restaurações coronárias e as cáries foram removidas usando brocas estéreis de alta velocidade sob resfriamento com água. Após a preparação do acesso cavitário e localização do orifício do canal, todos os microrganismos que possam ter entrado no sistema de canais radiculares são eliminados removendo a obturação antiga do canal com as limas One Flare e MicroMega REMOVER do kit de retratamento MicroMega.
Experimental: MINI ARQUIVOS DE CURVA MICRO MEGA ONE no Grupo 2
Durante os retratamentos não cirúrgicos, os sistemas de limas rotativas utilizados em nosso tratamento consistem em limas One Curve mini system 25.04, 25.06, 35.04 e 45.04 em dentes sintomáticos.
Um único operador procedimento em uma visita de retratamento endodôntico não cirúrgico. Os dentes foram anestesiados com cloridrato de articaína com epinefrina 1:200.000 para dentes pré-molares inferiores com um canal radicular. Cada dente foi isolado com um dique de borracha e, em seguida, as restaurações coronárias e as cáries foram removidas usando brocas estéreis de alta velocidade sob resfriamento com água. Após a preparação do acesso cavitário e localização do orifício do canal, todos os microrganismos que possam ter entrado no sistema de canais radiculares são eliminados removendo a obturação antiga do canal com as limas One Flare e MicroMega REMOVER do kit de retratamento MicroMega.
Experimental: ARQUIVOS RECI MICRO MEGA ONE no Grupo 3
Durante os retratamentos não cirúrgicos, os sistemas de limas rotativas utilizados em nosso tratamento consistem nas limas do sistema One Reci 25.04, 25.06, 35.04 e 45.04 em dentes assintomáticos.
Um único operador procedimento em uma visita de retratamento endodôntico não cirúrgico. Os dentes foram anestesiados com cloridrato de articaína com epinefrina 1:200.000 para dentes pré-molares inferiores com um canal radicular. Cada dente foi isolado com um dique de borracha e, em seguida, as restaurações coronárias e as cáries foram removidas usando brocas estéreis de alta velocidade sob resfriamento com água. Após a preparação do acesso cavitário e localização do orifício do canal, todos os microrganismos que possam ter entrado no sistema de canais radiculares são eliminados removendo a obturação antiga do canal com as limas One Flare e MicroMega REMOVER do kit de retratamento MicroMega.
Experimental: MINI ARQUIVOS DE CURVA MICRO MEGA ONE no Grupo 4
Durante os retratamentos não cirúrgicos, os sistemas de limas rotatórias utilizados em nosso tratamento consistem nas limas One Curve mini system 25.04, 25.06, 35.04 e 45.04 em dentes assintomáticos.
Um único operador procedimento em uma visita de retratamento endodôntico não cirúrgico. Os dentes foram anestesiados com cloridrato de articaína com epinefrina 1:200.000 para dentes pré-molares inferiores com um canal radicular. Cada dente foi isolado com um dique de borracha e, em seguida, as restaurações coronárias e as cáries foram removidas usando brocas estéreis de alta velocidade sob resfriamento com água. Após a preparação do acesso cavitário e localização do orifício do canal, todos os microrganismos que possam ter entrado no sistema de canais radiculares são eliminados removendo a obturação antiga do canal com as limas One Flare e MicroMega REMOVER do kit de retratamento MicroMega.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor pós-operatória
Prazo: Dia 1, Dia 2, Dia 3, Dia 7 e Dia 14
Após repetidos tratamentos de canal radicular, a dor pós-operatória é frequente. A resposta à dor varia dependendo da situação e a percepção da dor nem sempre é contínua. A dor foi avaliada com escala visual analógica (EVA) (0: sem dor, 1-2: desconforto, 3-4: leve, 5: moderada, 6-7: intensa, 8-9: muito intensa, 10: pior possível dor).
Dia 1, Dia 2, Dia 3, Dia 7 e Dia 14

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Huseyin Gurkan Gunec, Asst Prof, Saglik Bilimleri University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

28 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

10 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Somente após a publicação dos resultados do estudo em uma das revistas internacionais, eles poderão ser disponibilizados para benefício dos pesquisadores, enquanto quaisquer outros dados não serão compartilhados.

Dados/documentos do estudo

  1. Protocolo de estudo
    Identificador de informação: doi: 10.1111/iej.13304

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Retratamento Endodôntico

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