Evaluatie van postoperatieve pijn na herbehandeling van symptomatische en asymptomatische tanden bij een enkel bezoek (Endodontics)
Evaluatie van postoperatieve pijn na een enkel bezoek Herbehandeling van symptomatische en asymptomatische tanden met minimaal invasieve roterende en reciproke nikkel-titaniumvijlen: een gerandomiseerde klinische studie
Inleiding: Het doel van deze studie is het vergelijken van de postoperatieve pijn na de herbehandeling van asymptomatische en symptomatische tanden en die tijdens een eenmalige behandeling met roterende en reciproke nikkel-titaniumvijlen.
Methoden: Honderdeenenveertig patiënten die gepland waren voor niet-chirurgische endodontische herbehandeling werden opgenomen voor evaluatie. Vijfentachtig patiënten die endodontische herbehandeling nodig hadden, werden ingedeeld in twee groepen op basis van semptomatische of asemptomatische tanden en vier subgroepen met roterende en resiprocale vijlen. Endodontisch vulmateriaal werd verwijderd met One Flare- en MicroMega REMOVER-vijlen in de herbehandelingskit. Patiënten registreerden vervolgens hun postoperatieve pijn op een VAS-schaal 24 uur, 48 uur, 72 uur, 7 dagen en 14 dagen na de behandeling. De resultaten werden geanalyseerd met behulp van de Chi-kwadraattesten van Shapiro-Wilk, Mann-Whitney U, Kruskal-Wallis, Dunn-Bonferroni en Pearson.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Herbehandeling is de procedure die wordt uitgevoerd om gezond periapicaal weefsel terug te winnen nadat de tanden een wortelkanaalbehandeling hebben ondergaan en opnieuw zijn geïnfecteerd als gevolg van apicale of coronale lekkage, of na een inadequate wortelkanaalbehandeling. Wanneer de primaire wortelkanaalbehandeling mislukt, is de eerste behandelingsoptie een niet-chirurgische herbehandeling om de infectie te elimineren. Over het algemeen varieert het gerapporteerde succespercentage van herbehandeling van 62% tot 91%.
Het primaire doel van deze gerandomiseerde klinische studie is het evalueren van de postoperatieve pijn na een enkel bezoek voor wortelkanaalbehandeling voor asymptomatische en symptomatische mandibulaire premolaren met behulp van reciproke en roterende vijlsystemen. Daarom heeft deze studie tot doel het effect van één curve mini (roterend vijlsysteem) en één reci (resiprocaal vijlsysteem) nikkel-titanium vijlsysteem op postoperatieve pijn te vergelijken na niet-chirurgische endodontische herbehandeling van symptomatische en asymptomatische tanden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Kalkoen, 34450
- Hüseyin Gürkan Güneç
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Symptomatische apicale parodontitis
- Asymptomatische apicale parodontitis
- Volwassen patiënten tussen 18 en 67 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt jonger dan 18 jaar
- Complicerende systemische ziekte
- Allergieën voor lokale anesthetica
- Acute apicale abcessen
- Parodontale pocket dieper dan 5 mm of meer mobiel dan niveau 1
- Bruxist en tandenknarsende patiënt
- Zwangere vrouw
- Aanwezigheid van externe wortelresorptie
- Wortel breuk
- Wortelperforatie
- Verkalkte wortelkanalen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: MICRO MEGA ONE RECI-BESTANDEN in Groep 1
Tijdens de niet-chirurgische herbehandelingen bestaan de roterende vijlsystemen die bij onze behandeling worden gebruikt uit One Reci-systeem 25.04, 25.06, 35.04 en 45.04 vijlen in symptomatische tanden.
|
Eén enkele operator voerde de procedure uit tijdens één niet-chirurgisch endodontisch herbehandelingsbezoek.
De tanden werden verdoofd met articaïnehydrochloride met epinefrine 1:200.000 voor premolaartanden in de onderkaak met één wortelkanaal.
Elke tand werd geïsoleerd met een cofferdam en vervolgens werden coronale restauraties en cariës verwijderd met behulp van steriele hogesnelheidsboren onder waterkoeling.
Na voorbereiding van de toegang tot de caviteit en lokalisatie van de kanaalopening worden alle micro-organismen die mogelijk het wortelkanaalsysteem zijn binnengedrongen geëlimineerd door de oude kanaalvulling te verwijderen met de One Flare- en MicroMega REMOVER-bestanden in de MicroMega-herbehandelingskit.
|
|
Experimenteel: MICRO MEGA ONE CURVE MINI-BESTANDEN in groep 2
Tijdens de niet-chirurgische herbehandelingen bestaan de roterende vijlsystemen die bij onze behandeling worden gebruikt uit One Curve minisysteem 25.04, 25.06, 35.04 en 45.04 vijlen in symptomatische tanden.
|
Eén enkele operator voerde de procedure uit tijdens één niet-chirurgisch endodontisch herbehandelingsbezoek.
De tanden werden verdoofd met articaïnehydrochloride met epinefrine 1:200.000 voor premolaartanden in de onderkaak met één wortelkanaal.
Elke tand werd geïsoleerd met een cofferdam en vervolgens werden coronale restauraties en cariës verwijderd met behulp van steriele hogesnelheidsboren onder waterkoeling.
Na voorbereiding van de toegang tot de caviteit en lokalisatie van de kanaalopening worden alle micro-organismen die mogelijk het wortelkanaalsysteem zijn binnengedrongen geëlimineerd door de oude kanaalvulling te verwijderen met de One Flare- en MicroMega REMOVER-bestanden in de MicroMega-herbehandelingskit.
|
|
Experimenteel: MICRO MEGA ONE RECI-BESTANDEN in Groep 3
Tijdens de niet-chirurgische herbehandelingen bestaan de roterende vijlsystemen die bij onze behandeling worden gebruikt uit One Reci-systeem 25.04, 25.06, 35.04 en 45.04 vijlen in asymptomatische tanden.
|
Eén enkele operator voerde de procedure uit tijdens één niet-chirurgisch endodontisch herbehandelingsbezoek.
De tanden werden verdoofd met articaïnehydrochloride met epinefrine 1:200.000 voor premolaartanden in de onderkaak met één wortelkanaal.
Elke tand werd geïsoleerd met een cofferdam en vervolgens werden coronale restauraties en cariës verwijderd met behulp van steriele hogesnelheidsboren onder waterkoeling.
Na voorbereiding van de toegang tot de caviteit en lokalisatie van de kanaalopening worden alle micro-organismen die mogelijk het wortelkanaalsysteem zijn binnengedrongen geëlimineerd door de oude kanaalvulling te verwijderen met de One Flare- en MicroMega REMOVER-bestanden in de MicroMega-herbehandelingskit.
|
|
Experimenteel: MICRO MEGA ONE CURVE MINI-BESTANDEN in Groep 4
Tijdens de niet-chirurgische herbehandelingen bestaan de roterende vijlsystemen die bij onze behandeling worden gebruikt uit One Curve minisysteem 25.04, 25.06, 35.04 en 45.04 vijlen in asymptomatische tanden.
|
Eén enkele operator voerde de procedure uit tijdens één niet-chirurgisch endodontisch herbehandelingsbezoek.
De tanden werden verdoofd met articaïnehydrochloride met epinefrine 1:200.000 voor premolaartanden in de onderkaak met één wortelkanaal.
Elke tand werd geïsoleerd met een cofferdam en vervolgens werden coronale restauraties en cariës verwijderd met behulp van steriele hogesnelheidsboren onder waterkoeling.
Na voorbereiding van de toegang tot de caviteit en lokalisatie van de kanaalopening worden alle micro-organismen die mogelijk het wortelkanaalsysteem zijn binnengedrongen geëlimineerd door de oude kanaalvulling te verwijderen met de One Flare- en MicroMega REMOVER-bestanden in de MicroMega-herbehandelingskit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Dag 1, Dag 2, Dag 3, Dag 7 en Dag 14
|
Na herhaalde wortelkanaalbehandelingen komt postoperatieve pijn vaak voor.
De reactie op pijn varieert afhankelijk van de situatie en de pijnbeleving is niet altijd continu.
De pijn werd geëvalueerd met een visueel analoge schaal (VAS) (0: geen pijn, 1-2: ongemak, 3-4: mild, 5: matig, 6-7: ernstig, 8-9: zeer ernstig, 10: ergste pijn mogelijk).
|
Dag 1, Dag 2, Dag 3, Dag 7 en Dag 14
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Huseyin Gurkan Gunec, Asst Prof, Saglik Bilimleri University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SaglikBilimleriU-22-122
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Bestudeer gegevens/documenten
-
Leerprotocool
Informatie-ID: doi: 10.1111/iej.13304
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Endodontische herbehandeling
-
National and Kapodistrian University of AthensActief, niet wervendApicale parodontitis | WortelkanaalinfectieGriekenland